- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06393140
Lo studio sul meccanismo della risposta immunitaria suscitata dalla radioterapia
22 agosto 2024 aggiornato da: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
La radioterapia svolge un ruolo importante nel trattamento multidisciplinare del cancro esofageo.
I dati provenienti da molti laboratori indicano che le radiazioni locali producono effetti antitumorali sistemici, immunomediati e, potenzialmente, antimetastatici.
Inoltre, la combinazione di radioterapia locale e immunomodulazione può aumentare il controllo locale del tumore e causare effetti antitumorali a distanza (ascopali) attraverso un aumento del rilascio dell’antigene tumorale e della presentazione incrociata delle cellule presentanti l’antigene (APC), una migliore funzione delle cellule dendritiche (DC) e un potenziamento del priming delle cellule T.
La generazione di un'efficace risposta immunitaria antitumorale richiede la presentazione di antigeni tumorali alle cellule CD8+ naïve nei linfonodi drenanti il tumore (TDLN).
I linfonodi drenanti il tumore, tuttavia, sono spesso soggetti all’attività immunosoppressiva di fattori derivati dal tumore, come citochine e altre molecole bioattive provenienti dalle cellule tumorali e dai leucociti associati nel sito del tumore primario che contribuiscono a ignorare i meccanismi di rigetto efficaci.
Pertanto, nella TDLN spesso si verifica una tolleranza delle cellule T piuttosto che un'attivazione delle cellule T, prevenendo così l'attacco immunitario e facilitando la progressione locale del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori raccolgono prove cliniche e biologiche per interpretare l'impatto della radioterapia sulla regressione del tumore e sull'immunità e identificare caratteristiche molecolari chiave e modelli del paesaggio immunitario per caratterizzare i pazienti sensibili/resistenti alla radioterapia; e definire i cambiamenti dinamici che si verificano nella TME e nei linfonodi dopo la radioterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kuaile Zhao
- Numero di telefono: 86-18017312534
- Email: kuaile_z@sina.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contatto:
- Kuaile Zhao
- Numero di telefono: 86-18017312534
- Email: kuaile_z@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro esofageo trattati con radioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuova diagnosi cancro esofageo locoregionale;
- la diagnosi patologica è carcinoma squamoso;
- I pazienti avevano ricevuto radioterapia neoadiuvante o definitiva
- il tessuto tumorale e linfonodale può essere raccolto e può essere condotto con il sequenziamento dell'RNA a singola cellula (scRNA) e altri sequenziamenti.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Impossibilità o rifiuto di ricevere la radioterapia o incapacità di rispettare i requisiti dello studio o il programma di follow-up.
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Firma genetica dei pazienti che avevano ricevuto radioterapia neoadiuvante o definitiva
Lasso di tempo: 4 anni
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Meccanismo dettagliato dell'immunità attivata dalle radiazioni nell'ambito del sequenziamento di un'unica cellula.gene
mutazioni, varianti del numero di copie.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuaile Zhao, MD, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESO-shanghai 23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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