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Lo studio sul meccanismo della risposta immunitaria suscitata dalla radioterapia

22 agosto 2024 aggiornato da: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
La radioterapia svolge un ruolo importante nel trattamento multidisciplinare del cancro esofageo. I dati provenienti da molti laboratori indicano che le radiazioni locali producono effetti antitumorali sistemici, immunomediati e, potenzialmente, antimetastatici. Inoltre, la combinazione di radioterapia locale e immunomodulazione può aumentare il controllo locale del tumore e causare effetti antitumorali a distanza (ascopali) attraverso un aumento del rilascio dell’antigene tumorale e della presentazione incrociata delle cellule presentanti l’antigene (APC), una migliore funzione delle cellule dendritiche (DC) e un potenziamento del priming delle cellule T. La generazione di un'efficace risposta immunitaria antitumorale richiede la presentazione di antigeni tumorali alle cellule CD8+ naïve nei linfonodi drenanti il ​​tumore (TDLN). I linfonodi drenanti il ​​tumore, tuttavia, sono spesso soggetti all’attività immunosoppressiva di fattori derivati ​​dal tumore, come citochine e altre molecole bioattive provenienti dalle cellule tumorali e dai leucociti associati nel sito del tumore primario che contribuiscono a ignorare i meccanismi di rigetto efficaci. Pertanto, nella TDLN spesso si verifica una tolleranza delle cellule T piuttosto che un'attivazione delle cellule T, prevenendo così l'attacco immunitario e facilitando la progressione locale del tumore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori raccolgono prove cliniche e biologiche per interpretare l'impatto della radioterapia sulla regressione del tumore e sull'immunità e identificare caratteristiche molecolari chiave e modelli del paesaggio immunitario per caratterizzare i pazienti sensibili/resistenti alla radioterapia; e definire i cambiamenti dinamici che si verificano nella TME e nei linfonodi dopo la radioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro esofageo trattati con radioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. nuova diagnosi cancro esofageo locoregionale;
  2. la diagnosi patologica è carcinoma squamoso;
  3. I pazienti avevano ricevuto radioterapia neoadiuvante o definitiva
  4. il tessuto tumorale e linfonodale può essere raccolto e può essere condotto con il sequenziamento dell'RNA a singola cellula (scRNA) e altri sequenziamenti.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento.
  2. Impossibilità o rifiuto di ricevere la radioterapia o incapacità di rispettare i requisiti dello studio o il programma di follow-up.
  3. Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firma genetica dei pazienti che avevano ricevuto radioterapia neoadiuvante o definitiva
Lasso di tempo: 4 anni
Meccanismo dettagliato dell'immunità attivata dalle radiazioni nell'ambito del sequenziamento di un'unica cellula.gene mutazioni, varianti del numero di copie.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kuaile Zhao, MD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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