Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den overvågede og hjemmebaserede progressive resistente træning hos kvindelige totalknæarthroplastikpatienter

15. november 2022 opdateret af: UMMUHAN BAS ASLAN, Pamukkale University

Sammenligning af effektiviteten af ​​superviseret og hjemmebaseret progressiv resistent træning i den midtvejs postoperative periode hos kvindelige totalknæarthroplastikpatienter

Tidlige postoperative rehabiliteringsprogrammer efter TKA har til formål at give optimal funktionel restitution. Det nuværende rehabiliteringsforløb i TKA omfatter typisk 2 til 3 måneder efter operationen, da de største fald i styrke og funktionel ydeevne sker umiddelbart efter operationen. Alligevel er indholdet, varigheden og intensiteten af ​​genoptræningsprogrammerne til reorganisering af fysisk funktion efter operationen endnu ikke helt afklaret. Hvorvidt hjemmebaseret rehabilitering kan sammenlignes med superviseret rehabilitering i midtvejsperioden kræver yderligere forskning, da praksis efter TKA varierer. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​overvåget og hjemmebaseret progressiv modstandstræning (PRT) i den midtvejs postoperative periode hos kvindelige patienter, der gennemgår TKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smerte, quadriceps-styrke, knæfunktion, ledbevidsthed og livskvalitet mellem superviseret eller hjemmebaseret PRT 3 måneder efter den totale knæarthroplastik.

Studiedesignet er et enkelt-blindet randomiseret forsøg. Begge grupper modtog standardfysioterapi i tre måneder. I den tredje måned postoperativt påbegyndtes superviseret og hjemmebaseret PRE, som bestod af seksten træningssessioner af otte ugers varighed. De kliniske resultater blev sammenlignet ved baseline (tredje måned postoperativt) og den femte måned postoperativt.

De kliniske resultater bestod af smerte, bevægelsesområde (ROM), quadriceps og hofteabduktor muskelstyrke og WOMAC (Western Ontario og McMaster University Arthritis Index) score. Den præstationsbaserede aktivitetsbegrænsningstest bestod af 30-sekunders sidde-til-stå-testen, 40-meters hurtige gangtest og 9-trins trappestigningstesten. Fælles bevidsthed blev vurderet med Forgotten Joint Score-12 (FJS12). Livskvaliteten blev evalueret med World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være en kvinde mellem 50-70 år
  • gennemgik ensidig primær TKA-operation på grund af knæartrose for tre måneder siden
  • forstå mundtlige og skriftlige instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • revision TKA operation
  • neurologisk sygdom
  • rheumatoid arthritis
  • psykiatriske problemer
  • alvorlig begrænsning af knæ-ROM (knæbøjningsområde < 90°)
  • regelmæssig brug af hypnotisk eller anxiolytika
  • demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvåget progressiv modstandstræning
Superviseret PRT blev udført ansigt til ansigt på klinikken
Procedure: Overvåget progressiv modstandstræning
Øvelser blev udført med kabelmodstandstræningsmaskine
Aktiv komparator: Hjemmebaseret progressiv modstandstræning
Hjemmebaseret PRT blev udført i hjemmet uden supervision
Procedure: Hjemmebaseret progressiv modstandstræning
I den første session blev der med hjælp fra en fysioterapeut vist og lært patienterne styrkende øvelser. To uger efter påbegyndelsen af ​​det hjemmebaserede PRT-program blev patienterne tilkaldt for at tjekke, om de lavede øvelserne i hjemmeprogrammet korrekt. Efter kontrol med træningstræning blev patienterne ringet op telefonisk hver anden uge til opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps og hofteabducerende muskler styrke
Tidsramme: 8 uger
Muskelstyrken blev vurderet med et håndholdt dynamometer. Til quadriceps muskeltesten blev patienten siddende på kanten af ​​en hård seng. Dynamometeret blev placeret på midterlinjen af ​​skinnebenet 5 cm proksimalt for den laterale malleolus. Patienten blev bedt om at tvinge sit ben i forlængelse ved at overvinde dynamometerets modstand. Til måling af hofteabduktorens muskelstyrke blev patienten anbragt på ryggen, og dynamometeret blev placeret på den laterale side af benet, 5 cm proksimalt i forhold til den laterale malleolus. Patienten blev bedt om at tvinge sit ben i forlængelse ved at overvinde dynamometerets modstand. Quadriceps- og hofteabduktormusklernes styrke blev vurderet ved baseline (tredje måned postoperativt) og efter en 8-ugers intervention (femte måned postoperativt).
8 uger
30'er sit-to-stå test
Tidsramme: 8 uger
Det samlede antal sidde-til-stå-gentagelser gennemført på 30 sekunder blev registreret. 30'er sit-to-stand test er en måling af underekstremiteternes styrke og udholdenhed. 30s sit-to-stå test blev vurderet ved baseline (tredje måned postoperativt) og efter en 8-ugers intervention (femte måned postoperativt).
8 uger
40m hurtig gangtest
Tidsramme: 8 uger
Den 40m hurtige gangtest måler kortdistancegåture. 40 m hurtig gangtest blev vurderet ved baseline (tredje måned postoperativt) og efter en 8-ugers intervention (femte måned postoperativt).
8 uger
Trappeklatring test
Tidsramme: 8 uger
Funktionelle begrænsninger, der er specifikke for opadgående trapper, blev vurderet med tidsbestemt trappestigning og -nedgang ved brug af en standard 9 trin (16-20 cm). Deltagerne blev instrueret i at gå sikkert op ad trapper så hurtigt som muligt. Trappetest blev vurderet ved baseline (tredje måned postoperativt) og efter en 8-ugers intervention (femte måned postoperativt).
8 uger
Knæets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 8 uger
Det universelle goniometer blev brugt til at måle aktiv knæfleksion og -ekstension, mens deltagerne sad med knæene hængende ned på kanten af ​​en fast seng. Knæ-ROM blev vurderet ved baseline (tredje måned postoperativt) og efter en 8-ugers intervention (femte måned postoperativt).
8 uger
Knæsmerter: Visual Analogy Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uger
Knæsmerternes intensitet under hvile og aktivitet (gå, siddende-til-stående, gå på trapper) blev målt ved hjælp af en separat 10 cm smertevurderingsskala, hvor nul repræsenterede ingen smerte overhovedet og 10 repræsenterede værst tænkelige smerter. Knæsmerter blev evalueret ved baseline (tredje måned postoperativt) og efter en 8-ugers intervention (femte måned postoperativt).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 8 uger
WOMAC blev brugt til at vurdere knæfunktioner. WOMAC er et patientrapporteret, underekstremitetsspecifikt spørgeskema og omfatter 24 spørgsmål: 17 om fysisk funktion, 5 om smerter og 2 om stivhed. WOMAC blev evalueret ved baseline (tredje måned postoperativt) og efter en 8-ugers intervention (femte måned postoperativt).
8 uger
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Tidsramme: 8 uger
Kunstig ledbevidsthed blev evalueret med FJS-12. FJS-12 er en patientrapporteret resultatskala designet til at vurdere ledbevidsthed i hofter og knæ. Der anvendes et fem-point Likert-svarformat bestående af i alt 12 spørgsmål, med en råscore omregnet fra nul til 100 point. FJS-12 blev evalueret ved baseline (tredje måned postoperativt) og efter en 8-ugers intervention (femte måned postoperativt).
8 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument i kort form (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet blev evalueret med World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF-spørgeskemaet er en test, der bruges til at evaluere livskvaliteten for raske individer og patienter og består af fire underskalaer: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøområder. WHOQOL-BREF blev evalueret ved baseline (tredje måned postoperativt) og efter en 8-ugers intervention (femte måned postoperativt).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gökhan BAYRAK, PhD, Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/49018/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Overvåget progressiv modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner