Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv modstandstræning versus afslapning for brystkræftpatienter under kemoterapi: biologiske mekanismer og virkninger på træthed og livskvalitet (BEATE)

16. december 2016 opdateret af: German Cancer Research Center

Progressiv modstandstræning vs. afslapning for brystkræftpatienter under kemoterapi: Et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg til evaluering af de biologiske mekanismer og effekter af modstandstræning på træthed og livskvalitet

Formålet med dette randomiserede interventionsstudie er at undersøge virkningerne og biologiske mekanismer af en overvåget 12-ugers progressiv modstandstræning på træthed og livskvalitet hos brystkræftpatienter under kemoterapi. For at bestemme effekten af ​​selve træningen ud over potentielle psykosociale effekter på grund af opmærksomhed fra trænere eller gruppestøtte, har patienter i kontrolgruppen et sammenligneligt træningsskema (dvs. 60 min, to gange om ugen, i 12 uger), men med afspændingstræning ( Jacobsens metode).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • German Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftpatient efter lumpektomi eller mastektomi, stadium I-III
  • adjuverende kemoterapi
  • BMI mindst 18

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for træning
  • strålebehandling i interventionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modstandstræning
Andet: Overvåget progressiv modstandstræning
Overvåget progressiv modstandstræning
Aktiv komparator: Afspændingstræning
Andet: Superviseret progressiv muskelafspændingstræning (Jacobsen metoden)
Superviseret progressiv muskelafspændingstræning (Jacobsen metoden)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthed målt med Fatigue Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)
ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt af spørgeskemaet European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC-QLQ30/BR23)
Tidsramme: ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)
ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)
Depression målt ved "Allgemeine Depressionsskala" (ADS, den tyske version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D))
Tidsramme: ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)
ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)
Muskelstyrke målt ved IsoMed2000®
Tidsramme: ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)
ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)
Kardiorespiratorisk kondition målt ved ergospirometri
Tidsramme: ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)
ændring mellem baseline og uge 13 (slut på intervention)
Biomarkør i blod, urin og spyt
Tidsramme: skifte mellem baseline og uge 6 og 13
skifte mellem baseline og uge 6 og 13
Antal patienter med uønskede hændelser, der potentielt er relateret til modstandstræningen
Tidsramme: under den 12-ugers træningsintervention
under den 12-ugers træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Cancer Research Center

Samarbejdspartnere

University Hospital Heidelberg
Central Institute of Mental Health, Mannheim
National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Steindorf, Prof. Dr., NCT Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Skøn)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEATE-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Overvåget progressiv modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner