Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surprise Question in End of Life (SeQuEL) Care og effekten af ​​at tilskynde palliativ pleje konsultation: End-Stage leversygdom (SeQuEL)

18. august 2025 opdateret af: Mohana Karlekar, Vanderbilt University Medical Center

Pragmatisk forsøg, der undersøger overraskelsesspørgsmål i slutningen af ​​livet (SeQuEL) pleje og effekten af ​​at tilskynde til konsultation i palliativ pleje på leverandørhenvisningsrater og efterfølgende resultater for hospitalsindlagte voksne med alvorlige sygdomme: leversygdom i slutstadiet

Dette er et randomiseret enkelt-center-forsøg, der afgør, om tilskyndelse til overvejelse af palliativ plejekonsultation gennem den elektroniske patientjournal påvirker antallet af anbragte palliative konsultationer og hospitalsfrie dage blandt indlagte voksne med leversygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Palliativ pleje er specialiseret lægebehandling med fokus på at give patienter lindring af symptomer, smerter og stress ved alvorlig sygdom, uanset diagnose, ved at forudse, forebygge og behandle lidelse. Målet er at forbedre livskvaliteten for både patienten og patientens familie. Palliativ pleje er passende i enhver alder og på ethvert stadie i en alvorlig sygdom. Det kan gives sammen med kurativ behandling og omfatter intensivt fokus på symptom- og smertebehandling, psykosocial og åndelig støtte og bistand til forudgående plejeplanlægning.

Der er potentiel fordel ved at indføre palliativ behandling tidligere i sygdomsforløbet for patienter med kronisk leversygdom. For nogle patienter med cirrose har palliativ behandling vist sig at forbedre fysiske og følelsesmæssige symptomer. I en nylig observationsundersøgelse viste det sig, at for patienter med End-Stage Liver Disease (ESLD) på ventelisten til levertransplantation modvirkede en tidlig palliativ intervention udviklingen af ​​forværrede symptomer og signifikant forbedret kløe, appetit, angst, depression , træthed og velvære. Desuden er indførelsen af ​​palliativ pleje inden for plejeforløbet af patienter med dekompenseret cirrose godkendt af et AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) praksisvejledningsdokument.

På trods af den tilgængelige evidens vedrørende de potentielle fordele ved specialiseret palliativ pleje på tværs af flere alvorlige sygdomme, er inkorporeringen af ​​palliativ plejekonsultation i klinisk praksis i mange sammenhænge inkonsekvent og ofte for sent i den kliniske bane. I et forsøg på at introducere palliativ pleje hurtigere og mere konsekvent i patienternes plejeforløb, vil undersøgelsesteamet udforske en afbrydelse af udbyderen nudge for at få palliativ behandling i overvejelserne i ESLD. Denne integrerede tilgang vil også hjælpe med at bygge bro over videnskløften med hensyn til, om systematisk tilskyndelse til konsultation i palliativ pleje kan forbedre henvisningsrater og -resultater for patienter med ESLD.

De processer, der bruges til 1) at identificere indlagte patienter med ESLD, 2) forespørge en udbyder om deres status og 3) hurtig overvejelse af palliativ plejekonsultation kan udføres gennem den elektroniske patientjournal. Trin 1 vil anvende fænotypning af kliniske karakteristika og indlæggelseskarakteristika, der let kan udvindes fra journalen. Trin 2 vil bruge "Overraskelsesspørgsmålet" som et screeningsværktøj til identifikation af potentielt udækkede palliative behov. I tidligere undersøgelser af alvorlig sygdom har patienter, for hvem overvejelse af palliativ konsultation kunne være passende, brugt "Surprise Question", som spørger den behandlende kliniker "ville du blive overrasket, hvis denne patient døde inden for de næste 12 måneder?" Trin 3 vil udnytte evnen til at tilskynde en udbyder til at overveje passende indiceret, komplementær, understøttende pleje, som ellers kan være underudnyttet, mens han håndterer patientens umiddelbare helbredskrise.

I lyset af den foreløbige dokumentation for, at specialist palliativ pleje kan forbedre kvaliteten og mængden af ​​tid brugt i live og uden for hospitalet for patienter med alvorlig sygdom og den ufuldstændige implementering af special palliativ pleje i den nuværende kliniske praksis, vil undersøgelsesteamet evaluere effekten af ​​tilskyndelse overvejelse af palliativ konsultation i den elektroniske journal om udbyderhenvisningsprocenter til det palliative tilbud og sygehusfridage blandt indlagte patienter med ESLD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er en voksen (alder ≥ 18 år).
  • Patienten er indlagt på undersøgelseshospitalet.
  • Patienten opfylder fænotypekriterier for leversygdom i slutstadiet.
  • Patientens behandlende læge, lægemedarbejder eller sygeplejerske svarer "Nej" til en prompt i den elektroniske sygejournal og spørger: "Ville du blive overrasket, hvis denne patient døde inden for de næste 12 måneder?"

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten vides at have modtaget nogen VUMC palliativ pleje konsultation i løbet af de foregående 3 måneder og/eller den aktuelle indlæggelse.
  • Patienten er kendt for at være en fange.
  • Patienten har fået en levertransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen palliativ konsultationsgruppe
Når en patient randomiseres til konsultationsgruppen uden palliativ behandling, vil der ikke forekomme nogen prompt. En behandlende kliniker kan til enhver tid vælge at placere eller afbryde en palliativ konsultation. En patient kan til enhver tid vælge at anmode om eller afslå en palliativ konsultation.
Aktiv komparator: Palliativ Konsultationsgruppe
Når en patient er randomiseret til Palliative Care Consultation Prompt Group, vil et klinisk beslutningsstøtteværktøj i den elektroniske patientjournal informere den behandlende kliniker om patientens alvorlige sygdom og resultaterne af overraskelsesspørgsmålet og tilskynde den behandlende kliniker til at overveje en palliativ behandling. konsultation. En behandlende kliniker kan til enhver tid vælge at placere eller afbryde en palliativ plejekonsultation og bevare fuld autonomi til at levere den passende patientpleje. En patient kan til enhver tid vælge at anmode om eller afslå en palliativ konsultation.
Når en patient er randomiseret til Palliative Care Consultation Prompt Group, vil et klinisk beslutningsstøtteværktøj i den elektroniske patientjournal informere den behandlende kliniker om patientens alvorlige sygdom og resultaterne af overraskelsesspørgsmålet og tilskynde den behandlende kliniker til at overveje en palliativ behandling. konsultation. Hvis den behandlende kliniker mener, at en palliativ konsultation vil være indiceret for patienten, vil det kliniske beslutningsstøtteværktøj lette placeringen af ​​en palliativ konsultation af den behandlende kliniker. Hvis den behandlende kliniker mener, at en palliativ konsultation ikke vil være indiceret, vil den kliniske beslutningsstøtte registrere en årsag til, at den ikke er indiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med palliativ konsultation anbragt inden for 48 timer efter indskrivning
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
Procentdel af patienter identificeret inden for EPJ identificeret med palliativ pleje konsultationer.
48 timer efter tilmelding
Hospitalsfri dage efter dag 90
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
Antallet af kalenderdage mellem indskrivning og dag 90, hvor patienten er i live og uden for et akuthospital. Dage tilbragt i hjemmet, på et rehabiliteringscenter, på et plejecenter og på et hospitalshospital tæller som hospitalsfrie.
90 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til dag 90
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
Antallet af kalenderdage, hvor patienten er i live mellem indskrivning og dag 90.
90 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohana Karlekar, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil blive gjort tilgængelige (inklusive dataordbøger) efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne og vil forblive tilgængelige i mindst 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, der er blevet godkendt af Vanderbilt Institutional Review Board og undersøgelsens eksekutivkomité.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner