Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yllätyskysymys loppuvaiheen hoidossa (SEQuEL) ja palliatiivisen hoidon kannustamisen vaikutus: loppuvaiheen maksasairaus (SeQuEL)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Mohana Karlekar, Vanderbilt University Medical Center

Pragmaattinen tutkimus, joka tutkii yllätyskysymystä elämän loppuvaiheessa (SEQuEL) -hoidossa ja palliatiivisen hoidon konsultoinnin vaikutusta palveluntarjoajien lähetteisiin ja myöhempiin tuloksiin sairaalahoidossa oleville aikuisille, joilla on vakavia sairauksia: loppuvaiheen maksasairaus

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu alustatutkimus, jossa selvitetään, vaikuttaako palliatiivisen hoidon konsultaation harkitseminen sähköisen sairauskertomuksen kautta sijoitettujen palliatiivisten konsultaatioiden määrään ja sairaalavapaisiin päiviin potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Palliatiivinen hoito on erikoissairaanhoitoa, joka keskittyy helpottamaan vakavan sairauden oireita, kipua ja stressiä diagnoosista riippumatta ennakoimalla, ehkäisemällä ja hoitamalla kärsimystä. Tavoitteena on parantaa sekä potilaan että potilaan perheen elämänlaatua. Palliatiivinen hoito on tarkoituksenmukaista missä tahansa iässä ja missä tahansa vakavan sairauden vaiheessa. Sitä voidaan tarjota yhdessä parantavan hoidon kanssa, ja se sisältää intensiivisen keskittymisen oireiden ja kivun hallintaan, psykososiaalista ja henkistä tukea sekä apua hoidon ennakkosuunnittelussa.

Palliatiivisen hoidon aloittamisesta sairauden varhaisemmassa vaiheessa on mahdollista hyötyä kroonista maksasairautta sairastaville potilaille. Joidenkin kirroosipotilaiden osalta palliatiivisen hoidon on osoitettu parantavan fyysisiä ja emotionaalisia oireita. Äskettäisessä havainnointitutkimuksessa havaittiin, että maksansiirron jonotuslistalla oleville potilaille, joilla oli loppuvaiheen maksasairaus (ESLD), varhainen palliatiivisen hoidon interventio esti oireiden pahenemisen ja paransi merkittävästi kutinaa, ruokahalua, ahdistusta ja masennusta. , väsymys ja hyvinvointi. Lisäksi palliatiivisen hoidon käyttöönotto dekompensoituneesta kirroosista kärsivien potilaiden hoitojaksossa on hyväksytty AASLD:n (American Association for the Study of Liver Diseases) käytännön ohjeasiakirjassa.

Huolimatta saatavilla olevista todisteista erikoistuneen palliatiivisen hoidon mahdollisista eduista useissa vakavissa sairauksissa, palliatiivisen hoidon konsultoinnin sisällyttäminen kliiniseen käytäntöön monissa tilanteissa on epäjohdonmukaista ja usein liian myöhäistä kliinisen kehityksen tiellä. Pyrkiessään tuomaan palliatiivisen hoidon nopeammin ja johdonmukaisemmin potilaiden hoitopolkuihin tutkimusryhmä tutkii keskeytyvää palveluntarjoajan töytöä, joka kehottaa harkitsemaan palliatiivista hoitoa ESLD:ssä. Tämä integroitu lähestymistapa auttaa myös kuromaan umpeen tietämyksen puutteen siitä, voiko palliatiivisen hoidon järjestelmällinen neuvonta parantaa lähetteiden määrää ja tuloksia potilailla, joilla on keskeytymätön häiriö.

Prosessit, joilla 1) tunnistetaan sairaalassa olevat potilaat, joilla on ESLD, 2) kysytään palveluntarjoajalta heidän tilastaan ​​ja 3) palliatiivisen hoidon konsultoinnin nopea harkitseminen, voidaan suorittaa sähköisen sairauskertomuksen kautta. Vaiheessa 1 käytetään fenotyypitystä kliinisistä ja vastaanotto-ominaisuuksista, jotka ovat helposti poimittavissa sairauskertomuksesta. Vaiheessa 2 käytetään "Yllätyskysymystä" seulontatyökaluna mahdollisesti täyttämättömien palliatiivisen hoidon tarpeiden tunnistamiseksi. Aiemmissa vakavia sairauksia koskevissa tutkimuksissa potilaat, joille palliatiivisen hoidon konsultointi saattaisi olla tarkoituksenmukaista, ovat käyttäneet "Yllätyskysymystä", joka kysyy hoitavalta kliinikolta "Oletko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana?" Vaiheessa 3 hyödynnetään kykyä saada palveluntarjoaja harkitsemaan asianmukaisesti indikoitua, täydentävää, tukevaa hoitoa, joka saattaisi muuten jäädä vajaakäyttöön potilaan välittömän terveyskriisin hallinnassa.

Koska alustavat todisteet siitä, että erikoissairaanhoito voi parantaa vakavasti sairaiden potilaiden elossa ja sairaalan ulkopuolella vietetyn ajan laatua ja määrää, ja koska palliatiivisen erikoishoidon toteutus on epätäydellistä nykyisessä kliinisessä käytännössä, tutkimusryhmä arvioi palliatiivisen hoidon konsultoinnin huomioiminen sähköisessä sairauskertomuksessa palveluntarjoajien lähetteiden palliatiiviseen hoitoon ja sairaalavapaista päivistä ESLD-potilaiden kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta).
  • Potilas viedään tutkimussairaalaan.
  • Potilas täyttää maksataudin loppuvaiheen fenotyyppikriteerit.
  • Potilaan hoitava lääkäri, lääkärin avustaja tai sairaanhoitaja vastaa "Ei" sähköisen sairauskertomuksen kehotteeseen, jossa kysytään: "Oletko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana?"

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tiedetään saaneen VUMC:n palliatiivisen hoidon konsultaatiota viimeisten 3 kuukauden aikana ja/tai tämänhetkisen vastaanoton aikana.
  • Potilaan tiedetään olevan vanki.
  • Potilaalle on tehty maksansiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei palliatiivisen hoidon neuvontaryhmää
Kun potilas satunnaistetaan No Palliative Care Consultation Prompt -ryhmään, kehotusta ei tehdä. Hoitava kliinikko voi milloin tahansa aloittaa tai keskeyttää palliatiivisen hoidon konsultaation. Potilas voi milloin tahansa pyytää tai kieltäytyä palliatiivisen hoidon konsultaatiosta.
Active Comparator: Palliatiivisen hoidon konsultointiryhmä
Kun potilas satunnaistetaan palliatiivisen hoidon neuvontaryhmään, sähköisessä sairauskertomuksessa oleva kliinisen päätöksen tukityökalu ilmoittaa hoitavalle lääkärille potilaan vakavasta sairaudesta ja yllätyskysymyksen tuloksista sekä kehottaa hoitavaa lääkäriä harkitsemaan palliatiivista hoitoa. konsultointi. Hoitava kliinikko voi halutessaan aloittaa tai keskeyttää palliatiivisen hoidon konsultaation milloin tahansa säilyttäen täyden itsenäisyyden asianmukaisen potilashoidon tarjoamisessa. Potilas voi milloin tahansa pyytää tai kieltäytyä palliatiivisen hoidon konsultaatiosta.
Kun potilas satunnaistetaan palliatiivisen hoidon neuvontaryhmään, sähköisessä sairauskertomuksessa oleva kliinisen päätöksen tukityökalu ilmoittaa hoitavalle lääkärille potilaan vakavasta sairaudesta ja yllätyskysymyksen tuloksista sekä kehottaa hoitavaa lääkäriä harkitsemaan palliatiivista hoitoa. konsultointi. Jos hoitava kliinikko kokee palliatiivisen hoidon konsultaation olevan aiheellista potilaalle, kliinisen päätöksen tukityökalu helpottaa hoitavan kliinikon palliatiivisen hoidon konsultaation sijoittamista. Jos hoitava kliinikko katsoo, että palliatiivisen hoidon konsultaatio ei ole aiheellinen, kliiniseen päätöksentekoon kirjataan syy, miksi sitä ei suositella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on palliatiivisen hoidon konsultaatio 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, jotka on tunnistettu EHR:ssä ja jotka ovat saaneet palliatiivisen hoidon konsultteja.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalavapaat päivät päivältä 90
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Niiden kalenteripäivien määrä ilmoittautumisen ja päivän 90 välisenä aikana, jolloin potilas on elossa akuuttisairaalan ulkopuolella. Sairaalavapaiksi lasketaan päivät, jotka ovat kotona, kuntoutuslaitoksessa, hoitolaitoksessa ja sairaalahoidossa.
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen päivään 90
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kalenteripäivien lukumäärä, jolloin potilas on elossa ilmoittautumisen ja 90. päivän välillä.
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohana Karlekar, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville (mukaan lukien tietosanakirjat) henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 3 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla vähintään 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, jonka Vanderbilt Institutional Review Board ja tutkimuksen toimeenpanokomitea ovat hyväksyneet.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa