Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Surprise Question in End of Life (SeQuEL) Care og effekten av å tilskynde palliativ behandlingskonsultasjon: Sluttstadium leversykdom (SeQuEL)

18. august 2025 oppdatert av: Mohana Karlekar, Vanderbilt University Medical Center

Pragmatisk utprøving som undersøker overraskelsesspørsmål i slutten av livet (SeQuEL) omsorg og effekten av å tilskynde til konsultasjon i palliativ behandling på henvisningsfrekvenser og påfølgende utfall for sykehusinnlagte voksne med alvorlige sykdommer: leversykdom i sluttstadiet

Dette er et enkeltsenter randomisert plattformforsøk som avgjør om det å vurdere palliativ behandling gjennom den elektroniske journalen påvirker antallet palliative konsultasjoner og sykehusfrie dager blant sykehusinnlagte voksne med leversykdom i sluttstadiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Palliativ omsorg er spesialisert medisinsk behandling fokusert på å gi pasienter lindring fra symptomer, smerte og stress ved alvorlig sykdom, uavhengig av diagnose, ved å forutse, forebygge og behandle lidelse. Målet er å bedre livskvaliteten for både pasienten og pasientens familie. Palliativ behandling er hensiktsmessig i alle aldre og på alle stadier i en alvorlig sykdom. Det kan gis sammen med kurativ behandling, og inkluderer intensivt fokus på symptom- og smertebehandling, psykososial og åndelig støtte og bistand i forhåndsplanlegging av omsorg.

Det er potensiell fordel å innføre palliativ behandling tidligere i sykdomsforløpet for pasienter med kronisk leversykdom. For noen pasienter med cirrhose har palliativ behandling vist seg å forbedre fysiske og følelsesmessige symptomer. I en nylig observasjonsstudie ble det funnet at for pasienter med End-Stage Liver Disease (ESLD) på venteliste for levertransplantasjon, motvirket en tidlig palliativ intervensjon progresjon av forverrede symptomer og betydelig forbedret kløe, appetitt, angst, depresjon. , tretthet og velvære. Dessuten er innføringen av palliativ behandling i behandlingsforløpet til pasienter med dekompensert cirrhosis godkjent av et AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) praksisveiledningsdokument.

Til tross for tilgjengelig bevis om de potensielle fordelene med spesialisert palliativ behandling på tvers av flere alvorlige sykdommer, er inkorporering av palliativ behandling i klinisk praksis i mange miljøer inkonsekvent og ofte for sent i den kliniske banen. I et forsøk på å introdusere palliativ behandling raskere og mer konsekvent i pasientenes behandlingsveier, vil studieteamet utforske en avbrytende leverandørdytt for å få palliativ behandling i ESLD. Denne integrerte tilnærmingen vil også bidra til å bygge bro over kunnskapsgapet om hvorvidt systematisk tilskyndelse til konsultasjon i palliativ behandling kan forbedre henvisningsrater og utfall for pasienter med ESLD.

Prosessene som brukes til å 1) identifisere innlagte pasienter med ESLD, 2) spørre en leverandør om deres status, og 3) umiddelbar vurdering av palliativ behandlingskonsultasjon kan gjennomføres gjennom den elektroniske helsejournalen. Trinn 1 vil benytte fenotyping av kliniske og innleggelseskarakteristikker som lett kan trekkes ut fra journalen. Trinn 2 vil bruke "Overraskelsesspørsmålet" som et screeningsverktøy for identifisering av potensielt udekkede palliative behov. I tidligere studier av alvorlig sykdom, har pasienter som vurderer palliativ konsultasjon kan være hensiktsmessig brukt "Surprise Question", som spør behandlende kliniker "ville du bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene?" Trinn 3 vil utnytte muligheten til å be en leverandør om å vurdere passende indisert, komplementær, støttende behandling som ellers kan være underutnyttet mens han håndterer pasientens umiddelbare helsekrise.

Gitt de foreløpige bevisene for at spesialist palliativ behandling kan forbedre kvaliteten og mengden av tid brukt i live og utenfor sykehuset for pasienter med alvorlig sykdom og den ufullstendige implementeringen av spesialitet palliativ behandling i dagens kliniske praksis, vil studieteamet evaluere effekten av å tilskynde vurdering av palliativ konsultasjon i elektronisk helsejournal om leverandørhenvisningstakster til palliativ tjeneste og sykehusfrie dager blant innlagte pasienter med ESLD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er en voksen (alder ≥ 18 år).
  • Pasienten legges inn på studiesykehuset.
  • Pasienten oppfyller fenotypekriterier for leversykdom i sluttstadiet.
  • Pasientens behandlende lege, legemedarbeider eller sykepleier svarer "Nei" på en melding i den elektroniske helsejournalen som spør: "Vil du bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene?"

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er kjent for å ha mottatt VUMC palliativ behandling i løpet av de siste 3 månedene og/eller den nåværende innleggelsen.
  • Pasienten er kjent for å være en fange.
  • Pasienten har fått en levertransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen konsultasjonsgruppe for palliativ omsorg
Når en pasient blir randomisert til forespørselsgruppen for ingen palliativ behandling, vil ingen melding forekomme. En behandlende kliniker kan velge å legge inn eller avbryte en palliativ konsultasjon når som helst. En pasient kan velge å be om eller avslå en palliativ konsultasjon når som helst.
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe for palliativ omsorg
Når en pasient er randomisert til Palliative Care Consultation Prompt Group, vil et klinisk beslutningsstøtteverktøy i den elektroniske journalen informere behandlende kliniker om pasientens alvorlige sykdom og resultatene av overraskelsesspørsmålet og be behandlende kliniker vurdere en palliativ behandling. konsultasjon. En behandlende kliniker kan velge å legge inn eller avbryte en palliativ behandlingskonsultasjon når som helst, og beholde full autonomi til å levere riktig pasientbehandling. En pasient kan velge å be om eller avslå en palliativ konsultasjon når som helst.
Når en pasient er randomisert til Palliative Care Consultation Prompt Group, vil et klinisk beslutningsstøtteverktøy i den elektroniske journalen informere behandlende kliniker om pasientens alvorlige sykdom og resultatene av overraskelsesspørsmålet og be behandlende kliniker vurdere en palliativ behandling. konsultasjon. Hvis den behandlende klinikeren mener en palliativ konsultasjon vil være indisert for pasienten, vil det kliniske beslutningsstøtteverktøyet lette plasseringen av en palliativ konsultasjon av behandlende kliniker. Hvis behandlende kliniker føler at en palliativ konsultasjon ikke vil være indisert, vil den kliniske beslutningsstøtten registrere en årsak til at den ikke er indisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med palliativ konsultasjon plassert innen 48 timer etter innskrivning
Tidsramme: 48 timer etter påmelding
Andel av pasienter identifisert innenfor EPJ identifisert med palliativ behandling.
48 timer etter påmelding
Sykehusfrie dager etter dag 90
Tidsramme: 90 dager etter påmelding
Antall kalenderdager mellom innskrivning og dag 90 der pasienten er i live og utenfor et akuttsykehus. Dager tilbrakt i hjemmet, på et rehabiliteringsinstitusjon, på et pleieinstitusjon og på et sykehus hospits vil telle som sykehusfrie.
90 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til dag 90
Tidsramme: 90 dager etter påmelding
Antall kalenderdager der pasienten er i live mellom innskrivning og dag 90.
90 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohana Karlekar, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for de rapporterte resultatene vil bli gjort tilgjengelig (inkludert dataordbøker) etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige 3 måneder etter publisering av resultater og vil forbli tilgjengelige i minst 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag som er godkjent av Vanderbilt Institutional Review Board og studiens eksekutivkomité.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere