Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​LI4 akupressur på perineal smerte og postpartum komfort under episiotomi reparation

6. maj 2024 opdateret af: Derya Deniz, Uskudar University
Undersøgelsen var planlagt til at evaluere effekten af ​​LI4 akupressurpåføring på perineal smerte og postpartum komfort under episiotomireparation. Vores undersøgelse var designet som et randomiseret, kontrolleret, enkelt-blindt og placebo-design eksperimentelt studie. Undersøgelsen er planlagt til at blive udført på fødeafdelingen i Istanbul SBU Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital mellem 1. maj 2024 og 20. oktober 2025. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af i alt 90 gravide kvinder, som var indlagt på fødeafdelingen og indvilligede i at deltage i undersøgelsen. Under episiotomireparationen vil LI4-akupunkturpunktet på højre hånd af deltagerne i forsøgsgruppen blive komprimeret 10 gange i 30 sekunder efter hinanden, og der vil blive taget en pause på 10 sekunder. Et andet punkt 1-1,5 cm væk fra LI4 akupunkturpunktet på højre hånd af deltagerne i placebogruppen vil blive trykket ind. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Smertelindring i fødselsperioden er vigtig for moderens-fosterets sundhed. Undersøgelser i litteraturen har generelt fokuseret på den første fase af fødslen. Når arbejdsprocessen betragtes som en helhed, kan kvinder også opleve smerte under episiotomireparation. I de senere år er traditionelle metoder blevet mere foretrukne på grund af bivirkningerne af farmakologiske behandlinger for at lindre smertesymptomer. Akupressur, en af ​​de traditionelle metoder, bruges til at lindre smerter og forskellige symptomer ved at lægge pres på akupunkturpunkter med manuelle teknikker. I litteraturen anvendes LI4 akupressur for at lindre smertesymptomer forårsaget af forskellige årsager. Blandt de gennemgåede undersøgelser blev der imidlertid ikke fundet nogen undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​LI4-akupressurpåføring på perineal smerte opfattet under episiotomireparation og komfortniveau efter fødslen.

Formål: Undersøgelsen var planlagt til at evaluere effekten af ​​LI4 akupressur på perineal smerte og postpartum komfort under episiotomi reparation.

Materialer og metoder: Vores undersøgelse blev designet som et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt, placebo-designet eksperimentelt studie. Undersøgelsen vil blive udført på fødeafdelingen på Istanbul SBÜ Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital mellem 1. maj 2024 og 20. oktober 2025. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af i alt 90 gravide kvinder (eksperimentel gruppe = 30, kontrolgruppe = 30, placebogruppe = 30), som var indlagt på fødeafdelingen og indvilligede i at deltage i undersøgelsen. Under episiotomireparationen vil LI4-akupunkturpunktet på højre hånd af deltagerne i forsøgsgruppen blive komprimeret 10 gange i 30 s i træk, efterfulgt af en 10 s pause. Proceduren starter med den første suturering. Vitale tegn vil blive taget lige før den første suturering og efter at sutureringen er afsluttet. Et andet punkt 1-1,5 cm væk fra LI4 akupunkturpunktet på højre hånd af deltagerne i placebogruppen vil blive komprimeret. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. Data vil blive indhentet ved brug af Graviditetsidentifikationsskemaet, Visual Comparison Scale, Postpartum Comfort Scale, Labor Monitoring Form og McGill Pain Scale Short Form. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret i SPSS 23 statistiske program i computermiljø. Ved evalueringen af ​​dataene vil middelværdi, standardafvigelse, minimums- og maksimumværdier, frekvens- og procentberegninger, t-test og chi-square test blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taler tyrkisk,
  • 37-42 ugers svangerskab og under vaginal fødsel,
  • Den med et enkelt foster og toppunktsudvikling,
  • Fostervægt mellem 2000-4000 gr,
  • At have udført mediolateral episiotomi,
  • Gravide kvinder indlagt på fødestuen,

Ekskluderingskriterier:

  • Vakuum påført
  • Pincet levering
  • Vaginal tåre/forstyrrelse
  • Anal lukkemuskel skade
  • Usædvanligt behov for lidokain under episiotomireparation (mere end 10 ml)
  • Intakt perineum
  • Eventuelle postnatale komplikationer hos den nyfødte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Under episiotomireparationen vil LI4-akupunkturpunktet på højre hånd af deltagerne i forsøgsgruppen blive komprimeret 10 gange i 30 s i træk, efterfulgt af en 10 s pause.
LI4 akupressur påført gruppe.
Andre navne:
  • eksperimentel
  • LI4 akupressur gruppe
Placebo komparator: Placebo gruppe
Et andet punkt 1-1,5 cm væk fra LI4 akupunkturpunktet på højre hånd af deltagerne i placebogruppen vil blive komprimeret.
Gruppe, hvor akupressur blev påført et område 1,5 cm væk ved LI4 akupressurpunktet
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, der modtager rutinemæssig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7 punkters perineal smerteintensitetsmål
Tidsramme: 3 timer
Selvrapporteret smerteintensitet før påbegyndelse af den første suturering, ved slutningen af ​​den 5. påføring, ved slutningen af ​​den 10. påføring, umiddelbart efter at sutureringen var afsluttet, og 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter at sutureringen var afsluttet. Hvert emne vil blive opnået ved hjælp af en visuel analog skala. Hvert emne er scoret 0-10 (0=ingen smerte; 10=uudholdelig smerte).
3 timer
Postpartum perineal smerteintensitetsmåling
Tidsramme: 30 minutter
Smerteintensiteten vil blive bestemt 120 minutter efter afslutning af syning ved hjælp af McGill-skalaformularen. Der er 3 sektioner i formularen. Det første afsnit består af 15 beskrivende ord, hvoraf 11 måler det sanselige og 4 af dem måler smertens perceptuelle dimension. Ordene i det første afsnit blev vurderet på en intensitetsskala fra 0 til 3 (0=Ingen, 1=Mild, 2=Moderat, 3=Meget). Tre smertescore opnås fra dette afsnit: sensorisk smertescore, perceptuel smertescore og total smertescore. I andet afsnit måles smerteintensiteten hos personen med 5 ordgrupper lige fra "mild smerte" til "uudholdelig smerte". I tredje afsnit måles patientens aktuelle smerteintensitet med en visuel sammenligningsskala.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortniveau efter fødslen
Tidsramme: 30 minutter
Baseret på General Comfort Scale udviklet af Katharine Kolcaba i 1994, udviklede Karakaplan og Yıldız en postpartum komfortskala bestående af 34 genstande til at bestemme postpartum komfort. Denne skala består af tre underdimensioner: fysisk, psykospirituel og sociokulturel. For at vurdere effekten af ​​akupressurpåføring vil kun de fysiske deldimensioner blive undersøgt efter to timer.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Ledende efterforsker: Derya Deniz, PhD, TC Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner