Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van LI4-acupressuur op perineale pijn en postpartumcomfort tijdens episiotomiereparatie

6 mei 2024 bijgewerkt door: Derya Deniz, Uskudar University
Het onderzoek was bedoeld om het effect van LI4-acupressuurtoepassing op perineale pijn en postpartumcomfort tijdens episiotomiereparatie te evalueren. Onze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde en placebo-opgezette experimentele studie. Het onderzoek zal naar verwachting tussen 1 mei 2024 en 20 oktober 2025 worden uitgevoerd op de kraamafdeling van het Istanbul SBU Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit in totaal 90 zwangere vrouwen die in het ziekenhuis op de kraamafdeling zijn opgenomen en hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. Tijdens de episiotomiereparatie wordt het LI4-acupunctuurpunt aan de rechterhand van de deelnemers in de experimentele groep 10 keer gedurende 30 seconden achter elkaar samengedrukt en wordt er een pauze van 10 seconden genomen. Er wordt op een ander punt op 1-1,5 cm afstand van het LI4-acupunctuurpunt aan de rechterhand van de deelnemers in de placebogroep gedrukt. Bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Pijnverlichting tijdens de bevalling is belangrijk voor de gezondheid van moeder en foetus. Studies in de literatuur hebben zich over het algemeen gericht op de eerste fase van de bevalling. Wanneer het arbeidsproces als geheel wordt beschouwd, kunnen vrouwen ook pijn ervaren tijdens het herstel van de episiotomie. De laatste jaren hebben traditionele methoden steeds meer de voorkeur gekregen vanwege de bijwerkingen van farmacologische behandelingen om pijnsymptomen te verlichten. Acupressuur, een van de traditionele methoden, wordt gebruikt om pijn en verschillende symptomen te verlichten door met handmatige technieken druk uit te oefenen op acupunctuurpunten. In de literatuur wordt LI4-acupressuur toegepast om pijnsymptomen te verlichten die om verschillende redenen worden veroorzaakt. Uit de onderzochte onderzoeken is echter geen onderzoek gebleken dat het effect van LI4-acupressuurtoepassing op perineale pijn waargenomen tijdens herstel van de episiotomie en op het postpartumcomfortniveau onderzocht.

Doel: Het onderzoek was bedoeld om het effect van LI4-acupressuur op perineale pijn en postpartumcomfort tijdens episiotomieherstel te evalueren.

Materialen en methoden: Onze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, placebo-opgezette experimentele studie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de kraamafdeling van het Istanbul SBÜ Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital tussen 1 mei 2024 en 20 oktober 2025. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit in totaal 90 zwangere vrouwen (experimentele groep = 30, controlegroep = 30, placebogroep = 30) die in het ziekenhuis op de kraamafdeling waren opgenomen en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. Tijdens de episiotomiereparatie wordt het LI4-acupunctuurpunt aan de rechterhand van de deelnemers in de experimentele groep gedurende 30 seconden 10 keer samengedrukt, gevolgd door een pauze van 10 seconden. De procedure begint met de eerste hechting. Vitale functies worden gemeten net vóór de eerste hechting en nadat de hechting is voltooid. Een ander punt op 1-1,5 cm afstand van het LI4-acupunctuurpunt aan de rechterhand van de deelnemers in de placebogroep zal worden gecomprimeerd. Bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast. Gegevens worden verkregen met behulp van het zwangerschapsidentificatieformulier, de visuele vergelijkingsschaal, de postpartumcomfortschaal, het arbeidsmonitoringsformulier en het McGill Pain Scale Short Form. De uit het onderzoek verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd in het statistische programma SPSS 23 in een computeromgeving. Bij de evaluatie van de gegevens wordt gebruik gemaakt van gemiddelde, standaarddeviatie, minimum- en maximumwaarden, frequentie- en percentageberekeningen, t-test en chi-kwadraattest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreekt Turks,
  • 37-42 weken zwangerschap en bij vaginale bevalling,
  • Degene met een enkele foetus en hoekpuntontwikkeling,
  • Foetaal gewicht tussen 2000-4000 gr,
  • Om te hebben opgetreden met mediolaterale episiotomie,
  • Zwangere vrouwen opgenomen in de verloskamer,

Uitsluitingscriteria:

  • Vacuüm toegepast
  • Levering van een pincet
  • Vaginale scheur/uitstorting
  • Schade aan de anale sluitspier
  • Ongewone behoefte aan lidocaïne tijdens episiotomiereparatie (meer dan 10 ml)
  • Intact perineum
  • Eventuele postnatale complicaties bij de pasgeborene.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuur groep
Tijdens de episiotomiereparatie wordt het LI4-acupunctuurpunt aan de rechterhand van de deelnemers in de experimentele groep gedurende 30 seconden 10 keer samengedrukt, gevolgd door een pauze van 10 seconden.
LI4 acupressuur toegepaste groep.
Andere namen:
  • experimenteel
  • LI4 acupressuurgroep
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Een ander punt op 1-1,5 cm afstand van het LI4-acupunctuurpunt aan de rechterhand van de deelnemers in de placebogroep zal worden gecomprimeerd.
Groep waar acupressuur werd toegepast op een gebied op 1,5 cm afstand van het LI4-acupressuurpunt
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep die routinematige zorg ontvangt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perineale pijnintensiteitsmeting met 7 items
Tijdsspanne: 3 uur
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit vóór aanvang van het eerste hechten, aan het einde van de vijfde toepassing, aan het einde van de 10e toepassing, onmiddellijk nadat het hechten was voltooid en 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten nadat het hechten was voltooid. Elk item wordt verkregen met behulp van een visueel analoge schaal. Elk item krijgt een score van 0-10 (0=geen pijn; 10=ondraaglijke pijn).
3 uur
Maatstaf voor perineale pijnintensiteit na de bevalling
Tijdsspanne: 30 minuten
De pijnintensiteit wordt 120 minuten na voltooiing van het hechten bepaald met behulp van het McGill-schaalformulier. Het formulier bestaat uit 3 secties. Het eerste deel bestaat uit 15 beschrijvende woorden, waarvan er 11 de sensorische en 4 de perceptuele dimensie van pijn meten. De woorden in het eerste deel werden beoordeeld op een intensiteitsschaal van 0 tot 3 (0=Geen, 1=Mild, 2=Gematigd, 3=Zeer). Uit deze sectie worden drie pijnscores verkregen: sensorische pijnscore, perceptuele pijnscore en totale pijnscore. In het tweede deel wordt de pijnintensiteit van de persoon gemeten met 5 woordgroepen variërend van "milde pijn" tot "ondraaglijke pijn". In het derde deel wordt de huidige pijnintensiteit van de patiënt gemeten met een visuele vergelijkingsschaal.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfortniveau na de bevalling
Tijdsspanne: 30 minuten
Gebaseerd op de Algemene Comfortschaal, ontwikkeld door Katharine Kolcaba in 1994, ontwikkelden Karakaplan en Yıldız een postpartumcomfortschaal bestaande uit 34 items om het postpartumcomfort te bepalen. Deze schaal bestaat uit drie subdimensies: fysiek, psychospiritueel en sociaal-cultureel. Om het effect van acupressuurtoepassing te beoordelen, worden na twee uur alleen de fysieke subdimensies onderzocht.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Hoofdonderzoeker: Derya Deniz, PhD, TC Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren