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O efeito da acupressão LI4 na dor perineal e no conforto pós-parto durante o reparo da episiotomia

6 de maio de 2024 atualizado por: Derya Deniz, Uskudar University
O estudo foi planejado para avaliar o efeito da aplicação de acupressão LI4 na dor perineal e no conforto pós-parto durante o reparo da episiotomia. Nosso estudo foi desenhado como um estudo experimental randomizado, controlado, simples-cego e com desenho placebo. O estudo está planejado para ser realizado na maternidade do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman de Istambul SBU entre 1º de maio de 2024 e 20 de outubro de 2025. A amostra do estudo será composta por um total de 90 gestantes que estiveram internadas na maternidade e aceitaram participar do estudo. Durante o reparo da episiotomia, o ponto de acupuntura LI4 na mão direita dos participantes do grupo experimental será comprimido 10 vezes por 30 segundos consecutivos e será feito um intervalo de 10 segundos. Um ponto diferente de 1 a 1,5 cm de distância do ponto de acupuntura LI4 na mão direita dos participantes do grupo placebo será pressionado. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Fundamento: O alívio da dor no período intraparto é importante para a saúde materno-fetal. Os estudos da literatura geralmente têm focado na primeira fase do trabalho de parto. Quando o processo de trabalho de parto é considerado como um todo, a mulher também pode sentir dor durante a correção da episiotomia. Nos últimos anos, os métodos tradicionais tornaram-se mais preferidos devido aos efeitos colaterais dos tratamentos farmacológicos para aliviar os sintomas da dor. A acupressão, um dos métodos tradicionais, é usada para aliviar dores e diversos sintomas, aplicando pressão nos pontos de acupuntura com técnicas manuais. Na literatura, a acupressão LI4 é aplicada para aliviar sintomas de dor causados ​​por diversos motivos. No entanto, entre os estudos revisados, não foi encontrado nenhum estudo que investigasse o efeito da aplicação de acupressão LI4 na dor perineal percebida durante o reparo da episiotomia e no nível de conforto pós-parto.

Objetivo: O estudo foi planejado para avaliar o efeito da acupressão LI4 na dor perineal e no conforto pós-parto durante o reparo da episiotomia.

Materiais e Métodos: Nosso estudo foi desenhado como um estudo experimental randomizado, controlado, simples-cego e placebo. O estudo será realizado na maternidade do Hospital de Treinamento e Pesquisa SBÜ Kanuni Sultan Süleyman de Istambul entre 1º de maio de 2024 e 20 de outubro de 2025. A amostra do estudo será composta por um total de 90 gestantes (grupo experimental= 30, grupo controle= 30, grupo placebo= 30) que estavam internadas na maternidade e aceitaram participar do estudo. Durante o reparo da episiotomia, o ponto de acupuntura LI4 na mão direita dos participantes do grupo experimental será comprimido 10 vezes por 30 s consecutivos, seguido de um intervalo de 10 s. O procedimento começará com a primeira sutura. Os sinais vitais serão medidos imediatamente antes da primeira sutura e após a conclusão da sutura. Um ponto diferente de 1 a 1,5 cm de distância do ponto de acupuntura LI4 na mão direita dos participantes do grupo placebo será comprimido. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. Os dados serão obtidos por meio do Formulário de Identificação de Gravidez, Escala de Comparação Visual, Escala de Conforto Pós-Parto, Formulário de Monitoramento do Trabalho de Parto e Formulário Abreviado da Escala de Dor McGill. Os dados obtidos no estudo serão analisados ​​no programa estatístico SPSS 23 em ambiente computacional. Na avaliação dos dados serão utilizados média, desvio padrão, valores mínimo e máximo, cálculos de frequência e porcentagem, teste t e teste qui-quadrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fala turco,
  • 37-42 semanas de gestação e em trabalho de parto vaginal,
  • Aquele com um único feto e desenvolvimento de vértice,
  • Peso fetal entre 2.000-4.000 gr,
  • Ter realizado episiotomia mediolateral,
  • Gestantes internadas na sala de parto,

Critério de exclusão:

  • Vácuo aplicado
  • Entrega de fórceps
  • Ruptura vaginal / Disurge
  • Danos no esfíncter anal
  • Necessidade incomum de lidocaína durante o reparo da episiotomia (mais de 10ml)
  • Períneo intacto
  • Quaisquer complicações pós-natais no recém-nascido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupressão
Durante o reparo da episiotomia, o ponto de acupuntura LI4 na mão direita dos participantes do grupo experimental será comprimido 10 vezes por 30 s consecutivos, seguido de um intervalo de 10 s.
Grupo aplicado de acupressão LI4.
Outros nomes:
  • experimental
  • Grupo de acupressão LI4
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Um ponto diferente de 1 a 1,5 cm de distância do ponto de acupuntura LI4 na mão direita dos participantes do grupo placebo será comprimido.
Grupo onde a acupressão foi aplicada em uma área a 1,5 cm de distância no ponto de acupressão LI4
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo recebendo cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de intensidade da dor perineal de 7 itens
Prazo: 3 horas
Intensidade de dor autorreferida antes do início da primeira sutura, ao final da 5ª aplicação, ao final da 10ª aplicação, imediatamente após o término da sutura e aos 30 min, 60 min e 120 min após o término da sutura. Cada item será obtido por meio de uma escala visual analógica. Cada item é pontuado de 0 a 10 (0=sem dor; 10=dor insuportável).
3 horas
Medida de intensidade da dor perineal pós-parto
Prazo: 30 minutos
A intensidade da dor será determinada 120 minutos após a conclusão da costura usando o formulário da escala McGill. Existem 3 seções no formulário. A primeira seção é composta por 15 palavras descritivas, 11 das quais medem a dimensão sensorial e 4 das quais medem a dimensão perceptiva da dor. As palavras da primeira seção foram avaliadas em uma escala de intensidade de 0 a 3 (0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Muito). Três escores de dor são obtidos nesta seção: escore de dor sensorial, escore de dor perceptual e escore total de dor. Na segunda seção, a intensidade da dor da pessoa é medida com grupos de 5 palavras que vão de “dor leve” a “dor insuportável”. Na terceira seção, a intensidade atual da dor do paciente é medida com uma escala visual de comparação.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conforto pós-parto
Prazo: 30 minutos
Com base na Escala de Conforto Geral desenvolvida por Katharine Kolcaba em 1994, Karakaplan e Yıldız desenvolveram uma escala de conforto pós-parto composta por 34 itens para determinar o conforto pós-parto. Essa escala é composta por três subdimensões: física, psicoespiritual e sociocultural. Para avaliar o efeito da aplicação de acupressão, apenas as subdimensões físicas serão examinadas após duas horas.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Investigador principal: Derya Deniz, PhD, TC Uskudar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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