LI4-akupainantan vaikutus perineaalikipuun ja synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen episiotomiakorjauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kivunlievitys synnytyksen aikana on tärkeää äidin ja sikiön terveyden kannalta. Kirjallisuuden tutkimukset ovat yleensä keskittyneet synnytyksen ensimmäiseen vaiheeseen. Kun synnytysprosessia tarkastellaan kokonaisuutena, naiset voivat myös kokea kipua episiotomiakorjauksen aikana. Viime vuosina perinteiset menetelmät ovat yleistyneet kipuoireiden lievittämiseen liittyvien farmakologisten hoitojen sivuvaikutusten vuoksi. Akupainantaa, joka on yksi perinteisistä menetelmistä, käytetään lievittämään kipua ja erilaisia oireita kohdistamalla paineita akupunktiopisteisiin manuaalisilla tekniikoilla. Kirjallisuudessa LI4-akupainantaa käytetään lievittämään eri syistä johtuvia kipuoireita. Tarkastettujen tutkimusten joukossa ei kuitenkaan havaittu yhtään tutkimusta, joka olisi tutkinut LI4-akupainantasovelluksen vaikutusta episiotomiakorjauksen aikana havaittuun perineaalikipuun ja synnytyksen jälkeiseen mukavuustasoon.
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida LI4-akupainanta vaikutusta perineaalikipuun ja synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen episiotomiakorjauksen aikana.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksemme suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, yksisokkoutetuksi, lumelääketieteelliseksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimus suoritetaan Istanbulin SBÜ Kanuni Sultan Süleymanin koulutus- ja tutkimussairaalan synnytysosastolla 1.5.2024-20.10.2025. Tutkimuksen otos koostuu yhteensä 90 raskaana olevasta naisesta (koeryhmä= 30, kontrolliryhmä= 30, lumelääkeryhmä= 30), jotka olivat sairaalahoidossa synnytysosastolla ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Episiotomiakorjauksen aikana koeryhmän osallistujien oikean käden LI4-akupunktiopistettä painetaan 10 kertaa 30 sekunnin ajan peräkkäin, minkä jälkeen pidetään 10 sekunnin tauko. Toimenpide alkaa ensimmäisellä ompeleella. Elintoiminnot mitataan juuri ennen ensimmäistä ompelua ja ompelun jälkeen. Eri piste 1–1,5 cm:n päässä LI4-akupunktiopisteestä lumelääkeryhmän osallistujien oikealla puolella puristetaan. Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita. Tiedot saadaan käyttämällä raskauden tunnistuslomaketta, visuaalista vertailuasteikkoa, synnytyksen jälkeistä mukavuusasteikkoa, synnytyksen seurantalomaketta ja McGill-kipuasteikon lyhyttä lomaketta. Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan SPSS 23 -tilastoohjelmassa tietokoneympäristössä. Aineiston arvioinnissa käytetään keskiarvoa, keskihajontaa, minimi- ja maksimiarvoja, frekvenssi- ja prosenttilaskelmia, t-testiä ja khin neliötestiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Derya Deniz, PhD
- Puhelinnumero: +90537312147
- Sähköposti: derya.deniz@uskudar.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ozlem Can Gurkan
- Puhelinnumero: +905325963373
- Sähköposti: ozlemcangurkan@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu turkkia,
- 37-42 raskausviikkoa ja emättimen synnytys,
- Se, jolla on yksi sikiö ja yksi kärkikehitys,
- Sikiön paino 2000-4000g,
- on suoritettu mediolateraalisella episiotomialla,
- Synnytyssaliin otetut raskaana olevat naiset,
Poissulkemiskriteerit:
- Tyhjiö käytetty
- Pihtisynnytys
- Emättimen repeämä/häiriö
- Anaalisulkijalihaksen vaurio
- Epätavallinen lidokaiinin tarve episiotomiakorjauksen aikana (yli 10 ml)
- Ehjä perineum
- Kaikki synnytyksen jälkeiset komplikaatiot vastasyntyneellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Episiotomiakorjauksen aikana koeryhmän osallistujien oikean käden LI4-akupunktiopistettä painetaan 10 kertaa 30 sekunnin ajan peräkkäin, minkä jälkeen pidetään 10 sekunnin tauko.
|
LI4 akupainanta sovellettu ryhmä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Eri piste 1–1,5 cm:n päässä LI4-akupunktiopisteestä lumelääkeryhmän osallistujien oikealla puolella puristetaan.
|
Ryhmä, jossa akupainanta käytettiin 1,5 cm:n päässä olevalle alueelle LI4-akupainantapisteessä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä, joka saa rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 kohdan välikalvokivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus ennen ensimmäisen ompelun aloittamista, 5. asennuksen lopussa, 10. asennuksen lopussa, välittömästi ompelun päättymisen jälkeen ja 30 minuutin, 60 minuutin ja 120 minuutin kohdalla ompelun päättymisen jälkeen.
Jokainen kohde saadaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Jokainen kohde pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu).
|
3 tuntia
|
|
Synnytyksen jälkeisen perineaalisen kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kivun voimakkuus määritetään 120 minuuttia ompelemisen jälkeen McGill-asteikkolomakkeella. Lomakkeessa on 3 osaa.
Ensimmäinen osa koostuu 15 kuvaavasta sanasta, joista 11 mittaa kivun sensorista ja 4 havaintoulottuvuutta.
Ensimmäisen osan sanat arvioitiin intensiteettiasteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = erittäin).
Tästä osiosta saadaan kolme kipupistemäärää: sensorisen kipupisteen, havaintokivun pistemäärä ja kokonaiskivun pistemäärä.
Toisessa osassa mitataan henkilön kivun voimakkuutta viidellä sanaryhmällä, jotka vaihtelevat "lievästä kivusta" "sietämättömään kipuun".
Kolmannessa osassa mitataan potilaan nykyinen kivun voimakkuus visuaalisella vertailuasteikolla.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuustaso synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Katharine Kolcaban vuonna 1994 kehittämän yleisen mukavuusasteikon perusteella Karakaplan ja Yıldız kehittivät synnytyksen jälkeisen mukavuusasteikon, joka koostuu 34 kohdasta synnytyksen jälkeisen mukavuuden määrittämiseksi.
Tämä asteikko koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: fyysinen, psykohengellinen ja sosiokulttuurinen.
Akupainantasovelluksen vaikutuksen arvioimiseksi vain fyysiset alamitat tutkitaan kahden tunnin kuluttua.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
- Päätutkija: Derya Deniz, PhD, TC Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Solt Kirca A, Guducu N, Ikiz B. The Effect of Virtual Glasses Application on Pain and Anxiety During Episiotomy Repair: Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2023 Oct;24(5):e123-e130. doi: 10.1016/j.pmn.2023.06.004. Epub 2023 Jul 16.
- Orhan M, Bulez A. The Effect of Virtual Reality Glasses Applied During the Episiotomy On Pain and Satisfaction: A Single Blind Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2023 Jun 29;16:2227-2239. doi: 10.2147/JPR.S412883. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .