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Die Wirkung der LI4-Akupressur auf Dammschmerzen und postpartales Wohlbefinden während der Episiotomie-Reparatur

6. Mai 2024 aktualisiert von: Derya Deniz, Uskudar University
Die Studie war geplant, um die Wirkung der LI4-Akupressuranwendung auf Dammschmerzen und den postpartalen Komfort während der Episiotomiereparatur zu bewerten. Unsere Studie wurde als randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete experimentelle Studie mit Placebo-Design konzipiert. Die Studie soll zwischen dem 1. Mai 2024 und dem 20. Oktober 2025 in der Entbindungsstation des Istanbul SBU Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital durchgeführt werden. Die Stichprobe der Studie wird aus insgesamt 90 schwangeren Frauen bestehen, die auf der Entbindungsstation stationär aufgenommen wurden und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Während der Episiotomie-Reparatur wird der Akupunkturpunkt LI4 an der rechten Hand der Teilnehmer der Versuchsgruppe 10-mal für 30 Sekunden hintereinander komprimiert und es wird eine 10-sekündige Pause eingelegt. Ein anderer Punkt 1–1,5 cm vom Akupunkturpunkt LI4 entfernt auf der rechten Hand der Teilnehmer der Placebogruppe wird gedrückt. Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schmerzlinderung in der intrapartalen Phase ist wichtig für die Gesundheit von Mutter und Kind. Studien in der Literatur haben sich im Allgemeinen auf die erste Phase der Wehen konzentriert. Wenn der Wehenprozess als Ganzes betrachtet wird, kann es bei Frauen auch zu Schmerzen während der Episiotomie-Reparatur kommen. In den letzten Jahren wurden traditionelle Methoden aufgrund der Nebenwirkungen pharmakologischer Behandlungen zur Linderung von Schmerzsymptomen immer beliebter. Akupressur, eine der traditionellen Methoden, wird zur Linderung von Schmerzen und verschiedenen Symptomen eingesetzt, indem mit manuellen Techniken Druck auf Akupunkturpunkte ausgeübt wird. In der Literatur wird LI4-Akupressur zur Linderung von Schmerzsymptomen unterschiedlicher Ursache eingesetzt. Unter den überprüften Studien wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Wirkung der LI4-Akupressuranwendung auf die während der Episiotomie-Reparatur wahrgenommenen Dammschmerzen und das postpartale Wohlbefinden untersucht.

Ziel: Die Studie war geplant, um die Wirkung der LI4-Akupressur auf Dammschmerzen und den postpartalen Komfort während der Episiotomie-Reparatur zu bewerten.

Materialien und Methoden: Unsere Studie wurde als randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, placebobasierte experimentelle Studie konzipiert. Die Studie wird zwischen dem 1. Mai 2024 und dem 20. Oktober 2025 in der Entbindungsstation des Istanbul SBÜ Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital durchgeführt. Die Stichprobe der Studie besteht aus insgesamt 90 schwangeren Frauen (Versuchsgruppe = 30, Kontrollgruppe = 30, Placebogruppe = 30), die auf der Entbindungsstation stationär behandelt wurden und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Während der Episiotomie-Reparatur wird der LI4-Akupunkturpunkt an der rechten Hand der Teilnehmer der Versuchsgruppe 30 Sekunden lang zehnmal hintereinander komprimiert, gefolgt von einer 10-sekündigen Pause. Der Eingriff beginnt mit der ersten Naht. Die Vitalfunktionen werden unmittelbar vor dem ersten Nähen und nach Abschluss des Nähens erfasst. Ein anderer Punkt 1–1,5 cm vom LI4-Akupunkturpunkt entfernt auf der rechten Hand der Teilnehmer der Placebogruppe wird komprimiert. Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Die Daten werden mithilfe des Schwangerschaftsidentifikationsformulars, der visuellen Vergleichsskala, der postpartalen Komfortskala, des Wehenüberwachungsformulars und der Kurzform der McGill-Schmerzskala erhoben. Die aus der Studie gewonnenen Daten werden im Statistikprogramm SPSS 23 in einer Computerumgebung analysiert. Bei der Auswertung der Daten werden Mittelwert, Standardabweichung, Minimal- und Maximalwerte, Häufigkeits- und Prozentberechnungen, T-Test und Chi-Quadrat-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spricht Türkisch,
  • 37.–42. Schwangerschaftswoche und vaginale Wehen,
  • Derjenige mit einem einzigen Fötus und einer Scheitelpunktentwicklung,
  • Fötusgewicht zwischen 2000 und 4000 g,
  • Eine mediolaterale Episiotomie durchgeführt zu haben,
  • Schwangere werden in den Kreißsaal aufgenommen,

Ausschlusskriterien:

  • Vakuum angelegt
  • Lieferung per Pinzette
  • Vaginaler Riss/Störung
  • Schädigung des Analsphinkters
  • Ungewöhnlicher Bedarf an Lidocain während der Episiotomie-Reparatur (mehr als 10 ml)
  • Intaktes Perineum
  • Eventuelle postnatale Komplikationen beim Neugeborenen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressurgruppe
Während der Episiotomie-Reparatur wird der LI4-Akupunkturpunkt an der rechten Hand der Teilnehmer der Versuchsgruppe 30 Sekunden lang zehnmal hintereinander komprimiert, gefolgt von einer 10-sekündigen Pause.
LI4-Akupressurgruppe.
Andere Namen:
  • Experimental-
  • LI4 Akupressurgruppe
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Ein anderer Punkt 1–1,5 cm vom LI4-Akupunkturpunkt entfernt auf der rechten Hand der Teilnehmer der Placebogruppe wird komprimiert.
Gruppe, bei der Akupressur auf einen 1,5 cm entfernten Bereich am Akupressurpunkt LI4 angewendet wurde
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe, die routinemäßige Pflege erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Punkte-Messung der perinealen Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Stunden
Selbstberichtete Schmerzintensität vor Beginn des ersten Nähens, am Ende der 5. Anwendung, am Ende der 10. Anwendung, unmittelbar nach Abschluss des Nähens sowie 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach Abschluss des Nähens. Jeder Artikel wird mithilfe einer visuellen Analogskala ermittelt. Jeder Punkt wird mit 0–10 bewertet (0 = kein Schmerz; 10 = unerträglicher Schmerz).
3 Stunden
Messung der Intensität der perinealen Schmerzen nach der Geburt
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Schmerzintensität wird 120 Minuten nach Abschluss des Nähens anhand des McGill-Skalenformulars bestimmt. Das Formular besteht aus 3 Abschnitten. Der erste Abschnitt besteht aus 15 beschreibenden Wörtern, von denen 11 die sensorische und 4 die wahrnehmungsbezogene Dimension des Schmerzes messen. Die Wörter im ersten Abschnitt wurden auf einer Intensitätsskala von 0 bis 3 bewertet (0=Keine, 1=Mild, 2=Mittel, 3=Sehr). Aus diesem Abschnitt werden drei Schmerzwerte ermittelt: sensorischer Schmerzwert, wahrnehmungsbezogener Schmerzwert und Gesamtschmerzwert. Im zweiten Abschnitt wird die Schmerzintensität der Person anhand von 5 Wortgruppen gemessen, die von „leichter Schmerz“ bis „unerträglicher Schmerz“ reichen. Im dritten Abschnitt wird die aktuelle Schmerzintensität des Patienten mit einer visuellen Vergleichsskala gemessen.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortniveau nach der Geburt
Zeitfenster: 30 Minuten
Basierend auf der 1994 von Katharine Kolcaba entwickelten allgemeinen Komfortskala entwickelten Karakaplan und Yıldız eine postpartale Komfortskala, die aus 34 Elementen besteht, um den postpartalen Komfort zu bestimmen. Diese Skala besteht aus drei Unterdimensionen: physisch, psychospirituell und soziokulturell. Um die Wirkung der Akupressuranwendung zu beurteilen, werden nach zwei Stunden nur die körperlichen Teildimensionen untersucht.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Hauptermittler: Derya Deniz, PhD, TC Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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