Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tøven med denguevaccine blandt internationale rejsende

18. februar 2025 opdateret af: Thundon Ngamprasertchai, MD, Mahidol University

Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at studere tøven med dengue-vaccine blandt 390 internationale rejsende, der besøger Hospital for Tropical Diseases, Bangkok, og tre offentlige steder, som er området nær Grand Palace, Khaosan Road og slangefarmen ved Queen Saovabha Memorial Institute. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvilke faktorer der er forbundet med tøven med dengue-vaccinen blandt ikke-endemiske internationale rejsende, der besøger Thailand.

Deltagerne vil lave spørgeskemaet, der består af tre dele

  1. Spørgeskema til at estimere vaccinationstøven på hver 5 domæner.
  2. Viden om dengue-infektion og vaccination
  3. Deltagernes demografiske data Undersøgelsen prioriterer etiske overvejelser, fortrolighed og datahåndtering for at sikre deltagernes velfærd og datasikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Dengue, en sygdom forårsaget af flavivirus og karakteriseret ved fire forskellige serotyper, står som et væsentligt folkesundhedsproblem, med anslået 390 millioner infektioner, der forekommer på verdensplan årligt. Kliniske manifestationer spænder fra mild febersygdom til svær dengue, med sekundære infektioner med en øget risiko på grund af antistofafhængig forstærkning (ADE). Forekomsten af ​​dengue blandt rejsende til endemiske områder er omkring en procent månedligt, påvirket af faktorer som eksponeringsvarighed, sæsonbestemthed og rejsendes aktiviteter. På trods af manglende specifik behandling har vaccination vist sig som en lovende forebyggende foranstaltning. De første vacciner, der er godkendt på markedet, har dog vist begrænset effektivitet. Vaccination i en naiv befolkning er blevet forbundet med en øget sandsynlighed for alvorlig sygdom under den indledende naturlige dengue-infektion. Den nyligt godkendte anden dengue-vaccine kræver yderligere information, før der kan etableres omfattende retningslinjer for brug hos rejsende.

Stigningen i tøven med vacciner, præget af modvilje eller afvisning, udgør en voksende bekymring, hvilket potentielt kan føre til lav vaccinedækning og nye udbrud. Litteraturen om tøven med dengue-vaccine er meget sparsom, fordi i modsætning til mæslinger eller COVID-19 (CoronaVirus Disease of 2019), viser effektiviteten af ​​dengue-vaccinen sig ikke som en stærkt anbefalet mulighed for at forhindre sygdommen. Den kontroversielle hændelse med den første dengue-vaccine syntes dog også at indlejre betydelig tøven i både dengue-vaccinationer og andre vaccinationer. Desuden er proaktiv forberedelse til den fremtidige integration af dengue-vaccinen i det nationale immuniseringsprogram eller dens udpegning som en anbefalet vaccine til rejsende også afgørende. Denne forskning har til formål at bestemme tøven med dengue-vacciner og dens associerede faktorer blandt ikke-endemiske internationale rejsende, der besøger Thailand, hvilket giver værdifuld indsigt til fremtidige vaccineanbefalinger og diskussioner.

Mål:

  1. At studere tøven med dengue-vaccinen blandt ikke-endemiske internationale rejsende, der besøger Thailand.
  2. At vurdere faktorerne forbundet med tøven med dengue-vaccinen blandt ikke-endemiske internationale rejsende, der besøger Thailand.

Metode:

Tværsnitsundersøgelsen vil rekruttere 390 internationale rejsende, der besøger Hospital for Tropical Diseases, Bangkok, og tre offentlige steder, som er området nær Grand Palace, Khaosan Road og slangefarmen ved Queen Saovabha Memorial Institute. Dataindsamling involverer en engangsindsamling af information, hvor berettigede deltagere er villige til at give informeret samtykke. Spørgeskemaet kan laves både papirbaseret og online-baseret (JOTFORM), hvilket tager tid omkring 10-15 minutter. Spørgeskemaet består af 3 hoveddele, herunder et spørgsmål, der vurderer tøven med dengue-vaccine, viden om dengue-vaccination og demografiske data. Spørgeskemaet til estimering af tøven med dengue-vaccine blev afledt af tidligere litteratur og valideret med pilotkohorten på 20 deltagere. Undersøgelsen prioriterer etiske overvejelser, fortrolighed og datahåndtering for at sikre deltagernes velfærd og datasikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

390

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ratchathewi
      • Bangkok, Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Hospital for Tropical Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mandlige og kvindelige internationale rejsende fra dengue-ikke-endemiske lande
  • Alder ≥18 år
  • Kan læse og forstå engelsk spørgeskema
  • Villige til at deltage i undersøgelsen Endemiske lande med dengue vil blive defineret som alle lande i ASEAN (Association of Southeast Asian Nations) økonomiske samfundslande, central- og sydamerikanske lande undtagen Chile og ti lande i det østlige Middelhav og Afrika, der viser høj frekvens af dengue-overførsel i henhold til data fra WHO (World Health Organization) og ECDC (European Center for Disease Prevention and Control) (Yemen, Egypten, Sudan, Eritrea, Djibouti, Tanzania, Kenya, Etiopien, Somalia, Burkina Faso). Ikke-endemiske lande henviser til alle de andre lande bortset fra endemiske lande.

Eksklusionskriterier

  • Rejsende, der besøger hospitalet for dengue-vaccination eller dengue-infektion eller dengue-lignende symptomer, som defineres som akut feber med et af følgende; udslæt, myalgi, hovedpine, kvalme, opkastning, retro-orbitale smerter.
  • Deltagere, der er udlandsarbejdere eller har boet i Thailand eller andre lande i Sydøstasien i mere end 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-endemiske internationale rejsende
Tilpasset design-spørgeskema for at estimere vaccinationstøven specifikt for dengue-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dengue-vaccine tøvende score
Tidsramme: Baseline
Spektrum af dengue-vaccine-tøven-score vil blive vurderet af 15 punkters spørgeskema med 7 likert-skalaer tilpasset fra 5C-determinanter for vaccine-tøven. Scoren spænder fra 3-45 for hver 5 domæner. Højere score vil repræsentere stærkere effekt for hver determinant; de positive determinanter er tillid og kollektivt ansvar, mens negative determinanter er begrænsninger, selvtilfredshed og beregning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner