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国际旅行者对登革热疫苗犹豫不决

2024年5月16日 更新者:Thundon Ngamprasertchai, MD、Mahidol University

这项横断面研究的目的是研究 390 名前往曼谷热带病医院以及大皇宫、考山路和皇后蛇养殖场附近地区的三个公共场所的 390 名国际旅行者对登革热疫苗的犹豫情况。萨瓦巴纪念研究所。 它旨在回答的主要问题是,哪些因素导致前往泰国的非流行性国际旅行者对登革热疫苗犹豫不决。

参与者将做的调查问卷由三部分组成

  1. 评估每 5 个领域的疫苗犹豫情况的调查问卷。
  2. 有关登革热感染和疫苗接种的知识
  3. 参与者的人口统计数据该研究优先考虑道德考虑、保密性和数据管理,以确保参与者的福利和数据安全。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

理由:

登革热是一种由黄病毒引起的疾病,具有四种不同的血清型,是一个重大的公共卫生问题,估计全世界每年发生 3.9 亿例感染。 临床表现从轻度发热性疾病到严重登革热,由于抗体依赖性增强(ADE),继发感染的风险更高。 前往流行地区的旅行者中登革热的发病率约为每月百分之一,受到暴露时间、季节性和旅行者活动等因素的影响。 尽管缺乏具体的治疗方法,疫苗接种已成为一种有希望的预防措施。 然而,市场上获得许可的最初疫苗的功效有限。 未接种疫苗的人群在最初自然感染登革热期间患严重疾病的可能性增加有关。 最近获得许可的第二种登革热疫苗需要更多信息,才能制定旅行者使用的全面指南。

以不情愿或拒绝为特征的疫苗犹豫的增加引起了越来越多的担忧,可能导致疫苗覆盖率低和新出现的疫情爆发。 关于登革热疫苗犹豫不决的文献非常稀少,因为与麻疹或 COVID-19(2019 年冠状病毒病)不同,登革热疫苗的功效并不能证明自己是一种强烈推荐的预防该疾病的选择。 然而,第一种登革热疫苗的争议事件似乎也让人们对登革热疫苗和其他疫苗接种产生了重大犹豫。 此外,积极准备将登革热疫苗纳入国家免疫规划或指定为旅行者推荐疫苗也至关重要。 这项研究旨在确定前往泰国的非流行性国际旅行者对登革热疫苗的犹豫及其相关因素,为未来的疫苗建议和讨论提供宝贵的见解。

目标:

  1. 研究前往泰国的非流行性国际旅行者对登革热疫苗的犹豫情况。
  2. 评估与前往泰国的非流行性国际旅行者对登革热疫苗犹豫相关的因素。

方法:

这项横断面研究将招募 390 名国际旅行者,他们访问曼谷热带病医院以及大皇宫、考山路和 Saovabha 女王纪念研究所附近的三个公共场所。 数据收集涉及一次性收集信息,合格的参与者愿意提供知情同意。 调查问卷可以纸质形式和在线形式(JOTFORM)完成,大约需要 10-15 分钟。 调查问卷由三个主要部分组成,包括评估登革热疫苗犹豫度的问题、登革热疫苗接种知识和人口统计数据。 用于评估登革热疫苗犹豫的调查问卷源自之前的文献,并通过 20 名参与者的试点队列进行了验证。 该研究优先考虑道德考虑、保密性和数据管理,以确保参与者的福利和数据安全。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

390

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 来自登革热非流行国家的男性和女性国际旅行者
  • 年龄≥18岁
  • 能够阅读和理解英文问卷
  • 愿意参与研究的登革热流行国家将被定义为东盟(东南亚国家联盟)经济共同体国家、除智利外的中南美洲国家以及东地中海和非洲10个登革热高发国家。根据世界卫生组织(WHO)和欧洲疾病预防控制中心(ECDC)的数据(也门、埃及、苏丹、厄立特里亚、吉布提、坦桑尼亚、肯尼亚、埃塞俄比亚、索马里、布基纳法索),登革热传播情况。 非流行国家是指除流行国家以外的所有其他国家。

排除标准

  • 前往医院接种登革热疫苗或感染登革热或类似登革热症状的旅行者,这种症状被定义为急性发烧并伴有以下情况之一;皮疹、肌痛、头痛、恶心、呕吐、眼眶后疼痛。
  • 参加者为外籍工人或在泰国或其他东南亚国家居住1年以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:非流行的国际旅行者
改编设计问卷以评估专门针对登革热疫苗的疫苗犹豫

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
登革热疫苗犹豫评分
大体时间:基线
登革热疫苗犹豫评分谱将通过 15 个项目的问卷进行评估,其中包含 7 个李克特量表,改编自疫苗犹豫的 5C 决定因素。 每 5 个域的分数范围为 3-45。 分数越高,代表每个决定因素的影响力越大;积极的决定因素是信心和集体责任,消极的决定因素是约束、自满和算计。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月16日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷调查的临床试验

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