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Vacilación sobre la vacuna contra el dengue entre los viajeros internacionales

18 de febrero de 2025 actualizado por: Thundon Ngamprasertchai, MD, Mahidol University

El objetivo de este estudio transversal es estudiar las dudas sobre la vacuna contra el dengue entre 390 viajeros internacionales que visitan el Hospital de Enfermedades Tropicales de Bangkok y tres sitios públicos que son el área cercana al Gran Palacio, Khaosan Road y la granja de serpientes en Queen. Instituto Conmemorativo Saovabha. La principal pregunta que pretende responder es cuáles son los factores asociados con la reticencia a la vacuna contra el dengue entre los viajeros internacionales no endémicos que visitan Tailandia.

Los participantes realizarán el cuestionario que consta de tres partes.

  1. Cuestionario para estimar las dudas sobre las vacunas en cada 5 dominios.
  2. Conocimientos sobre la infección del dengue y la vacunación.
  3. Datos demográficos de los participantes El estudio prioriza consideraciones éticas, confidencialidad y gestión de datos para garantizar el bienestar de los participantes y la seguridad de los datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Razón fundamental:

El dengue, una enfermedad causada por el flavivirus y caracterizada por cuatro serotipos distintos, constituye un importante problema de salud pública, ya que se estima que anualmente se producen 390 millones de infecciones en todo el mundo. Las manifestaciones clínicas varían desde una enfermedad febril leve hasta el dengue grave, y las infecciones secundarias conllevan un mayor riesgo debido a la intensificación dependiente de anticuerpos (ADE). La incidencia del dengue entre los viajeros a zonas endémicas es de alrededor del uno por ciento mensual, influenciada por factores como la duración de la exposición, la estacionalidad y las actividades de los viajeros. A pesar de carecer de un tratamiento específico, la vacunación se ha convertido en una medida preventiva prometedora. Sin embargo, las vacunas iniciales autorizadas en el mercado han demostrado una eficacia limitada. La vacunación en una población sin experiencia previa se ha asociado con una mayor probabilidad de enfermedad grave durante la infección natural inicial por dengue. La segunda vacuna contra el dengue, recientemente autorizada, requiere más información antes de que se puedan establecer directrices integrales para su uso en viajeros.

El aumento de las dudas sobre las vacunas, marcadas por la desgana o el rechazo, plantea una preocupación creciente, que podría conducir a una baja cobertura de vacunas y a brotes emergentes. La literatura sobre las dudas sobre la vacuna contra el dengue es muy escasa porque, a diferencia del sarampión o el COVID-19 (enfermedad por coronavirus de 2019), la eficacia de la vacuna contra el dengue no demuestra ser una opción altamente recomendada para prevenir la enfermedad. Sin embargo, el controvertido incidente con la primera vacuna contra el dengue pareció generar importantes dudas tanto en la vacuna contra el dengue como en otras vacunas. Además, también es crucial una preparación proactiva para la posible integración de la vacuna contra el dengue en el programa nacional de inmunización o su designación como vacuna recomendada para viajeros. Esta investigación tiene como objetivo determinar las dudas sobre la vacuna contra el dengue y sus factores asociados entre los viajeros internacionales no endémicos que visitan Tailandia, proporcionando información valiosa para futuras recomendaciones y debates sobre vacunas.

Objetivos:

  1. Estudiar la reticencia a la vacuna contra el dengue entre los viajeros internacionales no endémicos que visitan Tailandia.
  2. Evaluar los factores asociados con la reticencia a la vacuna contra el dengue entre los viajeros internacionales no endémicos que visitan Tailandia.

Metodología:

El estudio transversal reclutará a 390 viajeros internacionales que visiten el Hospital de Enfermedades Tropicales de Bangkok y tres sitios públicos que son el área cercana al Gran Palacio, Khaosan Road y la granja de serpientes del Queen Saovabha Memorial Institute. La recopilación de datos implica una recopilación de información por única vez, y los participantes elegibles están dispuestos a dar su consentimiento informado. El cuestionario se puede realizar tanto en papel como en línea (JOTFORM), lo que lleva entre 10 y 15 minutos. El cuestionario consta de 3 partes principales que incluyen una pregunta que evalúa las dudas sobre la vacuna contra el dengue, el conocimiento sobre la vacunación contra el dengue y datos demográficos. El cuestionario para estimar la reticencia a la vacuna contra el dengue se derivó de literatura previa y se validó con la cohorte piloto de 20 participantes. El estudio prioriza las consideraciones éticas, la confidencialidad y la gestión de datos para garantizar el bienestar de los participantes y la seguridad de los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

390

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ratchathewi
      • Bangkok, Ratchathewi, Tailandia, 10400
        • Hospital for Tropical Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Viajeros internacionales masculinos y femeninos procedentes de países donde el dengue no es endémico
  • Edad ≥18 años
  • Capaz de leer y comprender el cuestionario en inglés.
  • Dispuestos a participar en el estudio Los países endémicos de dengue se definirán como todos los países de la comunidad económica de la ASEAN (Asociación de Naciones del Sudeste Asiático), los países de América Central y del Sur, excepto Chile, y diez países del Mediterráneo oriental y África que muestren una alta frecuencia de transmisión del dengue según datos de la OMS (Organización Mundial de la Salud) y del ECDC (Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades) (Yemen, Egipto, Sudán, Eritrea, Djibouti, Tanzania, Kenia, Etiopía, Somalia, Burkina Faso). Los países no endémicos se refieren a todos los demás países excepto los endémicos.

Criterio de exclusión

  • Viajeros que visitan el hospital para recibir vacunación contra el dengue o infección por dengue o síntomas similares al dengue, que se define como fiebre aguda con uno de los siguientes; erupción cutánea, mialgia, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor retroorbitario.
  • Participantes que sean trabajadores expatriados o hayan vivido en Tailandia u otros países del Sudeste Asiático durante más de 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Viajeros internacionales no endémicos
Cuestionario de diseño adaptado para estimar la reticencia a la vacuna específicamente para la vacuna contra el dengue

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de vacilación ante la vacuna contra el dengue
Periodo de tiempo: Base
El espectro de la puntuación de vacilación a la vacuna contra el dengue se evaluará mediante el cuestionario de 15 ítems con 7 escalas Likert que se adaptan de los determinantes 5C de la vacilación a la vacuna. La puntuación oscila entre 3 y 45 para cada 5 dominios. Una puntuación más alta representará un impacto más fuerte para cada determinante; los determinantes positivos son la confianza y la responsabilidad colectiva, mientras que los determinantes negativos son las limitaciones, la complacencia y el cálculo.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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