Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tveksamhet mot denguevaccin bland internationella resenärer

16 maj 2024 uppdaterad av: Thundon Ngamprasertchai, MD, Mahidol University

Målet med denna tvärsnittsstudie är att studera tveksamhet mot denguevaccin bland 390 internationella resenärer som besöker Hospital for Tropical Diseases, Bangkok, och tre offentliga platser som är området nära Grand Palace, Khaosan Road och ormfarmen vid Queen Saovabha Memorial Institute. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är vilka faktorer som är förknippade med denguevaccinets tveksamhet bland icke-endemiska internationella resenärer som besöker Thailand.

Deltagarna kommer att göra enkäten som består av tre delar

  1. Frågeformulär för att uppskatta vaccinationstveksamhet på var 5 domän.
  2. Kunskap om dengueinfektion och vaccination
  3. Deltagarnas demografiska data Studien prioriterar etiska överväganden, konfidentialitet och datahantering för att säkerställa deltagarnas välfärd och datasäkerhet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Logisk grund:

Dengue, en sjukdom som orsakas av flaviviruset och som kännetecknas av fyra distinkta serotyper, står som ett stort folkhälsoproblem, med uppskattningsvis 390 miljoner infektioner som inträffar över hela världen årligen. Kliniska manifestationer sträcker sig från mild febersjukdom till svår dengue, med sekundära infektioner som medför en ökad risk på grund av antikroppsberoende förstärkning (ADE). Förekomsten av dengue bland resenärer till endemiska områden är cirka en procent per månad, påverkad av faktorer som exponeringslängd, säsongsvariationer och resenärers aktiviteter. Trots att en specifik behandling saknas har vaccination framstått som en lovande förebyggande åtgärd. De initiala vacciner som licensieras på marknaden har dock visat begränsad effekt. Vaccination i en naiv befolkning har associerats med en ökad sannolikhet för allvarlig sjukdom under den initiala naturliga dengueinfektionen. Det nyligen licensierade andra denguevaccinet kräver ytterligare information innan omfattande riktlinjer för användning hos resenärer kan fastställas.

Ökningen av vaccinationstveksamhet, markerad av motvilja eller vägran, utgör en växande oro, vilket kan leda till låg vaccintäckning och nya utbrott. Litteraturen om tveksamhet mot denguevaccin är mycket knapp eftersom, till skillnad från mässling eller COVID-19 (CoronaVirus Disease 2019), visar sig effekten av denguevaccinet inte vara ett starkt rekommenderat alternativ för att förhindra sjukdomen. Den kontroversiella incidenten med det första denguevaccinet verkade dock inbädda betydande tvekan i både denguefeber och andra vaccinationer. Dessutom är proaktiva förberedelser för den framtida integrationen av denguevaccinet i det nationella immuniseringsprogrammet eller dess utnämning som ett rekommenderat vaccin för resenärer också avgörande. Denna forskning syftar till att fastställa tveksamhet mot denguevaccin och dess associerade faktorer bland icke-endemiska internationella resenärer som besöker Thailand, vilket ger värdefulla insikter för framtida vaccinrekommendationer och diskussioner.

Mål:

  1. Att studera denguevaccinets tveksamhet bland icke-endemiska internationella resenärer som besöker Thailand.
  2. Att bedöma faktorerna förknippade med denguevaccinets tveksamhet bland icke-endemiska internationella resenärer som besöker Thailand.

Metodik:

Tvärsnittsstudien kommer att rekrytera 390 internationella resenärer som besöker Hospital for Tropical Diseases, Bangkok, och tre offentliga platser som är området nära Grand Palace, Khaosan Road och ormfarmen vid Queen Saovabha Memorial Institute. Datainsamling innebär en engångsinsamling av information, där berättigade deltagare är villiga att ge informerat samtycke. Enkäten kan göras både pappersbaserad och onlinebaserad (JOTFORM), vilket tar tid runt 10-15 minuter. Frågeformuläret består av tre huvuddelar inklusive en fråga som bedömer tveksamhet mot denguevaccin, kunskap om denguevaccination och demografiska data. Frågeformuläret för att uppskatta denguevaccinets tveksamhet härleddes från tidigare litteratur och validerades med pilotkohorten på 20 deltagare. Studien prioriterar etiska överväganden, konfidentialitet och datahantering för att säkerställa deltagarnas välfärd och datasäkerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Manliga och kvinnliga internationella resenärer från dengue-icke-endemiska länder
  • Ålder ≥18 år
  • Kunna läsa och förstå engelska frågeformulär
  • Villiga att delta i studien Endemiska länder med dengue kommer att definieras som alla länder i ASEAN (Association of Southeast Asian Nations) ekonomiska gemenskapsländer, central- och sydamerikanska länder utom Chile och tio länder i östra Medelhavet och Afrika som visar hög frekvens av dengueöverföring enligt data från WHO (World Health Organization) och ECDC (European Center for Disease Prevention and Control) (Jemen, Egypten, Sudan, Eritrea, Djibouti, Tanzania, Kenya, Etiopien, Somalia, Burkina Faso). Med icke-endemiska länder avses alla andra länder förutom endemiska länder.

Exklusions kriterier

  • Resenärer som besöker sjukhuset för denguevaccination eller dengueinfektion eller dengueliknande symtom, vilket definieras som akut feber med något av följande; hudutslag, myalgi, huvudvärk, illamående, kräkningar, retro-orbital smärta.
  • Deltagare som är utlandsarbetare eller bott i Thailand eller andra länder i Sydostasien i mer än 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-endemiska internationella resenärer
Anpassad design frågeformulär för att uppskatta vaccinets tveksamhet specifikt för denguevaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tveksamhetspoäng för denguevaccin
Tidsram: Baslinje
Spektrum av denguevaccinets tveksamhetspoäng kommer att bedömas av frågeformuläret med 15 artiklar med 7 likert-skalor anpassade från 5C-determinanter för vaccinets tveksamhet. Poängen varierar från 3-45 för varje 5 domäner. Högre poäng kommer att representera starkare inverkan för varje bestämningsfaktor; de positiva bestämningsfaktorerna är förtroende och kollektivt ansvar medan negativa bestämningsfaktorer är begränsningar, självgodhet och beräkning.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccin tveksamhet

3
Prenumerera