- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06418854
Tveksamhet mot denguevaccin bland internationella resenärer
Målet med denna tvärsnittsstudie är att studera tveksamhet mot denguevaccin bland 390 internationella resenärer som besöker Hospital for Tropical Diseases, Bangkok, och tre offentliga platser som är området nära Grand Palace, Khaosan Road och ormfarmen vid Queen Saovabha Memorial Institute. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är vilka faktorer som är förknippade med denguevaccinets tveksamhet bland icke-endemiska internationella resenärer som besöker Thailand.
Deltagarna kommer att göra enkäten som består av tre delar
- Frågeformulär för att uppskatta vaccinationstveksamhet på var 5 domän.
- Kunskap om dengueinfektion och vaccination
- Deltagarnas demografiska data Studien prioriterar etiska överväganden, konfidentialitet och datahantering för att säkerställa deltagarnas välfärd och datasäkerhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Logisk grund:
Dengue, en sjukdom som orsakas av flaviviruset och som kännetecknas av fyra distinkta serotyper, står som ett stort folkhälsoproblem, med uppskattningsvis 390 miljoner infektioner som inträffar över hela världen årligen. Kliniska manifestationer sträcker sig från mild febersjukdom till svår dengue, med sekundära infektioner som medför en ökad risk på grund av antikroppsberoende förstärkning (ADE). Förekomsten av dengue bland resenärer till endemiska områden är cirka en procent per månad, påverkad av faktorer som exponeringslängd, säsongsvariationer och resenärers aktiviteter. Trots att en specifik behandling saknas har vaccination framstått som en lovande förebyggande åtgärd. De initiala vacciner som licensieras på marknaden har dock visat begränsad effekt. Vaccination i en naiv befolkning har associerats med en ökad sannolikhet för allvarlig sjukdom under den initiala naturliga dengueinfektionen. Det nyligen licensierade andra denguevaccinet kräver ytterligare information innan omfattande riktlinjer för användning hos resenärer kan fastställas.
Ökningen av vaccinationstveksamhet, markerad av motvilja eller vägran, utgör en växande oro, vilket kan leda till låg vaccintäckning och nya utbrott. Litteraturen om tveksamhet mot denguevaccin är mycket knapp eftersom, till skillnad från mässling eller COVID-19 (CoronaVirus Disease 2019), visar sig effekten av denguevaccinet inte vara ett starkt rekommenderat alternativ för att förhindra sjukdomen. Den kontroversiella incidenten med det första denguevaccinet verkade dock inbädda betydande tvekan i både denguefeber och andra vaccinationer. Dessutom är proaktiva förberedelser för den framtida integrationen av denguevaccinet i det nationella immuniseringsprogrammet eller dess utnämning som ett rekommenderat vaccin för resenärer också avgörande. Denna forskning syftar till att fastställa tveksamhet mot denguevaccin och dess associerade faktorer bland icke-endemiska internationella resenärer som besöker Thailand, vilket ger värdefulla insikter för framtida vaccinrekommendationer och diskussioner.
Mål:
- Att studera denguevaccinets tveksamhet bland icke-endemiska internationella resenärer som besöker Thailand.
- Att bedöma faktorerna förknippade med denguevaccinets tveksamhet bland icke-endemiska internationella resenärer som besöker Thailand.
Metodik:
Tvärsnittsstudien kommer att rekrytera 390 internationella resenärer som besöker Hospital for Tropical Diseases, Bangkok, och tre offentliga platser som är området nära Grand Palace, Khaosan Road och ormfarmen vid Queen Saovabha Memorial Institute. Datainsamling innebär en engångsinsamling av information, där berättigade deltagare är villiga att ge informerat samtycke. Enkäten kan göras både pappersbaserad och onlinebaserad (JOTFORM), vilket tar tid runt 10-15 minuter. Frågeformuläret består av tre huvuddelar inklusive en fråga som bedömer tveksamhet mot denguevaccin, kunskap om denguevaccination och demografiska data. Frågeformuläret för att uppskatta denguevaccinets tveksamhet härleddes från tidigare litteratur och validerades med pilotkohorten på 20 deltagare. Studien prioriterar etiska överväganden, konfidentialitet och datahantering för att säkerställa deltagarnas välfärd och datasäkerhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Manliga och kvinnliga internationella resenärer från dengue-icke-endemiska länder
- Ålder ≥18 år
- Kunna läsa och förstå engelska frågeformulär
- Villiga att delta i studien Endemiska länder med dengue kommer att definieras som alla länder i ASEAN (Association of Southeast Asian Nations) ekonomiska gemenskapsländer, central- och sydamerikanska länder utom Chile och tio länder i östra Medelhavet och Afrika som visar hög frekvens av dengueöverföring enligt data från WHO (World Health Organization) och ECDC (European Center for Disease Prevention and Control) (Jemen, Egypten, Sudan, Eritrea, Djibouti, Tanzania, Kenya, Etiopien, Somalia, Burkina Faso). Med icke-endemiska länder avses alla andra länder förutom endemiska länder.
Exklusions kriterier
- Resenärer som besöker sjukhuset för denguevaccination eller dengueinfektion eller dengueliknande symtom, vilket definieras som akut feber med något av följande; hudutslag, myalgi, huvudvärk, illamående, kräkningar, retro-orbital smärta.
- Deltagare som är utlandsarbetare eller bott i Thailand eller andra länder i Sydostasien i mer än 1 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Icke-endemiska internationella resenärer
|
Anpassad design frågeformulär för att uppskatta vaccinets tveksamhet specifikt för denguevaccin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tveksamhetspoäng för denguevaccin
Tidsram: Baslinje
|
Spektrum av denguevaccinets tveksamhetspoäng kommer att bedömas av frågeformuläret med 15 artiklar med 7 likert-skalor anpassade från 5C-determinanter för vaccinets tveksamhet.
Poängen varierar från 3-45 för varje 5 domäner.
Högre poäng kommer att representera starkare inverkan för varje bestämningsfaktor; de positiva bestämningsfaktorerna är förtroende och kollektivt ansvar medan negativa bestämningsfaktorer är begränsningar, självgodhet och beräkning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMEC24-029
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaccin tveksamhet
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesAvslutadHPV-vaccin | Ungdomshälsa | Vaccin | Immunisering | Reproduktiv hälsa | Förebyggande hälsovård | Vaccin mot humant papilomvirus | HälsoregistretFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; Kaiser PermanenteAvslutadHPV-vaccin | Kommunikationspraxis för leverantörer | Praxis för rekommendationer av vaccinFörenta staterna
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GrenobleOkänd
-
Tufts UniversityMerck Sharp & Dohme LLCHar inte rekryterat ännu
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongRekrytering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAvslutadVaccin tveksamhetIndien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of South CarolinaAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadHPV-vaccinFörenta staterna