Dengue-rokotteen epäröinti kansainvälisten matkustajien keskuudessa
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia dengue-rokotteen epäröintiä 390 kansainvälisen matkailijan keskuudessa, jotka vierailevat Bangkokin trooppisten sairauksien sairaalassa ja kolmessa julkisessa paikassa, jotka ovat lähellä Grand Palacea, Khaosan Roadia ja Queenin käärmefarmia. Saovabha Memorial Institute. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, mitkä tekijät liittyvät Thaimaassa vierailevien ei-endeemisten kansainvälisten matkustajien epäröintiin dengue-rokotteen suhteen.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka koostuu kolmesta osasta
- Kyselylomake rokotteen epäröivyyden arvioimiseksi kullakin viidellä alueella.
- Tietoa dengue-infektiosta ja rokotuksista
- Osallistujien demografiset tiedot Tutkimuksessa etusijalle asetetaan eettiset näkökohdat, luottamuksellisuus ja tiedonhallinta osallistujien hyvinvoinnin ja tietoturvan varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Dengue, flaviviruksen aiheuttama tauti, jolle on tunnusomaista neljä erillistä serotyyppiä, on merkittävä kansanterveysongelma, sillä maailmanlaajuisesti tapahtuu vuosittain arviolta 390 miljoonaa tartuntaa. Kliiniset ilmenemismuodot vaihtelevat lievästä kuumeisesta sairaudesta vaikeaan denguekuumeeseen, ja sekundaarisiin infektioihin liittyy lisääntynyt riski vasta-aineista riippuvaisen tehostumisen (ADE) vuoksi. Denguekuumeen esiintyvyys endeemisille alueille matkustavien keskuudessa on noin yksi prosentti kuukaudessa, ja siihen vaikuttavat sellaiset tekijät kuin altistumisen kesto, kausivaihtelu ja matkailijoiden aktiviteetit. Erityisen hoidon puuttumisesta huolimatta rokotuksesta on tullut lupaava ehkäisytoimenpide. Markkinoilla lisensoidut alkuperäiset rokotteet ovat kuitenkin osoittaneet rajallisen tehon. Rokotus naimattomilla potilailla on yhdistetty lisääntyneeseen vakavan sairauden todennäköisyyteen alkuperäisen luonnollisen dengue-infektion aikana. Äskettäin lisensoitu toinen dengue-rokote vaatii lisätietoja, ennen kuin voidaan laatia kattavat ohjeet sen käyttöön matkustajille.
Rokotteiden epäröinnin lisääntyminen, jolle on ominaista vastahakoisuus tai kieltäytyminen, aiheuttaa kasvavaa huolta, mikä saattaa johtaa alhaiseen rokotteiden kattamiseen ja uusiin epidemioihin. Dengue-rokotteen epäröintiä koskeva kirjallisuus on hyvin niukka, koska toisin kuin tuhkarokko tai COVID-19 (CoronaVirus Disease of 2019), dengue-rokotteen teho ei osoita itseään erittäin suositeltavaksi vaihtoehdoksi taudin ehkäisyssä. Kiistanalainen tapaus ensimmäisen dengue-rokotteen kanssa näytti kuitenkin sisältävän merkittävää epäröintiä sekä denguekuume- että muissa rokotuksissa. Lisäksi on tärkeää valmistautua ennakoivasti dengue-rokotteen integroimiseksi kansalliseen rokotusohjelmaan tai sen nimeämiseen suositeltavaksi rokotteeksi matkustajille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää dengue-rokotteen epäröintiä ja siihen liittyviä tekijöitä Thaimaassa vierailevien ei-endeemisten kansainvälisten matkailijoiden keskuudessa, mikä tarjoaa arvokkaita oivalluksia tulevia rokotesuosituksia ja keskusteluja varten.
Tavoitteet:
- Tutkia dengue-rokotteen epäröintiä Thaimaassa vierailevien ei-endeemisten kansainvälisten matkailijoiden keskuudessa.
- Arvioida tekijöitä, jotka liittyvät dengue-rokotteen epäröintiin Thaimaassa vierailevien ei-endeemisten kansainvälisten matkailijoiden keskuudessa.
Metodologia:
Poikkileikkaustutkimukseen otetaan mukaan 390 kansainvälistä matkustajaa, jotka vierailevat Bangkokin trooppisten sairauksien sairaalassa ja kolmessa julkisessa paikassa, jotka ovat lähellä Grand Palacea, Khaosan Roadia ja Queen Saovabha Memorial Instituten käärmefarmia. Tiedonkeruu sisältää kertaluonteisen tiedonkeruun, ja kelvolliset osallistujat ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen. Kysely voidaan tehdä sekä paperi- että verkkopohjaisesti (JOTFORM), joka vie aikaa noin 10-15 minuuttia. Kyselylomake koostuu kolmesta pääosasta, mukaan lukien kysymys, jossa arvioidaan dengue-rokotteen epäröintiä, tietoa denguekuumerokotuksista ja väestötiedot. Dengue-rokotteen epäröintiä arvioiva kyselylomake johdettiin aikaisemmasta kirjallisuudesta ja validoitiin 20 osallistujan pilottikohortilla. Tutkimuksessa etusijalle asetetaan eettiset näkökohdat, luottamuksellisuus ja tiedonhallinta osallistujien hyvinvoinnin ja tietoturvan varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ratchathewi
-
Bangkok, Ratchathewi, Thaimaa, 10400
- Hospital for Tropical Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Miehet ja naiset kansainväliset matkustajat maista, joissa denguekuume ei ole endeeminen
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englanninkielistä kyselylomaketta
- Halukkaita osallistumaan tutkimukseen Denguekuumeen endeemisiksi maiksi määritellään kaikki ASEANin (Kaakkois-Aasian maiden liiton) talousyhteisön maat, Keski- ja Etelä-Amerikan maat Chileä lukuun ottamatta sekä kymmenen itäisen Välimeren ja Afrikan maata, joissa esiintyy korkeaa esiintymistiheyttä. denguekuumeen leviäminen WHO:n (Maailman terveysjärjestön) ja ECDC:n (Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen) tietojen mukaan (Jemen, Egypti, Sudan, Eritrea, Djibouti, Tansania, Kenia, Etiopia, Somalia, Burkina Faso). Ei-endeemiset maat viittaavat kaikkiin muihin maihin endeemisiä maita lukuun ottamatta.
Poissulkemiskriteerit
- Matkustajat, jotka vierailevat sairaalassa dengue-rokotteen tai denguekuume-infektion tai denguekuumeen kaltaisten oireiden vuoksi, jotka määritellään akuutiksi kuumeeksi, jolla on jokin seuraavista: ihottuma, lihaskipu, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, retro-orbitaalinen kipu.
- Osallistujat, jotka ovat ulkomailla työskenteleviä työntekijöitä tai asuneet Thaimaassa tai muissa Kaakkois-Aasian maissa yli vuoden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-endeemiset kansainväliset matkustajat
|
Mukautettu suunnittelukyselylomake rokotteen epäröinnin arvioimiseksi erityisesti dengue-rokotteen osalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dengue-rokotteen epäröintipisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dengue-rokotteen epäröintipistemäärän spektri arvioidaan 15 kohdan kyselylomakkeella, jossa on 7 likert-asteikkoa, jotka mukautuvat rokotteen epäröintiä vaikuttaviin 5C-tekijöihin.
Pisteet vaihtelevat välillä 3-45 jokaista 5 verkkotunnusta kohden.
Korkeampi pistemäärä edustaa voimakkaampaa vaikutusta kullekin tekijälle; Positiiviset tekijät ovat luottamus ja kollektiivinen vastuu, kun taas negatiiviset tekijät ovat rajoitteet, omahyväisyys ja laskelma.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUTM-2024-030-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .