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Hesitação à vacina contra dengue entre viajantes internacionais

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Thundon Ngamprasertchai, MD, Mahidol University

O objetivo deste estudo transversal é estudar a hesitação à vacina contra a dengue entre 390 viajantes internacionais que visitam o Hospital de Doenças Tropicais de Bangkok e três locais públicos que são a área próxima ao Grande Palácio, Khaosan Road e a fazenda de cobras em Queen Instituto Memorial Saovabha. A principal questão que pretende responder é quais são os fatores associados à hesitação da vacina contra a dengue entre viajantes internacionais não endêmicos que visitam a Tailândia.

Os participantes farão o questionário composto por três partes

  1. Questionário para estimar a hesitação vacinal em cada 5 domínios.
  2. Conhecimento sobre infecção por dengue e vacinação
  3. Dados demográficos dos participantes O estudo prioriza considerações éticas, confidencialidade e gerenciamento de dados para garantir o bem-estar dos participantes e a segurança dos dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa:

A dengue, uma doença causada pelo flavivírus e caracterizada por quatro sorotipos distintos, representa um problema substancial de saúde pública, com uma estimativa de 390 milhões de infecções ocorrendo anualmente em todo o mundo. As manifestações clínicas variam desde doença febril leve até dengue grave, com infecções secundárias apresentando um risco aumentado devido ao aumento dependente de anticorpos (ADE). A incidência de dengue entre viajantes para áreas endêmicas é de cerca de 1% ao mês, influenciada por fatores como duração da exposição, sazonalidade e atividades dos viajantes. Apesar de não ter tratamento específico, a vacinação surgiu como uma medida preventiva promissora. Contudo, as vacinas iniciais licenciadas no mercado demonstraram eficácia limitada. A vacinação em uma população ingénua tem sido associada a um aumento da probabilidade de doença grave durante a infecção natural inicial por dengue. A segunda vacina contra a dengue recentemente licenciada requer mais informações antes que possam ser estabelecidas diretrizes abrangentes para uso em viajantes.

O aumento da hesitação vacinal, marcado pela relutância ou recusa, representa uma preocupação crescente, podendo levar a uma baixa cobertura vacinal e a surtos emergentes. A literatura sobre a hesitação da vacina contra a dengue é muito escassa porque, ao contrário do sarampo ou do COVID-19 (Doença do Coronavírus de 2019), a eficácia da vacina contra a dengue não se mostra uma opção altamente recomendada para prevenir a doença. No entanto, o controverso incidente com a primeira vacina contra a dengue pareceu incorporar uma hesitação significativa tanto na dengue como em outras vacinações. Além disso, a preparação proactiva para a futura integração da vacina contra a dengue no programa nacional de imunização ou a sua designação como vacina recomendada para viajantes também é crucial. Esta pesquisa visa determinar a hesitação em relação à vacina contra a dengue e seus fatores associados entre viajantes internacionais não endêmicos que visitam a Tailândia, fornecendo informações valiosas para futuras recomendações e discussões sobre vacinas.

Objetivos.

  1. Estudar a hesitação da vacina contra a dengue entre viajantes internacionais não endêmicos que visitam a Tailândia.
  2. Avaliar os fatores associados à hesitação da vacina contra a dengue entre viajantes internacionais não endêmicos que visitam a Tailândia.

Metodologia:

O estudo transversal recrutará 390 viajantes internacionais que visitam o Hospital de Doenças Tropicais de Bangkok e três locais públicos que são a área próxima ao Grande Palácio, Khaosan Road e a fazenda de cobras no Queen Saovabha Memorial Institute. A coleta de dados envolve uma coleta única de informações, com participantes elegíveis dispostos a fornecer consentimento informado. O questionário pode ser feito tanto em papel quanto online (JOTFORM), o que leva cerca de 10 a 15 minutos. O questionário consiste em 3 partes principais, incluindo uma pergunta que avalia a hesitação da vacina contra a dengue, o conhecimento sobre a vacinação contra a dengue e dados demográficos. O questionário para estimar a hesitação à vacina contra a dengue foi derivado da literatura anterior e validado com a coorte piloto de 20 participantes. O estudo prioriza considerações éticas, confidencialidade e gerenciamento de dados para garantir o bem-estar dos participantes e a segurança dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

390

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ratchathewi
      • Bangkok, Ratchathewi, Tailândia, 10400
        • Hospital for Tropical Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Viajantes internacionais masculinos e femininos de países não endêmicos de dengue
  • Idade ≥18 anos
  • Capaz de ler e compreender o questionário em inglês
  • Os países endêmicos de dengue que desejam participar do estudo serão definidos como todos os países da comunidade econômica ASEAN (Associação de Nações do Sudeste Asiático), países da América Central e do Sul, exceto Chile, e dez países do Mediterrâneo Oriental e da África que apresentam alta frequência de transmissão de dengue de acordo com dados da OMS (Organização Mundial da Saúde) e do ECDC (Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças) (Iêmen, Egito, Sudão, Eritreia, Djibuti, Tanzânia, Quênia, Etiópia, Somália, Burkina Faso). Os países não endêmicos referem-se a todos os outros países, exceto os países endêmicos.

Critério de exclusão

  • Viajantes que visitam o hospital para vacinação contra dengue ou infecção por dengue ou sintomas semelhantes aos da dengue, que é definida como febre aguda com um dos seguintes; erupção cutânea, mialgia, dor de cabeça, náusea, vômito, dor retro-orbital.
  • Participantes que são trabalhadores expatriados ou viveram na Tailândia ou em outros países do Sudeste Asiático por mais de 1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Viajantes internacionais não endêmicos
Questionário de design adaptado para estimar a hesitação vacinal especificamente para a vacina contra dengue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de hesitação à vacina contra dengue
Prazo: Linha de base
O espectro da pontuação de hesitação à vacina contra dengue será avaliado pelo questionário de 15 itens com 7 escalas likert adaptando-se dos determinantes 5C da hesitação à vacina. A pontuação varia de 3 a 45 para cada 5 domínios. Uma pontuação mais elevada representará um impacto mais forte para cada determinante; os determinantes positivos são a confiança e a responsabilidade colectiva, enquanto os determinantes negativos são as restrições, a complacência e o cálculo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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