海外旅行者の間でデング熱ワクチンへの躊躇
この横断的研究の目的は、バンコクの熱帯病病院と、王宮、カオサン通り、クイーンのヘビ園付近の 3 つの公共施設を訪れる 390 人の海外旅行者におけるデング熱ワクチンへの躊躇について研究することです。サオババ記念研究所。 同団体が答えようとしている主な疑問は、タイを訪れる非流行国からの海外旅行者がデング熱ワクチン接種をためらう要因は何かということである。
参加者は 3 部構成のアンケートを実施します
- 5 つのドメインごとにワクチン接種の躊躇を推定するためのアンケート。
- デング熱感染症とワクチン接種に関する知識
- 参加者の人口統計データ この研究では、参加者の福祉とデータのセキュリティを確保するために、倫理的配慮、機密保持、データ管理が優先されます。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠:
デング熱は、フラビウイルスによって引き起こされ、4 つの異なる血清型を特徴とする病気であり、世界中で毎年推定 3 億 9,000 万件の感染が発生しており、重大な公衆衛生上の懸念となっています。 臨床症状は軽度の発熱性疾患から重度のデング熱まで多岐にわたり、抗体依存性増強(ADE)により二次感染のリスクが高まります。 流行地域への旅行者におけるデング熱の発生率は毎月約 1% ですが、これは暴露期間、季節性、旅行者の活動などの要因に影響されます。 特別な治療法がないにもかかわらず、ワクチン接種が有望な予防策として浮上しています。 しかし、市場で認可された最初のワクチンは限定的な有効性を示しています。 予防接種を受けていない集団にワクチン接種を行うと、デング熱の初期自然感染時に重症化する可能性が高まることがわかっています。 最近認可された 2 番目のデング熱ワクチンについては、旅行者に対する使用に関する包括的なガイドラインを確立する前にさらなる情報が必要です。
ためらったり拒否したりすることで特徴づけられるワクチンへの躊躇の増加は懸念を増大させており、潜在的にワクチン接種率の低下や新たな流行の発生につながる可能性がある。 デング熱ワクチンへの躊躇に関する文献は非常に少ない。なぜなら、麻疹や新型コロナウイルス感染症(2019年コロナウイルス感染症)とは異なり、デング熱ワクチンの有効性がこの病気を予防するために強く推奨される選択肢であることが証明されていないからである。 しかし、最初のデング熱ワクチンに関する物議を醸した事件は、デング熱ワクチンと他のワクチン接種の両方にも同様に大きな躊躇を埋め込んだように見えました。 さらに、デング熱ワクチンを国の予防接種プログラムに統合したり、旅行者向けの推奨ワクチンに指定したりするための積極的な準備も重要です。 この研究は、タイを訪れる非流行国からの海外旅行者におけるデング熱ワクチンへの躊躇とそれに関連する要因を明らかにすることを目的としており、将来のワクチンの推奨や議論に貴重な洞察を提供します。
目的:
- タイを訪れる非流行国からの海外旅行者におけるデング熱ワクチンへの躊躇を調査する。
- タイを訪れる非流行国からの海外旅行者におけるデング熱ワクチン接種への躊躇に関連する要因を評価する。
方法論:
この横断的調査では、バンコクの熱帯病病院と、王宮近くのエリア、カオサン通り、サオババ女王記念研究所のヘビ飼育場である3つの公共施設を訪れる390人の海外旅行者を対象とする。 データ収集には、適格な参加者がインフォームドコンセントを提供する意思のある、1 回限りの情報収集が含まれます。 アンケートは紙ベースとオンラインベース (JOTFORM) の両方で行うことができ、所要時間は約 10 ~ 15 分です。 アンケートは、デング熱ワクチンへの躊躇を評価する質問、デング熱ワクチン接種に関する知識、人口統計データを含む 3 つの主要な部分で構成されています。 デング熱ワクチンへの躊躇を推定するための質問票は以前の文献から得られ、20 名の参加者からなるパイロット コホートで検証されました。 この研究では、参加者の福祉とデータのセキュリティを確保するために、倫理的配慮、機密保持、データ管理が優先されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- デング熱非流行国からの男性および女性の海外旅行者
- 年齢 18 歳以上
- 英語のアンケートを読んで理解できる方
- 研究への参加希望者 デング熱の流行国とは、ASEAN(東南アジア諸国連合)経済共同体加盟国すべての国、チリを除く中南米諸国、東地中海とアフリカの10か国とし、デング熱の発生頻度が高い国とします。 WHO(世界保健機関)およびECDC(欧州疾病予防管理センター)のデータによるデング熱の感染(イエメン、エジプト、スーダン、エリトリア、ジブチ、タンザニア、ケニア、エチオピア、ソマリア、ブルキナファソ)。 非流行国とは、流行国以外のすべての国を指します。
除外基準
- デング熱ワクチン接種、デング熱感染症、または以下のいずれかの急性発熱として定義されるデング熱様症状のために病院を訪れる旅行者。発疹、筋肉痛、頭痛、吐き気、嘔吐、眼窩後部の痛み。
- 海外駐在員、またはタイまたはその他の東南アジア諸国に1年以上居住している参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:非流行国以外の海外旅行者
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デング熱ワクチンに特化したワクチン接種の躊躇を推定するためのデザイン質問票の調整
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デング熱ワクチン接種躊躇スコア
時間枠:ベースライン
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デング熱ワクチン躊躇スコアのスペクトルは、ワクチン躊躇の 5C 決定要因から適応した 7 つのリッカート スケールを使用した 15 項目の質問によって評価されます。
スコアは 5 つのドメインごとに 3 ~ 45 の範囲です。
スコアが高いほど、各決定要因の影響が強いことを表します。肯定的な決定要因は自信と集団責任であり、否定的な決定要因は制約、自己満足、打算です。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TMEC24-029
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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