Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En translationel undersøgelse til at beskrive kliniske karakteristika, biomarkører og til at identificere fænotyper og endotyper forbundet med forskellige resultater i den kinesiske befolkning

12. juni 2024 opdateret af: AstraZeneca

En transnational undersøgelse til at beskrive kliniske karakteristika for astmapatienter, behandlingsmønstre, biomarkører og til at identificere fænotyper og endotyper forbundet med forskellige resultater, der kan understøtte fremtidig udvikling af personlige behandlingsstrategier i den kinesiske befolkning

En translationel undersøgelse til at beskrive kliniske karakteristika for astmapatienter, behandlingsmønstre, biomarkører og til at identificere fænotyper og endotyper forbundet med differentielle resultater, der kan understøtte fremtidig udvikling af personlige behandlingsstrategier i den kinesiske befolkning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Changsha, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Dongguan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Foshan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hainan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Hohhot, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Huizhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kunmin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nanjing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nanning, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Shenyang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Zhanjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Zhaoqing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt op til 1000 deltagere vil blive rekrutteret og tilmeldt kohorte A (raske deltagere), kohorte B (mild astmatikere) og kohorte C (moderat til svær astmatiker).

Tilmelding vil blive overvåget for at 1) sikre, at ikke mindre end 30 % af undersøgelsespopulationen i både kohorte B og kohorte C vil være astmatikere med astma debut inden 25 års alderen (inklusive 25 år); 2) sikre, at højst 25 % af deltagerne, der i både kohorte B og kohorte er nuværende rygere eller tidligere rygere med en samlet rygehistorie på ≥10 pakkeår (gælder ikke for e-cigaretter); 3) sikre, at mindst 60 % af deltagerne i kohorte C har ACQ-5 ≥1,5; 4) sikre, at ikke mindre end 30 % af deltagerne i kohorte C har svær astma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 75 år
  • acceptabel FEV1 (ifølge ATS og ERS)
  • overholdelse af undersøgelsesprocedurer Alle astma-kohorter
  • læge diagnosticeret astma større eller lig med 3 måneder før screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
  • gravid på tidspunktet for en vurdering
  • har en ændret mental status på tidspunktet for informeret samtykke
  • kvittering markedsført eller biologisk(e) til forsøg inden for 3 måneder eller 5 halveringstider før besøg 1, alt efter hvad der er længst
  • anamnese eller nuværende øvre eller nedre luftvejsinfektion eller symptomer inden for 2 uger efter baseline-vurderinger
  • terminale sygdomme og/eller organsvigt eller deltagere, der på anden måde anses for uegnede til undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte A
op til 100 raske deltagere, ikke-rygere, ikke-astmatiske med præ-bronkodilatator Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ≥80 % forudsagt.
Kohorte B
op til 300 milde astmatikere på efter behov lavdosis inhalerede kortikosteroider (ICS)-formoterol, eller lav dosis ICS plus efter behov kortvirkende β2-agonister (SABA), uden behov for anden kontrolmedicin.
Kohorte C
op til 600 moderat til svær astmatikere på lav- eller mellemdosis ICS-langtidsvirkende β2-agonister (LABA), høj dosis alene eller i kombination med LABA med præ-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende sammenfatning af demografiske og emnekarakteristika, kliniske karakteristika og funktionelle leverancer.
Tidsramme: Ved baseline
Beskrivende oversigt over demografiske og emnekarakteristika, kliniske karakteristika og funktionelle resultater ved baseline efter studiekohorter.
Ved baseline
Beskrivende oversigt over biomarkørniveau.
Tidsramme: Ved baseline
Beskrivende oversigt over biomarkørniveau ved baseline efter studiekohorter.
Ved baseline
Statistisk klyngning af nøglebiomarkører.
Tidsramme: Ved baseline
Statistisk klynge af nøglebiomarkører i moderat til svær astma-kohorte.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel i biomarkørniveauet.
Tidsramme: Ved baseline
Gennemsnitlig forskel i biomarkørniveauet mellem studiekohorter
Ved baseline
Statistisk sammenhæng mellem biomarkøren og kliniske sygdomsudfald.
Tidsramme: Fra 2023-2025
Statistisk sammenhæng mellem biomarkøren og kliniske sygdomsudfald i hver astma-kohorte.
Fra 2023-2025
Gennemsnitlig forskel i biomarkørniveauet mellem forskellige væv
Tidsramme: Fra 2023-2025
Gennemsnitlig forskel i biomarkørniveauet mellem forskellige væv i hver astmakohorte.
Fra 2023-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner