Effekten af ​​nano-Pso-terapi i overgangsalderen

Overgangsalderen hos kvinder markerer afslutningen på kvindelig reproduktionsevne og er forbundet med en østrogen hormonel ubalance, der begynder at være mærkbar omkring det femte årti af livet. Denne proces, også kendt som klimakteri, involverer overgangen fra et aktivt til et inaktivt reproduktivt stadium og kan vare i flere år før overgangsalderen, som defineres som den sidste menstruation.

Under klimakteriet udløser reduktionen af ​​østrogen kliniske tegn og symptomer, der påvirker forskellige systemer i kroppen, såsom centralnervesystemet, det cardiometaboliske system, bevægeapparatet og seksuel funktion. Vasomotoriske symptomer, såsom hedeture, er almindelige manifestationer på dette stadium og påvirker cirka 75-80 % af kvinder i overgangen til overgangsalderen, med en intensitet, der spænder fra moderat til svær i de fleste tilfælde. Disse symptomer kan have en negativ indvirkning på livskvaliteten, påvirke søvn, funktionsevne og arbejdstilstedeværelse.

Menopausal hormonbehandling (MHT) med østrogener og progesteron er den første behandlingslinje for vasomotoriske symptomer i overgangsalderen. Nogle kvinder kan dog ikke eller foretrækker ikke at bruge MHT på grund af dets negative virkninger, hvilket har ført til udviklingen af ​​andenlinjebehandlinger, såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere, gabapentinoider, clonidin og oxybutynin. Disse ikke-hormonelle behandlinger kan også have mindre bivirkninger, som kan føre til seponering af behandlingen.

I søgningen efter terapeutiske alternativer med færre bivirkninger er forbindelser som puninsyre (omega 5) og dens metabolitter, såsom konjugeret linolsyre, blevet undersøgt. Nanoemulgeret granatæblefrøolie (omega 5) har vist sig at være en forbindelse med høj antioxidantkapacitet og neurobeskyttende virkning, hvilket gør det til en lovende mulighed for håndtering af symptomer forbundet med overgangsalderen, især dem, der er relateret til ændringer i overgangsalderens niveau. central. Foreløbige undersøgelser har vist opmuntrende resultater i dyremodeller og indledende kliniske forsøg, hvilket tyder på behovet for yderligere forskning i specifikke populationer, såsom kvinder i overgangsalderen.

GENERELT MÅL

Sammenlign 6-måneders NANO-PSO-terapi versus placebo i kontrol af vasomotoriske symptomer i tidlig overgangsalder, vurderet via Menopause Rating Scale.

SPECIFIKKE MÅL

• Beskriv de sociodemografiske og kliniske karakteristika for undersøgelsespopulationen.
• Analyser vasomotoriske symptomer hos menopausale patienter ved baseline med MRS-skalaen.
• Sammenlign vasomotoriske symptomer med brugen af ​​NANO-PSO vs. Placebo
• Sammenlign procentdelen af ​​behandlingsrespons vedrørende vasomotoriske symptomer med brugen af ​​nano pso vs placebo efter 3 og 6 måneder.

Befolkningsundersøgelse Patienter, der kommer første klasse. ambulant klimakonsultation, der giver tidlig overgangsalder og MRS-skala > 15 point uden behandling.

Med en prøvekomfort er målet at rekruttere 45 patienter pr. gruppe med i alt 90 patienter. Intervention af forbindelser - Fører til behandling af NANO-PSO eller Olie af granatæblefrø med nanoteknologi, de er kapsler med et nettoindhold på 640 mg med en dosering angivet af sponsor på 2 kapsler i faste tid

- Placebo fysisk identisk med NANO-PSO kapsler: Bløde gelatinekapsler 640 mg spiseolie 35 for PLACEBO er følgende information: Olie spiselig, oval form, 640 mg.