Efficacité de la thérapie Nano-Pso dans la ménopause

La transition ménopausique chez la femme marque la fin de la capacité reproductive féminine et est associée à un déséquilibre hormonal œstrogénique qui commence à être perceptible vers la cinquième décennie de la vie. Ce processus, également appelé climatérique, implique le passage d'un stade de reproduction actif à un stade de reproduction inactif et peut durer plusieurs années avant la ménopause, définie comme la dernière menstruation.

Pendant le climatère, la réduction des œstrogènes déclenche des signes et symptômes cliniques qui affectent divers systèmes du corps, tels que le système nerveux central, le système cardio-métabolique, le système musculo-squelettique et la fonction sexuelle. Les symptômes vasomoteurs, tels que les bouffées de chaleur, sont des manifestations courantes à ce stade et touchent environ 75 à 80 % des femmes en transition vers la ménopause, avec une intensité allant de modérée à sévère dans la plupart des cas. Ces symptômes peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie, affectant le sommeil, la capacité fonctionnelle et l'assiduité au travail.

L'hormonothérapie ménopausique (MHT) à base d'œstrogènes et de progestérone constitue la première intention de traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause. Cependant, certaines femmes ne peuvent pas ou préfèrent ne pas utiliser le MHT en raison de ses effets indésirables, ce qui a conduit au développement de traitements de deuxième intention, tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les gabapentinoïdes, la clonidine et l'oxybutynine. Ces thérapies non hormonales peuvent également avoir des effets secondaires mineurs pouvant conduire à l’arrêt du traitement.

Dans la recherche d'alternatives thérapeutiques ayant moins d'effets indésirables, des composés tels que l'acide punique (oméga 5) et ses métabolites, tels que l'acide linoléique conjugué, ont été étudiés. L'huile de pépins de grenade nanoémulsionnée (oméga 5) s'est révélée être un composé à haute capacité antioxydante et à effets neuroprotecteurs, ce qui en fait une option prometteuse pour la gestion des symptômes associés à la ménopause, en particulier ceux liés aux altérations au niveau de la ménopause. central. Des études préliminaires ont montré des résultats encourageants sur des modèles animaux et des essais cliniques initiaux, suggérant la nécessité de recherches supplémentaires sur des populations spécifiques, telles que les femmes ménopausées.

OBJECTIF GÉNÉRAL

Comparez le traitement NANO-PSO de 6 mois par rapport au placebo dans le contrôle des symptômes vasomoteurs au début de la ménopause, évalués via l'échelle d'évaluation de la ménopause.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES

• Décrire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques de la population étudiée.
• Analysez les symptômes vasomoteurs chez les patientes ménopausées au départ avec l'échelle MRS.
• Comparez les symptômes vasomoteurs avec l'utilisation de NANO-PSO par rapport au placebo
• Comparez le pourcentage de réponse au traitement concernant les symptômes vasomoteurs avec l'utilisation du nano pso par rapport au placebo à 3 et 6 mois.

Etude de population Patients arrivant en première classe. consultation climatérique ambulatoire qui présente une ménopause précoce et une échelle MRS > 15 points sans traitement.

Avec un échantillon de commodité, l'objectif est de recruter 45 patients par groupe avec un total de 90 patients. Intervention par composés - Conduisant au traitement du NANO-PSO ou Huile de pépins de grenade avec la nanotechnologie, ce sont des gélules d'un contenu net de 640 mg avec une posologie indiquée par le sponsor de 2 gélules en rapide

- Placebo physiquement identique aux gélules NANO-PSO : Gélules de gélatine molle 640 mg d'huile alimentaire 35pour PLACEBO étant les informations suivantes : Huile alimentaire, forme ovale, 640 mg.