Skuteczność terapii Nano-Pso w okresie menopauzy

Okres menopauzy u kobiet oznacza koniec zdolności rozrodczych kobiet i wiąże się z zaburzeniem równowagi hormonalnej estrogenów, które zaczyna być zauważalne około piątej dekady życia. Proces ten, zwany także klimakterium, obejmuje przejście od aktywnego do nieaktywnego etapu rozrodczego i może trwać kilka lat przed menopauzą, którą definiuje się jako ostatnią miesiączkę.

W okresie klimakterium redukcja estrogenów wywołuje objawy kliniczne, które wpływają na różne układy organizmu, takie jak centralny układ nerwowy, układ sercowo-metaboliczny, układ mięśniowo-szkieletowy i funkcje seksualne. Objawy naczynioruchowe, takie jak uderzenia gorąca, są częstymi objawami na tym etapie i dotykają około 75–80% kobiet w okresie przejściowym do menopauzy, w większości przypadków z intensywnością od umiarkowanej do ciężkiej. Objawy te mogą mieć negatywny wpływ na jakość życia, wpływając na sen, wydolność funkcjonalną i frekwencję w pracy.

Hormonalna terapia menopauzalna (MHT) z użyciem estrogenów i progesteronu stanowi pierwszą linię leczenia objawów naczynioruchowych w okresie menopauzy. Jednak niektóre kobiety nie mogą lub wolą nie stosować MHT ze względu na jego działania niepożądane, co doprowadziło do opracowania terapii drugiej linii, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, gabapentynoidy, klonidyna i oksybutynina. Te niehormonalne terapie mogą również powodować niewielkie skutki uboczne, które mogą prowadzić do przerwania leczenia.

W poszukiwaniu alternatyw terapeutycznych o mniejszej liczbie działań niepożądanych badano związki takie jak kwas puninowy (omega 5) i jego metabolity, takie jak sprzężony kwas linolowy. Wykazano, że nanoemulgowany olej z nasion granatu (omega 5) jest związkiem o dużej zdolności przeciwutleniającej i działaniu neuroprotekcyjnym, co czyni go obiecującą opcją w leczeniu objawów związanych z menopauzą, szczególnie tych związanych ze zmianami na poziomie menopauzy. centralny. Wstępne badania wykazały zachęcające wyniki na modelach zwierzęcych i wstępnych badaniach klinicznych, co sugeruje potrzebę przeprowadzenia dodatkowych badań w określonych populacjach, takich jak kobiety w okresie menopauzy.

CEL OGÓLNY

Porównanie 6-miesięcznej terapii NANO-PSO z placebo w zakresie kontroli objawów naczynioruchowych we wczesnej menopauzie, ocenianych za pomocą Skali Oceny Menopauzy.

KONKRETNE CELE

• Proszę opisać socjodemograficzną i kliniczną charakterystykę badanej populacji.
• Analiza objawów naczynioruchowych u pacjentek w okresie menopauzy na początku leczenia za pomocą skali MRS.
• Porównanie objawów naczynioruchowych po zastosowaniu NANO-PSO i placebo
• Porównaj odsetek odpowiedzi na leczenie w zakresie objawów naczynioruchowych przy zastosowaniu nano pso w porównaniu z placebo po 3 i 6 miesiącach.

Badanie populacyjne Pacjenci, którzy przychodzą pierwszej klasy. ambulatoryjna konsultacja klimakteryjna, u której stwierdza się wczesną menopauzę i wynik w skali MRS > 15 punktów bez leczenia.

Celem jest rekrutacja 45 pacjentów na grupę, co daje w sumie 90 pacjentów, biorąc pod uwagę wygodę próbki. Interwencja związków - Prowadząca do leczenia NANO-PSO lub Oleju z nasion granatu za pomocą nanotechnologii, są to kapsułki o zawartości netto 640 mg z dawką wskazaną przez sponsora 2 kapsułki w krótkim czasie

- Placebo fizycznie identyczne z kapsułkami NANO-PSO: Miękkie kapsułki żelatynowe 640 mg oleju jadalnego. 35 dla PLACEBO zawiera następujące informacje: Olej jadalny, owalny kształt, 640 mg.