Effekten av nano-Pso-terapi i overgangsalderen

Menopausal overgang hos kvinner markerer slutten på kvinnelig reproduksjonsevne og er assosiert med en østrogen hormonell ubalanse som begynner å bli merkbar rundt det femte tiåret av livet. Denne prosessen, også kjent som klimakteri, involverer overgangen fra et aktivt til et inaktivt reproduktivt stadium, og kan vare i flere år før overgangsalderen, som er definert som den siste menstruasjonen.

Under klimakteriet utløser reduksjonen av østrogen kliniske tegn og symptomer som påvirker ulike systemer i kroppen, slik som sentralnervesystemet, det kardio-metabolske systemet, muskel- og skjelettsystemet og seksuell funksjon. Vasomotoriske symptomer, som hetetokter, er vanlige manifestasjoner på dette stadiet og påvirker omtrent 75-80 % av kvinnene i overgangen til overgangsalder, med en intensitet som varierer fra moderat til alvorlig i de fleste tilfeller. Disse symptomene kan ha en negativ innvirkning på livskvaliteten, påvirke søvn, funksjonsevne og arbeidsnærvær.

Menopausal hormonbehandling (MHT) med østrogener og progesteron er den første behandlingslinjen for vasomotoriske symptomer i overgangsalderen. Noen kvinner kan imidlertid ikke eller foretrekker å ikke bruke MHT på grunn av dets uheldige effekter, noe som har ført til utviklingen av andrelinjebehandlinger, som selektive serotoninreopptakshemmere, gabapentinoider, klonidin og oksybutynin. Disse ikke-hormonelle terapiene kan også ha mindre bivirkninger som kan føre til seponering av behandlingen.

I jakten på terapeutiske alternativer med færre bivirkninger, har forbindelser som puninsyre (omega 5) og dens metabolitter, som konjugert linolsyre, blitt undersøkt. Nanoemulgert granateplefrøolje (omega 5) har vist seg å være en forbindelse med høy antioksidantkapasitet og nevrobeskyttende effekter, noe som gjør det til et lovende alternativ for behandling av symptomer assosiert med overgangsalder, spesielt de som er relatert til endringer i overgangsalderen. sentral. Foreløpige studier har vist oppmuntrende resultater i dyremodeller og innledende kliniske studier, noe som tyder på behovet for ytterligere forskning i spesifikke populasjoner, som kvinner i overgangsalderen.

GENERELT MÅL

Sammenlign 6-måneders NANO-PSO-terapi versus placebo i kontroll av vasomotoriske symptomer i tidlig menopause, vurdert via Menopause Rating Scale.

SPESIFIKKE MÅL

• Beskriv de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til studiepopulasjonen.
• Analyser vasomotoriske symptomer hos menopausale pasienter ved baseline med MRS-skalaen.
• Sammenlign vasomotoriske symptomer med bruk av NANO-PSO vs. Placebo
• Sammenlign prosentandelen av behandlingsrespons angående vasomotoriske symptomer med bruk av nano pso vs placebo etter 3 og 6 måneder.

Befolkningsstudie Pasienter som kommer første klasse. poliklinisk klimakonsultasjon som gir tidlig menopause og MRS-skala > 15 poeng uten behandling.

Målet er å rekruttere 45 pasienter per gruppe med totalt 90 pasienter. Intervensjon av forbindelser - Fører til behandling av NANO-PSO eller Olje av granateplefrø med nanoteknologi, de er kapsler med et nettoinnhold på 640 mg med en dosering indikert av sponsor på 2 kapsler i rask tid

- Placebo fysisk identisk med NANO-PSO kapsler: Myke gelatinkapsler 640 mg spiselig olje 35for PLACEBO er følgende informasjon: Olje spiselig, oval form, 640 mg.