Efficacia della terapia Nano-Pso in menopausa

La transizione menopausale nella donna segna la fine della capacità riproduttiva femminile ed è associata ad uno squilibrio ormonale estrogenico che comincia a farsi notare intorno alla quinta decade di vita. Questo processo, noto anche come climacterico, comporta il passaggio da una fase riproduttiva attiva a una inattiva, e può durare diversi anni prima della menopausa, che viene definita l'ultima mestruazione.

Durante il climacterico, la riduzione degli estrogeni innesca segni e sintomi clinici che colpiscono vari sistemi del corpo, come il sistema nervoso centrale, il sistema cardio-metabolico, il sistema muscolo-scheletrico e la funzione sessuale. I sintomi vasomotori, come le vampate di calore, sono manifestazioni comuni in questa fase e colpiscono circa il 75-80% delle donne in transizione verso la menopausa, con un'intensità che va da moderata a grave nella maggior parte dei casi. Questi sintomi possono avere un impatto negativo sulla qualità della vita, influenzando il sonno, la capacità funzionale e la frequenza lavorativa.

La terapia ormonale della menopausa (MHT) con estrogeni e progesterone è la prima linea di trattamento per i sintomi vasomotori della menopausa. Tuttavia, alcune donne non possono o preferiscono non utilizzare la MHT a causa dei suoi effetti avversi, il che ha portato allo sviluppo di terapie di seconda linea, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, i gabapentinoidi, la clonidina e l'ossibutinina. Queste terapie non ormonali possono avere anche effetti collaterali minori che possono portare all’interruzione del trattamento.

Nella ricerca di alternative terapeutiche con minori effetti avversi, sono stati studiati composti come l’acido punico (omega 5) e i suoi metaboliti, come l’acido linoleico coniugato. L'olio di semi di melograno nanoemulsionato (omega 5) ha dimostrato di essere un composto con elevata capacità antiossidante ed effetti neuroprotettivi, rendendolo un'opzione promettente per la gestione dei sintomi associati alla menopausa, in particolare quelli legati alle alterazioni a livello della menopausa. centrale. Studi preliminari hanno mostrato risultati incoraggianti in modelli animali e studi clinici iniziali, suggerendo la necessità di ulteriori ricerche in popolazioni specifiche, come le donne in menopausa.

OBIETTIVO GENERALE

Confrontare la terapia NANO-PSO di 6 mesi rispetto al placebo nel controllo dei sintomi vasomotori nella menopausa precoce, valutati tramite la Menopause Rating Scale.

OBIETTIVI SPECIFICI

• Descrivere le caratteristiche sociodemografiche e cliniche della popolazione in studio.
• Analizzare i sintomi vasomotori nelle pazienti in menopausa al basale con la scala MRS.
• Confrontare i sintomi vasomotori con l'uso di NANO-PSO rispetto a Placebo
• Confrontare la percentuale di risposta al trattamento relativa ai sintomi vasomotori con l'uso di nano pso rispetto al placebo a 3 e 6 mesi.

Studio sulla popolazione Pazienti che arrivano in prima classe. visita ambulatoriale per il Climaterio che si presenta con menopausa precoce e scala MRS > 15 punti senza trattamento.

Per comodità del campione, l'obiettivo è reclutare 45 pazienti per gruppo con un totale di 90 pazienti. Intervento di composti - Portanti al trattamento di NANO-PSO o Olio di semi di melograno con nanotecnologia, sono capsule con un contenuto netto di 640 mg con un dosaggio indicato dallo sponsor di 2 capsule in fast

- Placebo fisicamente identico alle capsule NANO-PSO: capsule di gelatina molle 640 mg di olio commestibile 35per PLACEBO essendo le seguenti informazioni: Olio commestibile, forma ovale, 640 mg.