Nano-Pso-terapian tehokkuus vaihdevuosien aikana

Naisten vaihdevuosien siirtymä merkitsee naisten lisääntymiskyvyn loppua ja liittyy estrogeeniseen hormonaaliseen epätasapainoon, joka alkaa olla havaittavissa noin viidentenä elinvuosikymmenenä. Tämä prosessi, joka tunnetaan myös nimellä klimakteeri, sisältää siirtymisen aktiivisesta lisääntymisvaiheesta ei-aktiiviseen, ja se voi kestää useita vuosia ennen vaihdevuosia, jotka määritellään viimeisiksi kuukautisiksi.

Klimakterian aikana estrogeenin väheneminen laukaisee kliinisiä merkkejä ja oireita, jotka vaikuttavat kehon eri järjestelmiin, kuten keskushermostoon, sydän-aineenvaihduntajärjestelmään, tuki- ja liikuntaelimistöön sekä seksuaaliseen toimintaan. Vasomotoriset oireet, kuten kuumat aallot, ovat yleisiä ilmentymiä tässä vaiheessa ja vaikuttavat noin 75–80 %:iin vaihdevuosiin siirtyvistä naisista, ja niiden voimakkuus vaihtelee useimmissa tapauksissa kohtalaisista vaikeisiin. Näillä oireilla voi olla negatiivinen vaikutus elämänlaatuun ja vaikuttaa uneen, toimintakykyyn ja työssäkäyntiin.

Menopausaalinen hormonihoito (MHT) estrogeenien ja progesteronin kanssa on ensimmäinen hoitolinja vaihdevuosien vasomotoristen oireiden hoitoon. Jotkut naiset eivät kuitenkaan voi tai halua olla käyttämättä MHT:ta sen haittavaikutusten vuoksi, mikä on johtanut toisen linjan hoitomuotojen, kuten selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, gabapentinoidien, klonidiinin ja oksibutyniinin, kehittämiseen. Näillä ei-hormonaalisilla hoidoilla voi myös olla vähäisiä sivuvaikutuksia, jotka voivat johtaa hoidon keskeyttämiseen.

Vähemmän haittavaikutuksia aiheuttavien terapeuttisten vaihtoehtojen etsimisessä on tutkittu yhdisteitä, kuten puniinihappoa (omega-5) ja sen metaboliitteja, kuten konjugoitua linolihappoa. Nanoemulgoitunut granaattiomenansiemenöljy (omega 5) on osoitettu yhdisteeksi, jolla on korkea antioksidanttikapasiteetti ja hermostoa suojaavia vaikutuksia, mikä tekee siitä lupaavan vaihtoehdon vaihdevuosiin liittyvien oireiden hallintaan, erityisesti vaihdevuosien tason muutoksiin liittyvien oireiden hallintaan. keskeinen. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet rohkaisevia tuloksia eläinmalleissa ja alustavissa kliinisissä kokeissa, mikä viittaa lisätutkimuksen tarpeeseen tietyissä populaatioissa, kuten vaihdevuosien naisissa.

YLEINEN TAVOITE

Vertaa 6 kuukauden NANO-PSO-hoitoa lumelääkkeeseen vasomotoristen oireiden hallinnassa varhaisvaiheessa vaihdevuosien arviointiasteikolla.

ERITYISET TAVOITTEET

• Kuvaile tutkimuspopulaation sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia.
• Analysoi vaihdevuosipotilaiden vasomotorisia oireita lähtötilanteessa MRS-asteikolla.
• Vertaa vasomotorisia oireita NANO-PSO:n käyttöön vs. lumelääkkeeseen
• Vertaa vasomotoristen oireiden hoitovasteen prosenttiosuutta nanopso:n käyttöön verrattuna lumelääkkeeseen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Väestötutkimus Potilaat, jotka tulevat ensimmäiseen luokkaan. avohoidon klimakteerikonsultaatio, jossa varhaiset vaihdevuodet ja MRS-asteikko > 15 pistettä ilman hoitoa.

Otosmukavuuden vuoksi tavoitteena on rekrytoida 45 potilasta ryhmää kohden, yhteensä 90 potilasta. Yhdisteiden interventio – NANO-PSO tai granaattiomenaöljyn käsittely nanoteknologialla ovat kapseleita, joiden nettopitoisuus on 640 mg ja sponsorin ilmoittama annos 2 kapselia paastossa.

- Plasebo fyysisesti identtinen NANO-PSO-kapseleiden kanssa: Pehmeät gelatiinikapselit 640 mg ruokaöljyä 35 PLACEBOlle, jotka ovat seuraavat tiedot: Öljy syötävä, soikea muoto, 640 mg.