Eficácia da terapia Nano-Pso na menopausa

A transição da menopausa nas mulheres marca o fim da capacidade reprodutiva feminina e está associada a um desequilíbrio hormonal estrogénico que começa a ser perceptível por volta da quinta década de vida. Este processo, também conhecido como climatério, envolve a transição de uma fase reprodutiva ativa para uma fase reprodutiva inativa, podendo durar vários anos antes da menopausa, que é definida como a última menstruação.

Durante o climatério, a redução do estrogênio desencadeia sinais e sintomas clínicos que afetam diversos sistemas do corpo, como o sistema nervoso central, o sistema cardiometabólico, o sistema musculoesquelético e a função sexual. Os sintomas vasomotores, como as ondas de calor, são manifestações comuns nesta fase e afetam aproximadamente 75-80% das mulheres na transição para a menopausa, com intensidade que varia de moderada a grave na maioria dos casos. Esses sintomas podem impactar negativamente na qualidade de vida, afetando o sono, a capacidade funcional e a assiduidade ao trabalho .

A terapia hormonal da menopausa (THM) com estrogênios e progesterona é a primeira linha de tratamento para sintomas vasomotores na menopausa. Entretanto, algumas mulheres não podem ou preferem não utilizar a TH devido aos seus efeitos adversos, o que levou ao desenvolvimento de terapias de segunda linha, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina, gabapentinóides, clonidina e oxibutinina. Estas terapias não hormonais também podem ter efeitos colaterais menores que podem levar à descontinuação do tratamento.

Na busca por alternativas terapêuticas com menos efeitos adversos, têm sido investigados compostos como o ácido púnico (ômega 5) e seus metabólitos, como o ácido linoléico conjugado. O óleo de semente de romã nanoemulsionado (ómega 5) tem demonstrado ser um composto com elevada capacidade antioxidante e efeitos neuroprotetores, tornando-se uma opção promissora para a gestão dos sintomas associados à menopausa, especialmente aqueles relacionados com alterações ao nível da menopausa. central. Estudos preliminares mostraram resultados encorajadores em modelos animais e ensaios clínicos iniciais, sugerindo a necessidade de pesquisas adicionais em populações específicas, como mulheres na menopausa.

OBJETIVO GERAL

Compare a terapia NANO-PSO de 6 meses com placebo no controle dos sintomas vasomotores na menopausa precoce, avaliados por meio da Escala de Avaliação da Menopausa.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• Descrever as características sociodemográficas e clínicas da população do estudo.
• Analise os sintomas vasomotores em pacientes na menopausa no início do estudo com a escala MRS.
• Compare os sintomas vasomotores com o uso de NANO-PSO vs. Placebo
• Compare a porcentagem de resposta ao tratamento em relação aos sintomas vasomotores com o uso de nano pso vs placebo aos 3 e 6 meses.

Estudo populacional Pacientes que vêm de primeira classe. consulta ambulatorial de climatério que apresenta menopausa precoce e escala MRS > 15 pontos sem tratamento.

Com amostra de conveniência, o objetivo é recrutar 45 pacientes por grupo com um total de 90 pacientes. Intervenção por compostos - Conduzindo ao tratamento de NANO-PSO ou Óleo de semente de romã com nanotecnologia, são cápsulas com conteúdo líquido de 640 mg com dosagem indicada pelo patrocinador de 2 cápsulas em jejum

- Placebo fisicamente idêntico às cápsulas NANO-PSO: Cápsulas de gelatina mole 640 mg de óleo comestível 35para PLACEBO sendo as seguintes informações: Óleo comestível, formato oval, 640 mg.