Werkzaamheid van Nano-Pso-therapie tijdens de menopauze

De overgang van de menopauze bij vrouwen markeert het einde van het vrouwelijke voortplantingsvermogen en gaat gepaard met een oestrogene hormonale onbalans die rond het vijfde levensdecennium merkbaar begint te worden. Dit proces, ook wel climacterisch genoemd, omvat de overgang van een actieve naar een inactieve reproductieve fase en kan enkele jaren duren vóór de menopauze, die wordt gedefinieerd als de laatste menstruatie.

Tijdens het climacterium veroorzaakt de vermindering van oestrogeen klinische tekenen en symptomen die verschillende systemen van het lichaam beïnvloeden, zoals het centrale zenuwstelsel, het cardio-metabolische systeem, het bewegingsapparaat en de seksuele functie. Vasomotorische symptomen, zoals opvliegers, zijn in dit stadium veel voorkomende symptomen en treffen ongeveer 75-80% van de vrouwen in de overgang naar de menopauze, waarbij de intensiteit in de meeste gevallen varieert van matig tot ernstig. Deze symptomen kunnen een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven, waardoor de slaap, het functionele vermogen en de aanwezigheid op het werk worden beïnvloed.

Menopauzale hormoontherapie (MHT) met oestrogenen en progesteron is de eerste behandelingslijn voor vasomotorische symptomen tijdens de menopauze. Sommige vrouwen kunnen of willen MHT echter niet gebruiken vanwege de nadelige effecten ervan, wat heeft geleid tot de ontwikkeling van tweedelijnstherapieën, zoals selectieve serotonineheropnameremmers, gabapentinoïden, clonidine en oxybutynine. Deze niet-hormonale therapieën kunnen ook lichte bijwerkingen hebben die tot stopzetting van de behandeling kunnen leiden.

In de zoektocht naar therapeutische alternatieven met minder bijwerkingen zijn verbindingen zoals puninezuur (omega 5) en zijn metabolieten, zoals geconjugeerd linolzuur, onderzocht. Er is aangetoond dat nano-geëmulgeerde granaatappelzaadolie (omega 5) een verbinding is met een hoog antioxiderend vermogen en neuroprotectieve effecten, waardoor het een veelbelovende optie is voor de behandeling van symptomen die verband houden met de menopauze, vooral die welke verband houden met veranderingen op het niveau van de menopauze. centraal. Voorlopige studies hebben bemoedigende resultaten laten zien in diermodellen en initiële klinische onderzoeken, wat erop wijst dat er behoefte is aan aanvullend onderzoek bij specifieke populaties, zoals vrouwen in de menopauze.

ALGEMENE DOELSTELLING

Vergelijk NANO-PSO-therapie van 6 maanden versus placebo voor de controle van vasomotorische symptomen in de vroege menopauze, beoordeeld via de Menopause Rating Scale.

SPECIFIEKE DOELEN

• Beschrijf de sociodemografische en klinische kenmerken van de onderzoekspopulatie.
• Analyseer vasomotorische symptomen bij menopauzepatiënten bij aanvang met de MRS-schaal.
• Vergelijk vasomotorische symptomen met het gebruik van NANO-PSO versus Placebo
• Vergelijk het percentage behandelingsrespons met betrekking tot vasomotorische symptomen bij gebruik van nano pso versus placebo na 3 en 6 maanden.

Bevolkingsonderzoek Patiënten die eerste klas komen. poliklinisch climacterisch consult met vroege menopauze en MRS-schaal > 15 punten zonder behandeling.

Met het oog op het gemak van de steekproef is het de bedoeling om 45 patiënten per groep te rekruteren met een totaal van 90 patiënten. Interventie door verbindingen - Leidend tot de behandeling van NANO-PSO of olie van granaatappelzaad met nanotechnologie, het zijn capsules met een netto-inhoud van 640 mg met een door de sponsor aangegeven dosering van 2 capsules in snel

- Placebo fysiek identiek aan NANO-PSO-capsules: Zachte gelatinecapsules 640 mg eetbare olie 35 Voor PLACEBO is de volgende informatie: Eetbare olie, ovale vorm, 640 mg.