Eficacia de la terapia Nano-Pso en la menopausia

La transición menopáusica en la mujer marca el fin de la capacidad reproductiva femenina y se asocia con un desequilibrio hormonal estrogénico que comienza a notarse alrededor de la quinta década de la vida. Este proceso, también conocido como climatérico, implica el paso de una etapa reproductiva activa a una inactiva, y puede durar varios años antes de la menopausia, que se define como la última menstruación.

Durante el climatérico, la reducción de estrógenos desencadena signos y síntomas clínicos que afectan a diversos sistemas del cuerpo, como el sistema nervioso central, el sistema cardiometabólico, el sistema musculoesquelético y la función sexual. Los síntomas vasomotores, como los sofocos, son manifestaciones comunes en esta etapa y afectan aproximadamente al 75-80% de las mujeres en transición a la menopausia, con una intensidad que oscila de moderada a grave en la mayoría de los casos. Estos síntomas pueden tener un impacto negativo en la calidad de vida, afectando el sueño, la capacidad funcional y la asistencia al trabajo.

La terapia hormonal menopáusica (THM) con estrógenos y progesterona es la primera línea de tratamiento para los síntomas vasomotores en la menopausia. Sin embargo, algunas mujeres no pueden o prefieren no utilizar la THM debido a sus efectos adversos, lo que ha llevado al desarrollo de terapias de segunda línea, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, los gabapentinoides, la clonidina y la oxibutinina. Estas terapias no hormonales también pueden tener efectos secundarios menores que pueden llevar a la interrupción del tratamiento.

En la búsqueda de alternativas terapéuticas con menores efectos adversos se han investigado compuestos como el ácido púnico (omega 5) y sus metabolitos, como el ácido linoleico conjugado. El aceite de semilla de granada nanoemulsionado (omega 5) ha demostrado ser un compuesto con alta capacidad antioxidante y efectos neuroprotectores, lo que lo convierte en una opción prometedora para el manejo de los síntomas asociados a la menopausia, especialmente aquellos relacionados con alteraciones a nivel de la menopausia. central. Los estudios preliminares han mostrado resultados alentadores en modelos animales y ensayos clínicos iniciales, lo que sugiere la necesidad de realizar investigaciones adicionales en poblaciones específicas, como las mujeres menopáusicas.

OBJETIVO GENERAL

Compare la terapia NANO-PSO de 6 meses versus placebo en el control de los síntomas vasomotores en la menopausia temprana, evaluados mediante la Escala de calificación de la menopausia.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• Describir las características sociodemográficas y clínicas de la población del estudio.
• Analizar los síntomas vasomotores en pacientes menopáusicas al inicio del estudio con la escala MRS.
• Compara los síntomas vasomotores con el uso de NANO-PSO versus Placebo
• Comparar el porcentaje de respuesta al tratamiento respecto a síntomas vasomotores con el uso de nano pso vs placebo a los 3 y 6 meses.

Estudio poblacional Pacientes que acuden en primera categoría. Consulta ambulatoria de climatérico que presenta menopausia precoz y escala MRS > 15 puntos sin tratamiento.

Con una muestra por conveniencia, el objetivo es reclutar 45 pacientes por grupo con un total de 90 pacientes. Intervención por compuestos - Conductor del tratamiento de NANO-PSO o Aceite de semilla de granada con nanotecnología, son cápsulas con un contenido neto de 640 mg con una posología indicada por patrocinador de 2 cápsulas en ayunas

- Placebo físicamente idéntico a las cápsulas NANO-PSO: Cápsulas de gelatina blanda 640 mg de aceite comestible 35para PLACEBO siendo la siguiente información: Aceite comestible, forma ovalada, 640 mg.