Эффективность нано-псотерапии в менопаузе

Менопаузальный переход у женщин знаменует конец женской репродуктивной способности и связан с эстрогенным гормональным дисбалансом, который начинает проявляться примерно на пятом десятилетии жизни. Этот процесс, также известный как климактерический, предполагает переход от активной репродуктивной стадии к неактивной и может длиться несколько лет до наступления менопаузы, которая определяется как последняя менструация.

Во время климактерического периода снижение уровня эстрогена вызывает клинические признаки и симптомы, которые влияют на различные системы организма, такие как центральная нервная система, кардиометаболическая система, опорно-двигательный аппарат и сексуальная функция. Вазомоторные симптомы, такие как приливы жара, являются частыми проявлениями на этом этапе и поражают примерно 75-80% женщин в период перехода к менопаузе, при этом в большинстве случаев их интенсивность варьируется от умеренной до тяжелой. Эти симптомы могут отрицательно влиять на качество жизни, влияя на сон, функциональные возможности и посещаемость работы.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) эстрогенами и прогестероном является первой линией лечения вазомоторных симптомов в менопаузе. Однако некоторые женщины не могут или предпочитают не использовать МГТ из-за ее побочных эффектов, что привело к разработке терапии второй линии, такой как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, габапентиноиды, клонидин и оксибутинин. Эти негормональные методы лечения также могут иметь незначительные побочные эффекты, которые могут привести к прекращению лечения.

В поисках терапевтических альтернатив с меньшим количеством побочных эффектов были исследованы такие соединения, как пуновая кислота (омега-5) и ее метаболиты, такие как конъюгированная линолевая кислота. Было показано, что наноэмульсификированное масло семян граната (омега-5) представляет собой соединение с высокой антиоксидантной способностью и нейропротекторным действием, что делает его многообещающим вариантом для лечения симптомов, связанных с менопаузой, особенно тех, которые связаны с изменениями на уровне менопаузы. центральный. Предварительные исследования показали обнадеживающие результаты на животных моделях и первоначальных клинических испытаниях, что указывает на необходимость дополнительных исследований в конкретных группах населения, таких как женщины в период менопаузы.

ОБЩАЯ ЦЕЛЬ

Сравните 6-месячную терапию NANO-PSO с плацебо в контроле вазомоторных симптомов в ранней менопаузе, оцененных с помощью шкалы оценки менопаузы.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ

• Опишите социально-демографические и клинические характеристики исследуемой популяции.
• Анализируйте вазомоторные симптомы у пациенток в период менопаузы на исходном уровне с помощью шкалы MRS.
• Сравните вазомоторные симптомы при использовании NANO-PSO и плацебо.
• Сравните процент ответа на лечение в отношении вазомоторных симптомов при использовании нано псо по сравнению с плацебо через 3 и 6 месяцев.

Популяционное исследование Пациенты первого класса. амбулаторная климактерическая консультация при ранней менопаузе и шкале MRS > 15 баллов без лечения.

Учитывая удобство выборки, цель состоит в том, чтобы набрать 45 пациентов в группу, в общей сложности 90 пациентов. Вмешательство с помощью соединений. Ведущие к лечению NANO-PSO или масла семян граната с помощью нанотехнологий. Это капсулы с чистым содержанием 640 мг с дозировкой, указанной спонсором, по 2 капсулы в быстром приеме.

- Плацебо физически идентично капсулам NANO-PSO: Мягкие желатиновые капсулы по 640 мг пищевого масла 35. Для ПЛАЦЕБО указана следующая информация: Масло пищевое, овальной формы, 640 мг.