- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03308149
Forudsigelighed af virkningerne af facetledsinfiltration i den degenererede lændehvirvel ved vurdering af MR-scanninger
6. oktober 2017 opdateret af: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
Halvtreds MR-scanninger af patienter med kroniske lændesmerter blev bedømt radiologisk ved hjælp af en lang række klassifikations- og målesystemer.
Den rapporterede effekt af facetledsinjektioner på stedet blev registreret, og en sammenlignende analyse udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der havde fået indlagt gradvis diagnostik på vores afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der havde fået indlagt gradvis diagnostik for kroniske lændesmerter
- monosegmental facetledsinfiltration på den første dag af indlagt gradvis diagnostik
- klart angivet smertelindring i procent (%) for den specifikke infiltration i den medicinske dokumentation
- smerteniveau før infiltration skulle være klart dokumenteret
- en højkvalitets MRI tilgængelig før infiltration.
Ekskluderingskriterier:
- positiv historie med lændeoperationer eller tilstedeværelsen af kunstige implantater i interesseområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af radiologiske fund og rapporteret smertelindring
Tidsramme: Forbedring af smerteniveau inden for 24 timer
|
Smertelindring vurderes som en forbedring i % på NRS.
Radiologiske fund består af adskillige klassifikationssystemer og måleteknikker til at evaluere og klassificere spinaler og neurale foramenstenose, som for eksempel foreslået af Schizas, eller den sagittale diameter af spinalkanalen
|
Forbedring af smerteniveau inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulf Hofmann, M.D., Department of Orthpaedic Surgery, University Hospital of Tuebingen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Triamcinolon
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 503/2016BO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Generel datafil, hvorfra der er udført statistiske analyser, kan rekvireres hos forfatterne efter publicering
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infiltration Facet Joint
-
ivWatch, LLCAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University of AlexandriaRekrutteringLokal infiltrationEgypten
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)AfsluttetIntravenøs infiltrationForenede Stater
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAfsluttet
-
Misr University for Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeLokal infiltration | HåndkirurgiEgypten
-
University of ZurichAfsluttet
-
Rhaeos, Inc.RekrutteringIV Infiltration | IV EkstravasationForenede Stater
-
Qassim UniversityRekrutteringAnæstesi | Bukal infiltration | ArticaineSaudi Arabien
Kliniske forsøg med infiltration med triamcinolon og bupivacain
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoUkendt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuMikrovaskulær dekompression | Liposomal bupivacain
-
Bangladesh Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekrutteringPostoperativ smertebehandling | Laparoskopisk hysterektomi | Postoperativ restitutionTyrkiet (Türkiye)
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Luzerner KantonsspitalAfsluttet
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetPostoperativ smertePakistan
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsIkke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...UkendtPostoperativ smerte | Infektion på det kirurgiske sted | Sårinfektion | LokalbedøvelsesmidlerMexico