Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Telitacicept til behandling af generaliseret myasthenia gravis (RemeMG)

5. maj 2026 opdateret af: Vor Biopharma

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med en åben forlængelsesperiode for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Telitacicept hos patienter med generaliseret myasthenia gravis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​telitaccept til behandling af generaliseret myasthenia gravis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myasthenia gravis (MG) er en autoimmun sygdom, der påvirker det neuromuskulære kryds på den postsynaptiske membran. Den fremherskende manifestation er muskelsvaghed, som typisk forværres ved gentagen muskelanstrengelse, således at funktionen normalt er bedst om morgenen med mere udtalt svaghed sidst på dagen. En stor udfordring i MG er manglen på terapier, der helbreder sygdommen.

Telitacicept er et fuldt humant TACI-Fc-fusionsprotein, der er rettet mod B-lymfocytstimulator (BLyS) og A-prolifererende-inducerende ligand (APRIL), som neutraliserer deres interaktioner med receptorer på B-celler. Blokeringen af ​​BLyS- og APRIL-interaktion med deres respektive cellemembranreceptorer (transmembranaktivator og CAML-interaktor [TACI], B-cellemodningsantigen og BLyS-receptorer) af telitacicept ville hæmme B-celleproliferation og -modning. Denne undertrykkelse ved den proksimale del af immunresponset kunne lindre autoimmune symptomer.

Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-studie med en åben udvidelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​telitaccept i en global patientpopulation med gMG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • Rekruttering
        • Stat Research S.A.
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Rekruttering
        • Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500AXR
        • Rekruttering
        • Fundacion Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000TP
        • Rekruttering
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Rekruttering
        • Townsville University Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekruttering
        • Gold Coast University Hospital
  • Belgien
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis (UZ) Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
        • Rekruttering
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90619-900
        • Rekruttering
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-888
        • Rekruttering
        • Universidade Estadual De Campinas
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Rekruttering
        • PSEG Centro de Pesquisa Clinica
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 2R5
        • Rekruttering
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Toronto General Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33487
        • Rekruttering
        • SFM Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Allied Biomedical Research Institute (ABRI)
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Rekruttering
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • University of South Florida Health (USF Health)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Wellstar MCG Health Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville Physicians
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Trinity Health - Grand Rapids Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Health System
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Health Physicians - Clifton
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Neurological Institute
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53228
        • Rekruttering
        • Center for Neurological Disorders, S.C. - Greenfield - Gamma Therapeutic Center
  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
        • Rekruttering
        • Hôpital Pasteur
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0114
        • Rekruttering
        • Pineo Medical Ecosystem
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Rekruttering
        • Aversi Clinic - Central Branch
      • Tbilisi, Georgien, 0179
        • Rekruttering
        • Simon Khechinashvili University Hospital
      • Tbilisi, Georgien, 0114
        • Rekruttering
        • Multi-profile Clinic "New Hospitals"
  • Italien
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • Rekruttering
        • IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza SG Rotondo
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Palermo
      • Cefalù, Palermo, Italien, 90015
        • Rekruttering
        • Fondazione Istituto San Raffaele - G. Giglio Di Cefalu
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Istituto Neurologico Casimiro Mondino
    • Rome
      • Rome, Rome, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Rome, Italien, 00189
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Sant' Andrea
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization - Nagoya Medical Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Rekruttering
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Rekruttering
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Rekruttering
        • Yokohama Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 616-8255
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Utano National Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Rekruttering
        • NHO Sendai Medical Center
    • Niigata
      • Kashiwazaki-Shi, Niigata, Japan, 945-8585
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Niigata National Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Rekruttering
        • Okinawa National Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
        • Rekruttering
        • Nagoya City University Hospital
    • Sizuoka [Shizuoka]
      • Hamamatsu, Sizuoka [Shizuoka], Japan, 430-8558
        • Rekruttering
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokusima [Tokushima]
      • Tokushima, Tokusima [Tokushima], Japan, 770-8503
        • Rekruttering
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital & Clinical Medical School. Lan Zhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • TongJi Medical College of HUST
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin University China-Japan Union Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • Xi'an Gaoxin Hospital
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shangdong, Kina, 250031
        • Rekruttering
        • The 960th Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army
      • Jining, Shangdong, Kina, 272000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of JiNing Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201100
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital of the ShangHai FuDan University Medical College
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315100
        • Rekruttering
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The 1 School of Medicine, School of Information and Engineering. The 1 Affiliated Hospital of WMU.
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-853
        • Rekruttering
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej NEURO - KARD
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-065
        • Rekruttering
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Neurocentrum Bydgoszcz
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-505
        • Rekruttering
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-064
        • Rekruttering
        • Clinirem - Lublin
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polen, 20-701
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Hope Clinic
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-684
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Neuroprot
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Rekruttering
        • MTZ Powered by Pratia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-123
        • Rekruttering
        • Neurologia Śląska Centrum Medyczne
  • Spanien
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanien, 03010
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Biscay
      • Bilbao, Biscay, Spanien, 48013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Basurto
    • València
      • Valencia, València, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Tjekkiet
    • Moravian-Silesian
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian, Tjekkiet, 708 54
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjekkiet, 625 00
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, South Moravian, Tjekkiet, 603 00
        • Rekruttering
        • MINKSneuro s.r.o. - MUDr. Eduard Minks Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Mandlig eller kvindelig patient i alderen ≥18 år ved screening.
  2. Patienter har tidligere bekræftet diagnose af gMG med generaliseret muskelsvaghed (typisk svaghedsmønster, der opfylder de kliniske kriterier for diagnose af MG som defineret af Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) kliniske klassifikation II-IV.
  3. Patienter har positive antistoffer mod AChR eller MuSK ved screening.
  4. MG-ADL-score ≥6 point ved screening og baseline med okulær-relateret score <50 % af den samlede score.
  5. QMG score ≥11 point ved screening og baseline.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Patienter er blevet diagnosticeret med enhver anden autoimmun sygdom.
  2. Patienter med akut eller kronisk infektion.
  3. Patienter med tymom inden for 5 år eller modtog tymectomi ≤ 6 måneder før screening.
  4. Patienter med nuværende eller tidligere primær immundefekt.
  5. Patienter med en anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år.
  6. Patient med tidligere eller vedvarende diagnose af alvorlig kardiovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Subkutan injektion
Eksperimentel: Telitacicept
Biologisk: Telitacicept
Subkutan injektion
Andre navne:
  • RC18
  • RC18-L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Myasthenia Gravis-Aktiviteter i Dagligdagen (MG-ADL) score ved uge 24
Tidsramme: Uge 24
MG-ADL er et 8-punkts patientrapporteret resultatmål, der vurderer MG-symptomer og deres virkning på daglige aktiviteter. Hvert punkt på skalaen scores på en skala fra 0 til 3 (0=normal, 3=svær sygdom). Den samlede score er summen af alle individuelle punktscores, som spænder fra 0 til 24. Højere score indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse på grund af MG. Et fald fra udgangsscore indikerer forbedring.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnåede minimal symptomatisk ekspression (MSE, defineret som havende MG-ADL-score på 0 eller 1) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Andel af patienter, der opnåede minimal symptomatisk ekspression (MSE, defineret som havende MG-ADL-score på 0 eller 1) i uge 24
Uge 24
Ændring fra baseline i Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score ved uge 24
Tidsramme: Uge 24
QMG er et standardiseret og valideret kvantitativt styrkescoringssystem, der blev udviklet specifikt til MG. Skalaen består af 13 punkter. Hvert punkt i skalaen scores på en 0 til 3-punkts skala, fra 0 (ingen svækkelse) til 3 (svær svækkelse), hvilket summerer til en samlet score på 0 til 39. Højere score indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse. Et fald fra baseline-scoren indikerer forbedring.
Uge 24
Ændring fra baseline i MG Quality of Life-skalaen (MG-QOL15r) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MG-QoL15r er et patientrapporteret resultatmål med 15 punkter, designet til at vurdere livskvaliteten hos patienter med MG. Hvert punkt på skalaen scores på en skala fra 0 til 2 point (0=Slet ikke, 1=Lidt, 2=Meget). Den samlede score er summen af de 15 individuelle punktscores, som spænder fra 0 til 30. Højere score indikerer en mere alvorlig påvirkning af sygdommen på aspekter af patientens liv. Et fald fra baselinescore indikerer forbedring.
Uge 24
Andel af patienter med et fald på ≥2 point fra baseline i Myasthenia Gravis-Aktiviteter i Dagligdagen (MG-ADL) score ved uge 24
Tidsramme: Uge 24
Andel af patienter med et fald på ≥2 point fra baseline i MG-ADL-score ved uge 24. MG-ADL er et 8-punkts patientrapporteret resultatmål, der vurderer MG-symptomer og deres virkning på daglige aktiviteter. Hvert punkt på skalaen scores på en 0 til 3 (0=normal, 3=svær sygdom) pointskala. Den samlede score er summen af alle individuelle punktscores, der spænder fra 0 til 24. Højere scores indikerer mere alvorlig handicap på grund af MG.
Uge 24
Andel af patienter med et fald på ≥3 point fra baseline i Quantitative Myasthenia Gravis (QMG)-score ved uge 24
Tidsramme: Uge 24
Andelen af patienter med et fald på ≥3 point fra baseline i QMG-scoren i uge 24. QMG er et standardiseret og valideret kvantitativt styrkescoresystem, der er udviklet specifikt til MG. Skalaen består af 13 punkter. Hvert punkt på skalaen scores på en 0 til 3-punkts skala, fra 0 (ingen svaghed) til 3 (alvorlig svaghed), hvilket summerer op til en samlet score på 0 til 39. Højere score indikerer mere alvorlig nedsættelse. Et fald fra baseline-scoren indikerer forbedring.
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vor Biopharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC18G006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret myasthenia gravis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner