Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av telitaccept for behandling av generalisert myasthenia gravis (RemeMG)

16. juni 2026 oppdatert av: Vor Biopharma

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med en åpen utvidelsesperiode for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Telitacicept hos pasienter med generalisert myasthenia gravis

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til telitaccept ved behandling av generalisert myasthenia gravis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myasthenia gravis (MG) er en autoimmun sykdom som påvirker det nevromuskulære krysset på den postsynaptiske membranen. Den dominerende manifestasjonen er muskelsvakhet, som typisk forverres ved gjentatt muskelanstrengelse, slik at funksjonen vanligvis er best om morgenen med mer uttalt svakhet på slutten av dagen. En stor utfordring ved MG er mangelen på terapier som kurerer sykdommen.

Telitacicept er et fullt humant TACI-Fc-fusjonsprotein som retter seg mot B-lymfocyttstimulator (BLyS) og en prolifererende-induserende ligand (APRIL), og nøytraliserer deres interaksjoner med reseptorer på B-celler. Blokkering av BLyS- og APRIL-interaksjon med deres respektive cellemembranreseptorer (transmembranaktivator og CAML-interaktor [TACI], B-cellemodningsantigen og BLyS-reseptorer) av telitacicept ville hemme B-celleproliferasjon og -modning. Denne undertrykkelsen ved den proksimale delen av immunresponsen kan lindre autoimmune symptomer.

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie med en åpen utvidelse for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til telitaccept i en global pasientpopulasjon med gMG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • Rekruttering
        • STAT Research S.A.
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Rekruttering
        • Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500AXR
        • Rekruttering
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000TP
        • Rekruttering
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Rekruttering
        • Townsville University Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekruttering
        • Gold Coast University Hospital
  • Belgia
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis (UZ) Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Brasil
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81210-310
        • Rekruttering
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90619-900
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-888
        • Rekruttering
        • Universidade Estadual de Campinas
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04038-002
        • Rekruttering
        • PSEG Centro de Pesquisa Clinica
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 2R5
        • Rekruttering
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Toronto General Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Rekruttering
        • HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33487
        • Rekruttering
        • SFM Clinical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Rekruttering
        • Allied Biomedical Research Institute (ABRI)
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Rekruttering
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Rekruttering
        • University of South Florida Health (USF Health)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Wellstar MCG Health Medical Center
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Hospital Sisters Health System Medical
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville Physicians
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Forente stater, 02035
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Trinity Health - Grand Rapids Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • Rekruttering
        • UM Health Care - Neurology and Sleep Disorders Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Health System
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Hospitals - Neurology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Health Physicians - Clifton
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Forente stater, 97223
        • Rekruttering
        • Empower Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Neurological Institute
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forente stater, 53228
        • Rekruttering
        • Center for Neurological Disorders, S.C. - Greenfield - Gamma Therapeutic Center
  • Frankrike
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • Rekruttering
        • Hôpital Pasteur
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • Rekruttering
        • Pineo Medical Ecosystem
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Rekruttering
        • Aversi Clinic - Central Branch
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Rekruttering
        • Simon Khechinashvili University Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • Rekruttering
        • Multi-profile Clinic "New Hospitals"
  • Italia
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Rekruttering
        • IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza SG Rotondo
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Palermo
      • Cefalù, Palermo, Italia, 90015
        • Rekruttering
        • Fondazione Istituto San Raffaele - G. Giglio Di Cefalu
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • Istituto Neurologico Casimiro Mondino
    • Rome
      • Rome, Rome, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Rome, Italia, 00189
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Sant' Andrea
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization - Nagoya Medical Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Rekruttering
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Rekruttering
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Rekruttering
        • Yokohama Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 616-8255
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Utano National Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Rekruttering
        • NHO Sendai Medical Center
    • Niigata
      • Kashiwazaki-Shi, Niigata, Japan, 945-8585
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Niigata National Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Rekruttering
        • Okinawa National Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
        • Rekruttering
        • Nagoya City University Hospital
    • Sizuoka [Shizuoka]
      • Hamamatsu, Sizuoka [Shizuoka], Japan, 430-8558
        • Rekruttering
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokusima [Tokushima]
      • Tokushima, Tokusima [Tokushima], Japan, 770-8503
        • Rekruttering
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital & Clinical Medical School. Lan Zhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Medical College of HUST
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin University China-Japan Union Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • Xi'an Gaoxin Hospital
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shangdong, Kina, 250031
        • Rekruttering
        • The 960th Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army
      • Jining, Shangdong, Kina, 272000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of JiNing Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201100
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital of the ShangHai FuDan University Medical College
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315100
        • Rekruttering
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The 1 School of Medicine, School of Information and Engineering. The 1 Affiliated Hospital of WMU.
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-853
        • Rekruttering
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej NEURO - KARD
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-065
        • Rekruttering
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Neurocentrum Bydgoszcz
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-505
        • Rekruttering
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-064
        • Rekruttering
        • Clinirem - Lublin
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polen, 20-701
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Hope Clinic
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-684
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Neuroprot
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Rekruttering
        • MTZ Powered by Pratia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-123
        • Rekruttering
        • Neurologia Śląska Centrum Medyczne
  • Spania
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spania, 03010
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Biscay
      • Bilbao, Biscay, Spania, 48013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Basurto
    • València
      • Valencia, València, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Tsjekkia
    • Moravian-Silesian
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian, Tsjekkia, 708 54
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjekkia, 625 00
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, South Moravian, Tsjekkia, 603 00
        • Rekruttering
        • MINKSneuro s.r.o. - MUDr. Eduard Minks Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  1. Mannlig eller kvinnelig pasient i alderen ≥18 år ved screening.
  2. Pasienter har tidligere bekreftet diagnose av gMG med generalisert muskelsvakhet (typisk svakhetsmønster som oppfyller de kliniske kriteriene for diagnose av MG som definert av Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klinisk klassifisering II-IV.
  3. Pasienter har positive antistoffer mot AChR eller MuSK ved screening.
  4. MG-ADL skåre ≥6 poeng ved screening og baseline med okulær-relatert skåre <50 % av total skåre.
  5. QMG-score ≥11 poeng ved screening og baseline.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  1. Pasienter har blitt diagnostisert med en hvilken som helst annen autoimmun sykdom.
  2. Pasienter som har akutt eller kronisk infeksjon.
  3. Pasienter med tymom innen 5 år eller fikk tymectomi ≤6 måneder før screening.
  4. Pasienter med nåværende eller historie med primær immunsvikt.
  5. Pasienter som har hatt malignitet i anamnesen i løpet av de siste 5 årene.
  6. Pasient med tidligere eller vedvarende diagnose av alvorlig kardiovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Subkutan injeksjon
Eksperimentell: Telitacicept
Biologisk: Telitacicept
Subkutan injeksjon
Andre navn:
  • RC18
  • RC18-L

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i Myasthenia Gravis-Aktiviteter i dagliglivet (MG-ADL) skår ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
MG-ADL er et pasientrapportert resultatmål med 8 elementer som vurderer MG-symptomer og deres virkning på daglige aktiviteter. Hvert element på skalaen poengsummes på en skala fra 0 til 3 (0=normal, 3=alvorlig sykdom). Totalpoengsummen er summen av alle individuelle elementpoeng, som varierer fra 0 til 24. Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig funksjonshemming på grunn av MG. En reduksjon fra baseline-poengsummen indikerer forbedring.
Uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnådde minimalt symptomatisk uttrykk (MSE, definert som å ha MG-ADL-score på 0 eller 1) ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
Andel pasienter som oppnådde minimalt symptomatisk uttrykk (MSE, definert som å ha MG-ADL-score på 0 eller 1) ved uke 24
Uke 24
Endring fra utgangspunkt i Quantitative Myasthenia Gravis (QMG)-skår ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
QMG er et standardisert og validert kvantitativt styrkescoring-system som ble utviklet spesielt for MG. Skalaen består av 13 elementer. Hvert element i skalaen scores på en 0 til 3-punkts skala, fra 0 (ingen svakhet) til 3 (alvorlig svakhet), som summeres til en totalscore fra 0 til 39. Høyere score indikerer mer alvorlig funksjonsnedsettelse. En reduksjon fra utgangsscore (baseline) indikerer forbedring.
Uke 24
Endring fra baseline i MG Quality of Life-skalaen (MG-QOL15r) ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
MG-QoL15r er et pasientrapportert resultatmål med 15 spørsmål som er utviklet for å vurdere livskvaliteten til pasienter med MG. Hvert punkt i skalaen poengsettes på en skala fra 0 til 2 (0=Ikke i det hele tatt, 1=Litt, 2=Veldig mye). Den totale poengsummen er summen av de 15 individuelle poengsummene, og varierer fra 0 til 30. Høyere poengsummer indikerer en mer alvorlig påvirkning av sykdommen på aspekter av pasientens liv. En reduksjon fra utgangspunktsscore (Baseline) indikerer forbedring.
Uke 24
Andel pasienter med en reduksjon på ≥2 poeng fra utgangspunktet i Myasthenia Gravis-Aktiviteter i dagliglivet (MG-ADL)-skår ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
Andel pasienter med en reduksjon på ≥2 poeng fra utgangspunktet i MG-ADL-skåren ved uke 24. MG-ADL er et 8-spørsmål pasientrapportert resultatmål som vurderer MG-symptomer og deres effekt på daglige aktiviteter. Hvert element i skalaen poengsettes på en skala fra 0 til 3 (0=normal, 3=alvorlig sykdom). Total skår er summen av alle individuelle elementskårer som varierer fra 0 til 24. Høyere skår indikerer mer alvorlig funksjonshemming på grunn av MG.
Uke 24
Andel pasienter med en reduksjon på ≥3 poeng fra utgangspunkt i Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
Andel pasienter med en nedgang på ≥3 poeng fra baseline i QMG-skår ved uke 24. QMG er et standardisert og validert kvantitativt styrkeskåreringssystem som ble utviklet spesielt for MG. Skalaen består av 13 elementer. Hvert element i skalaen poengsettes på en skala fra 0 til 3 poeng, fra 0 (ingen svakhet) til 3 (alvorlig svakhet), som summeres til en totalskår fra 0 til 39. Høyere skår indikerer mer alvorlig funksjonsnedsettelse. En nedgang fra baseline-skår indikerer forbedring.
Uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vor Biopharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC18G006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere