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Um estudo de telitacicept para o tratamento da miastenia gravis generalizada (RemeMG)

16 de junho de 2026 atualizado por: Vor Biopharma

Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com um período de extensão aberto para avaliar a eficácia e segurança do telitacicept em pacientes com miastenia gravis generalizada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança deste telitacicept no tratamento da miastenia gravis generalizada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A miastenia gravis (MG) é uma doença autoimune que afeta a junção neuromuscular na membrana pós-sináptica. A manifestação predominante é a fraqueza muscular, que normalmente piora com esforços musculares repetidos, de modo que a função geralmente é melhor pela manhã, com fraqueza mais pronunciada no final do dia. Um grande desafio em MG é a falta de terapias que curem a doença.

Telitacicept é uma proteína de fusão TACI-Fc totalmente humana que tem como alvo o estimulador de linfócitos B (BLyS) e o ligante indutor de proliferação A (APRIL), neutralizando suas interações com receptores nas células B. O bloqueio da interação BLyS e APRIL com seus respectivos receptores de membrana celular (ativador transmembrana e interator CAML [TACI], antígeno de maturação de células B e receptores BLyS) pelo telitacicept inibiria a proliferação e maturação de células B. Esta supressão na porção proximal da resposta imune poderia aliviar os sintomas autoimunes.

Este estudo é um estudo de Fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com uma extensão aberta para avaliar a eficácia e segurança do telitacicept em uma população global de pacientes com gMG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jeremy Sokolove
  • Número de telefone: 617-655-6580
  • E-mail: Study@vorbio.com

Locais de estudo

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • Recrutamento
        • STAT Research S.A.
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Recrutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Recrutamento
        • Hospital General de Agudos José María Ramos Mejía
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500AXR
        • Recrutamento
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000TP
        • Recrutamento
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Austrália
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Recrutamento
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Austrália, 4814
        • Recrutamento
        • Townsville University Hospital
      • Southport, Queensland, Austrália, 4215
        • Recrutamento
        • Gold Coast University Hospital
  • Brasil
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81210-310
        • Recrutamento
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90619-900
        • Recrutamento
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-888
        • Recrutamento
        • Universidade Estadual de Campinas
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Recrutamento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04038-002
        • Recrutamento
        • Pseg Centro de Pesquisa Clinica
  • Bélgica
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis (UZ) Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Liège
      • Liège, Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6C 2R5
        • Recrutamento
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Ainda não está recrutando
        • Toronto General Hospital
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Recrutamento
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Recrutamento
        • Beijing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Recrutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Recrutamento
        • The Second Hospital & Clinical Medical School. Lan Zhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of ZunYi Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • TongJi Medical College of HUST
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Recrutamento
        • Jilin University China-Japan Union Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Recrutamento
        • Xi'An GaoXin Hospital
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, China, 250000
        • Recrutamento
        • QiLU Hospital of ShanDong University
      • Jinan, Shangdong, China, 250031
        • Recrutamento
        • The 960th Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army
      • Jining, Shangdong, China, 272000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of JiNing Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201100
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital of the ShangHai FuDan University Medical College
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Recrutamento
        • First Hospital of ShanXi Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315100
        • Recrutamento
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • The 1 School of Medicine, School of Information and Engineering. The 1 Affiliated Hospital of WMU.
  • Espanha
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Espanha, 03010
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Biscay
      • Bilbao, Biscay, Espanha, 48013
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Basurto
    • València
      • Valencia, València, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Recrutamento
        • HonorHealth Neurology - Bob Bové Neuroscience Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • University of Southern California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • University of California Irvine
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
        • Recrutamento
        • SFM Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Recrutamento
        • Allied Biomedical Research Institute (ABRI)
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Recrutamento
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Recrutamento
        • University of South Florida Health (USF Health)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Wellstar MCG Health Medical Center
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Hospital Sisters Health System Medical
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • Recrutamento
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • University of Louisville Physicians
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Recrutamento
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Trinity Health - Grand Rapids Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Recrutamento
        • UM Health Care - Neurology and Sleep Disorders Clinic
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Hospital For Special Surgery
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Health System
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
        • Recrutamento
        • University of North Carolina Hospitals - Neurology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Health Physicians - Clifton
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Recrutamento
        • Empower Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Neurological Institute
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
        • Recrutamento
        • Center for Neurological Disorders, S.C. - Greenfield - Gamma Therapeutic Center
  • França
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
        • Recrutamento
        • Hôpital Pasteur
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, França, 33076
        • Recrutamento
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
  • Geórgia
      • Tbilisi, Geórgia, 0114
        • Recrutamento
        • Pineo Medical Ecosystem
      • Tbilisi, Geórgia, 0160
        • Recrutamento
        • Aversi Clinic - Central Branch
      • Tbilisi, Geórgia, 0179
        • Recrutamento
        • Simon Khechinashvili University Hospital
      • Tbilisi, Geórgia, 0114
        • Recrutamento
        • Multi-profile Clinic "New Hospitals"
  • Itália
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itália, 71013
        • Recrutamento
        • IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza SG Rotondo
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Naples, Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
      • Naples, Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Palermo
      • Cefalù, Palermo, Itália, 90015
        • Recrutamento
        • Fondazione Istituto San Raffaele - G. Giglio Di Cefalu
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Istituto Neurologico Casimiro Mondino
    • Rome
      • Rome, Rome, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Rome, Itália, 00189
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Sant' Andrea
  • Japão
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 460-0001
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization - Nagoya Medical Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • Kyushu University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Recrutamento
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
        • Recrutamento
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
        • Recrutamento
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 245-8575
        • Recrutamento
        • Yokohama Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japão, 616-8255
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Utano National Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão, 983-8520
        • Recrutamento
        • NHO Sendai Medical Center
    • Niigata
      • Kashiwazaki-Shi, Niigata, Japão, 945-8585
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Niigata National Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japão, 901-2214
        • Recrutamento
        • Okinawa National Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japão, 564-0013
        • Recrutamento
        • Nagoya City University Hospital
    • Sizuoka [Shizuoka]
      • Hamamatsu, Sizuoka [Shizuoka], Japão, 430-8558
        • Recrutamento
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokusima [Tokushima]
      • Tokushima, Tokusima [Tokushima], Japão, 770-8503
        • Recrutamento
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
        • Recrutamento
        • Juntendo University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
        • Recrutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Polônia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 61-853
        • Recrutamento
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej NEURO - KARD
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-065
        • Recrutamento
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-796
        • Recrutamento
        • Neurocentrum Bydgoszcz
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-505
        • Recrutamento
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-064
        • Recrutamento
        • Clinirem - Lublin
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polônia, 20-701
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Hope Clinic
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polônia, 67-100
        • Recrutamento
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 01-684
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Neuroprot
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-172
        • Recrutamento
        • MTZ Powered by Pratia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-214
        • Recrutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-123
        • Recrutamento
        • Neurologia Śląska Centrum Medyczne
  • Tcheca
    • Moravian-Silesian
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian, Tcheca, 708 54
        • Recrutamento
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tcheca, 625 00
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, South Moravian, Tcheca, 603 00
        • Recrutamento
        • MINKSneuro s.r.o. - MUDr. Eduard Minks Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios principais de inclusão:

  1. Paciente do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos na triagem.
  2. Os pacientes têm diagnóstico prévio confirmado de MGg com fraqueza muscular generalizada (padrão típico de fraqueza que atende aos critérios clínicos para diagnóstico de MG, conforme definido pela classificação clínica II-IV da Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA).
  3. Os pacientes apresentam anticorpos positivos contra AChR ou MuSK na triagem.
  4. Pontuação MG-ADL ≥6 pontos na triagem e linha de base com pontuação ocular <50% da pontuação total.
  5. Pontuação QMG ≥11 pontos na triagem e no início do estudo.

Principais critérios de exclusão:

  1. Os pacientes foram diagnosticados com qualquer outra doença autoimune.
  2. Pacientes com infecção aguda ou crônica.
  3. Pacientes com timoma há 5 anos ou que receberam timectomia ≤6 meses antes da triagem.
  4. Pacientes com imunodeficiência primária atual ou história.
  5. Pacientes com história de malignidade nos últimos 5 anos.
  6. Paciente com diagnóstico prévio ou contínuo de doença cardiovascular grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Injeção subcutânea
Experimental: Telitacicept
Biológico: Telitacicept
Injeção subcutânea
Outros nomes:
  • RC18
  • RC18-L

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base na pontuação da Escala de Atividades de Vida Diária na Miastenia Gravis (MG-ADL) na Semana 24
Prazo: Semana 24
O MG-ADL é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 8 itens que avalia os sintomas da MG e os seus efeitos nas atividades diárias. Cada item da escala é pontuado numa escala de 0 a 3 (0=normal, 3=doença grave). A pontuação total é a soma de todas as pontuações individuais dos itens, variando de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam uma incapacidade mais grave devido à MG. Uma diminuição da pontuação de referência indica uma melhoria.
Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que atingiram expressão sintomática mínima (MSE, definida como tendo pontuação MG-ADL de 0 ou 1) na Semana 24
Prazo: Semana 24
Proporção de pacientes que atingiram expressão sintomática mínima (MSE, definida como tendo pontuação MG-ADL de 0 ou 1) na Semana 24
Semana 24
Alteração em relação ao valor basal na pontuação da Miastenia Gravis Quantitativa (QMG) na Semana 24
Prazo: Semana 24
A QMG é um sistema de pontuação de força quantitativa padronizado e validado que foi desenvolvido especificamente para a MG.
A escala consiste em 13 itens.
Cada item da escala é pontuado numa escala de 0 a 3 pontos, variando de 0 (sem fraqueza) a 3 (fraqueza grave), totalizando uma pontuação global de 0 a 39. Pontuações mais altas indicam comprometimento mais grave.
Uma diminuição da pontuação de linha de base indica melhoria.
Semana 24
Alteração em relação ao valor basal na escala de Qualidade de Vida MG (MG-QOL15r) na Semana 24
Prazo: Semana 24
O MG-QoL15r é uma medida de resultados reportados pelo paciente com 15 itens, concebida para avaliar a qualidade de vida em doentes com MG. Cada item da escala é pontuado numa escala de 0 a 2 pontos (0=Nada, 1=Um pouco, 2=Muito). A pontuação total é a soma das pontuações dos 15 itens individuais, variando entre 0 e 30. Pontuações mais elevadas indicam um impacto mais grave da doença em aspetos da vida do doente. Uma diminuição em relação à pontuação de Referência indica uma melhoria.
Semana 24
Proporção de doentes com uma diminuição de ≥2 pontos em relação ao valor basal na pontuação Myasthenia Gravis-Actividades da Vida Diária (MG-ADL) na Semana 24
Prazo: Semana 24
Proporção de pacientes com uma diminuição de ≥2 pontos em relação à linha de base na pontuação MG-ADL na Semana 24. O MG-ADL é uma medida de resultados relatados pelo paciente com 8 itens que avalia os sintomas da MG e os seus efeitos nas atividades diárias. Cada item da escala é pontuado numa escala de 0 a 3 (0=normal, 3=doença grave). A pontuação total é a soma de todas as pontuações individuais dos itens, variando de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam incapacidade mais grave devido à MG.
Semana 24
Proporção de pacientes com uma diminuição de ≥3 pontos em relação ao valor basal na pontuação da Miastenia Gravis Quantitativa (QMG) na Semana 24
Prazo: Semana 24
Proporção de pacientes com uma diminuição de ≥3 pontos em relação à linha de base na pontuação QMG na Semana 24. O QMG é um sistema de pontuação quantitativa de força padronizado e validado que foi desenvolvido especificamente para a MG. A escala consiste em 13 itens. Cada item da escala é pontuado numa escala de 0 a 3 pontos, variando de 0 (sem fraqueza) a 3 (fraqueza severa), totalizando uma pontuação geral de 0 a 39. Pontuações mais altas indicam comprometimento mais grave. Uma diminuição da pontuação da linha de base indica melhoria.
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC18G006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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