Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar telitacicept voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (RemeMG)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Vor Biopharma

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met een open-label verlengingsperiode om de werkzaamheid en veiligheid van telitacicept te evalueren bij patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van telitacicept bij de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myasthenia gravis (MG) is een auto-immuunziekte die de neuromusculaire verbinding op het postsynaptische membraan aantast. De overheersende manifestatie is spierzwakte, die doorgaans verergert bij herhaalde spierinspanning, zodat de functie 's ochtends meestal het beste is en aan het eind van de dag meer uitgesproken zwakte. Een grote uitdaging bij MG is het gebrek aan therapieën die de ziekte genezen.

Telitacicept is een volledig menselijk TACI-Fc-fusie-eiwit dat zich richt op de B-lymfocytenstimulator (BLyS) en een prolifererend-inducerend ligand (APRIL), waardoor hun interacties met receptoren op B-cellen worden geneutraliseerd. De blokkering van BLyS- en APRIL-interactie met hun respectievelijke celmembraanreceptoren (transmembraanactivator en CAML-interactor [TACI], B-celrijpingsantigeen en BLyS-receptoren) door telitacicept zou de proliferatie en rijping van B-cellen remmen. Deze onderdrukking in het proximale deel van de immuunrespons zou auto-immuunsymptomen kunnen verlichten.

Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie met een open-label uitbreiding om de werkzaamheid en veiligheid van telitacicept te evalueren in een wereldwijde patiëntenpopulatie met gMG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1023AAB
        • Werving
        • STAT Research S.A.
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
        • Werving
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1221ADC
        • Werving
        • Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentinië, M5500AXR
        • Werving
        • Fundacion Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000TP
        • Werving
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Australië
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Werving
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australië, 4814
        • Werving
        • Townsville University Hospital
      • Southport, Queensland, Australië, 4215
        • Werving
        • Gold Coast University Hospital
  • België
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis (UZ) Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Liège
      • Liège, Liège, België, 4000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
  • Brazilië
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 81210-310
        • Werving
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90619-900
        • Werving
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 13083-888
        • Werving
        • Universidade Estadual de Campinas
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14051-140
        • Werving
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04038-002
        • Werving
        • PSEG Centro de Pesquisa Clínica
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 2R5
        • Werving
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Nog niet aan het werven
        • Toronto General Hospital
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Werving
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Werving
        • Beijing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Werving
        • The Second Hospital & Clinical Medical School. Lan Zhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Medical College of HUST
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Werving
        • Jilin University China-Japan Union Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Werving
        • Xi'an Gaoxin Hospital
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, China, 250000
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shangdong, China, 250031
        • Werving
        • The 960th Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army
      • Jining, Shangdong, China, 272000
        • Werving
        • The First People's Hospital of JiNing Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201100
        • Werving
        • Huashan Hospital of the ShangHai FuDan University Medical College
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Werving
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315100
        • Werving
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Werving
        • The 1 School of Medicine, School of Information and Engineering. The 1 Affiliated Hospital of WMU.
  • Frankrijk
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06001
        • Werving
        • Hôpital Pasteur
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0114
        • Werving
        • Pineo Medical Ecosystem
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • Werving
        • Aversi Clinic - Central Branch
      • Tbilisi, Georgië, 0179
        • Werving
        • Simon Khechinashvili University Hospital
      • Tbilisi, Georgië, 0114
        • Werving
        • Multi-profile Clinic "New Hospitals"
  • Italië
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italië, 71013
        • Werving
        • IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza SG Rotondo
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Naples, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
      • Naples, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Palermo
      • Cefalù, Palermo, Italië, 90015
        • Werving
        • Fondazione Istituto San Raffaele - G. Giglio Di Cefalu
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Istituto Neurologico Casimiro Mondino
    • Rome
      • Rome, Rome, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Rome, Italië, 00189
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Sant' Andrea
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Werving
        • National Hospital Organization - Nagoya Medical Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • Kyushu University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Werving
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Werving
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Werving
        • Yokohama Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 616-8255
        • Werving
        • National hospital Organization Utano National Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Werving
        • NHO Sendai Medical Center
    • Niigata
      • Kashiwazaki-Shi, Niigata, Japan, 945-8585
        • Werving
        • National Hospital Organization Niigata National Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Werving
        • Okinawa National Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
        • Werving
        • Nagoya City University Hospital
    • Sizuoka [Shizuoka]
      • Hamamatsu, Sizuoka [Shizuoka], Japan, 430-8558
        • Werving
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokusima [Tokushima]
      • Tokushima, Tokusima [Tokushima], Japan, 770-8503
        • Werving
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-853
        • Werving
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej NEURO - KARD
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-065
        • Werving
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Werving
        • Neurocentrum Bydgoszcz
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-505
        • Werving
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-064
        • Werving
        • Clinirem - Lublin
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polen, 20-701
        • Werving
        • Centrum Medyczne Hope Clinic
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Werving
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-684
        • Werving
        • Centrum Medyczne Neuroprot
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Werving
        • MTZ Powered by Pratia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-123
        • Werving
        • Neurologia Slaska Centrum Medyczne
  • Spanje
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanje, 03010
        • Werving
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
        • Werving
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Biscay
      • Bilbao, Biscay, Spanje, 48013
        • Werving
        • Hospital Universitario de Basurto
    • València
      • Valencia, València, Spanje, 46026
        • Werving
        • Hospital Universitari I Politècnic La Fe
  • Tsjechië
    • Moravian-Silesian
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian, Tsjechië, 708 54
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Ostrava
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 625 00
        • Werving
        • Fakultní Nemocnice Brno
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 603 00
        • Werving
        • MINKSneuro s.r.o. - MUDr. Eduard Minks Ph.D.
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Werving
        • HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • University of Southern California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • University of California Irvine
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33487
        • Werving
        • SFM Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Werving
        • Allied Biomedical Research Institute (ABRI)
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Werving
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Werving
        • University of South Florida Health (USF Health)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Wellstar MCG Health Medical Center
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Hospital Sisters Health System Medical
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • Werving
        • University Of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • University of Louisville Physicians
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Werving
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Trinity Health - Grand Rapids Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • UM Health Care - Neurology and Sleep Disorders Clinic
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai Health System
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
        • Werving
        • University of North Carolina Hospitals - Neurology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • University of Cincinnati Health Physicians - Clifton
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Verenigde Staten, 97223
        • Werving
        • Empower Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Neurological Institute
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53228
        • Werving
        • Center for Neurological Disorders, S.C. - Greenfield - Gamma Therapeutic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënt die op het moment van screening ≥18 jaar oud is.
  2. Patiënten hebben vooraf een bevestigde diagnose van gMG met gegeneraliseerde spierzwakte (typisch zwaktepatroon dat voldoet aan de klinische criteria voor de diagnose van MG zoals gedefinieerd door de klinische classificatie II-IV van de Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA).
  3. Patiënten hebben bij screening positieve antilichamen tegen AChR of MuSK.
  4. MG-ADL-score ≥6 punten bij screening en baseline met oculairgerelateerde score <50% van de totale score.
  5. QMG-score ≥11 punten bij screening en baseline.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. Bij patiënten is een andere auto-immuunziekte vastgesteld.
  2. Patiënten met een acute of chronische infectie.
  3. Patiënten die binnen 5 jaar een thymoom hadden of een thymectomie ≤6 maanden voorafgaand aan de screening hadden ondergaan.
  4. Patiënten met een huidige of voorgeschiedenis van primaire immuundeficiëntie.
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
  6. Patiënt met een eerdere of voortdurende diagnose van een ernstige hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Subcutane injectie
Experimenteel: Telitacicept
Biologisch: Telitacicept
Subcutane injectie
Andere namen:
  • RC18
  • RC18-L

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living (MG-ADL) score in week 24
Tijdsspanne: Week 24
De MG-ADL is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmeting bestaande uit 8 items die MG-symptomen en hun effecten op dagelijkse activiteiten beoordeelt. Elk item op de schaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0=normaal, 3=ernstige ziekte). De totaalscore is de som van alle individuele itemscores, variërend van 0 tot 24. Hogere scores duiden op ernstigere beperkingen door MG. Een afname ten opzichte van de uitgangsscore duidt op verbetering.
Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat minimale symptomatische expressie (MSE, gedefinieerd als een MG-ADL-score van 0 of 1) bereikte in week 24
Tijdsspanne: Week 24
Percentage patiënten dat minimale symptomatische expressie (MSE, gedefinieerd als een MG-ADL-score van 0 of 1) bereikte in week 24
Week 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwantitatieve Myasthenia Gravis (QMG)-score in week 24
Tijdsspanne: Week 24
De QMG is een gestandaardiseerd en gevalideerd kwantitatief krachtscoresysteem dat specifiek voor MG is ontwikkeld. De schaal bestaat uit 13 items. Elk item op de schaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 punten, variërend van 0 (geen zwakte) tot 3 (ernstige zwakte), wat resulteert in een totaalscorebereik van 0 tot 39. Hogere scores duiden op ernstigere beperkingen. Een afname ten opzichte van de uitgangsscore duidt op verbetering.
Week 24
Verandering ten opzichte van de baseline in de MG Quality of Life-schaal (MG-QOL15r) bij Week 24
Tijdsspanne: Week 24
De MG-QoL15r is een 15-item patiëntgerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om de kwaliteit van leven bij patiënten met MG te beoordelen. Elk item op de schaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 2 punten (0=Helemaal niet, 1=Enigszins, 2=Erg veel). De totale score is de som van de 15 individuele itemscores, variërend van 0 tot 30. Hogere scores duiden op een ernstigere impact van de ziekte op aspecten van het leven van de patiënt. Een afname ten opzichte van de baselinescore duidt op verbetering.
Week 24
Aandeel patiënten met een daling van ≥2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living (MG-ADL) score in week 24
Tijdsspanne: Week 24
Proportie van patiënten met een afname van ≥2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de MG-ADL-score na 24 weken. De MG-ADL is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat met 8 items die MG-symptomen en hun effecten op dagelijkse activiteiten beoordeelt. Elk item in de schaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0=normaal, 3=ernstige ziekte). De totale score is de som van alle individuele itemscores, variërend van 0 tot 24. Hogere scores duiden op ernstigere beperkingen als gevolg van MG.
Week 24
Aandeel patiënten met een afname van ≥3 punten ten opzichte van baseline in de Quantitative Myasthenia Gravis (QMG)-score na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
Proportie van patiënten met een afname van ≥3 punten ten opzichte van baseline in de QMG-score na 24 weken. De QMG is een gestandaardiseerd en gevalideerd kwantitatief krachtscoresysteem dat specifiek is ontwikkeld voor MG. De schaal bestaat uit 13 items. Elk item op de schaal wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 punten, variërend van 0 (geen zwakte) tot 3 (ernstige zwakte), wat resulteert in een totaalscorebereik van 0 tot 39. Hogere scores duiden op ernstigere beperkingen. Een afname ten opzichte van de baseline-score duidt op verbetering.
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vor Biopharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC18G006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren