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Un estudio de telitacicept para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (RemeMG)

16 de junio de 2026 actualizado por: Vor Biopharma

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con un período de extensión abierto para evaluar la eficacia y seguridad de telitacicept en pacientes con miastenia gravis generalizada

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de telitacicept en el tratamiento de la miastenia gravis generalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La miastenia gravis (MG) es una enfermedad autoinmune que afecta la unión neuromuscular de la membrana postsináptica. La manifestación predominante es la debilidad muscular, que normalmente empeora con el esfuerzo muscular repetido, de modo que la función suele ser mejor por la mañana con una debilidad más pronunciada al final del día. Un desafío importante en la MG es la falta de terapias que curen la enfermedad.

Telitacicept es una proteína de fusión TACI-Fc totalmente humana que se dirige al estimulador de linfocitos B (BLyS) y al ligando inductor de proliferación A (APRIL), neutralizando sus interacciones con los receptores de las células B. El bloqueo de la interacción de BLyS y APRIL con sus respectivos receptores de membrana celular (activador transmembrana e interactor CAML [TACI], antígeno de maduración de células B y receptores BLyS) por telitacicept inhibiría la proliferación y maduración de las células B. Esta supresión en la porción proximal de la respuesta inmune podría aliviar los síntomas autoinmunes.

Este estudio es un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con una extensión abierta para evaluar la eficacia y seguridad de telitacicept en una población global de pacientes con gMG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jeremy Sokolove
  • Número de teléfono: 617-655-6580
  • Correo electrónico: Study@vorbio.com

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • Reclutamiento
        • STAT Research S.A.
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Reclutamiento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Reclutamiento
        • Hospital General de Agudos José María Ramos Mejía
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500AXR
        • Reclutamiento
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000TP
        • Reclutamiento
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Reclutamiento
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Reclutamiento
        • Townsville University Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Reclutamiento
        • Gold Coast University Hospital
  • Brasil
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81210-310
        • Reclutamiento
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90619-900
        • Reclutamiento
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-888
        • Reclutamiento
        • Universidade Estadual de Campinas
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Reclutamiento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04038-002
        • Reclutamiento
        • Pseg Centro de Pesquisa Clinica
  • Bélgica
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis (UZ) Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Liège
      • Liège, Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6C 2R5
        • Reclutamiento
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Aún no reclutando
        • Toronto General Hospital
  • Chequia
    • Moravian-Silesian
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian, Chequia, 708 54
        • Reclutamiento
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Chequia, 625 00
        • Reclutamiento
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, South Moravian, Chequia, 603 00
        • Reclutamiento
        • MINKSneuro s.r.o. - MUDr. Eduard Minks Ph.D.
  • España
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, España, 03010
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Terrassa, Barcelona, España, 08221
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Biscay
      • Bilbao, Biscay, España, 48013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Basurto
    • València
      • Valencia, València, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Reclutamiento
        • HonorHealth Neurology - Bob Bové Neuroscience Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • University of Southern California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • University of California Irvine
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
        • Reclutamiento
        • SFM Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Reclutamiento
        • Allied Biomedical Research Institute (ABRI)
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Reclutamiento
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Reclutamiento
        • University of South Florida Health (USF Health)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Wellstar MCG Health Medical Center
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Hospital Sisters Health System Medical
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • University of Louisville Physicians
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Reclutamiento
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Trinity Health - Grand Rapids Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Reclutamiento
        • UM Health Care - Neurology and Sleep Disorders Clinic
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • Hospital For Special Surgery
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Health System
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina Hospitals - Neurology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati Health Physicians - Clifton
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Reclutamiento
        • Empower Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Houston Methodist Neurological Institute
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
        • Reclutamiento
        • Center for Neurological Disorders, S.C. - Greenfield - Gamma Therapeutic Center
  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • Reclutamiento
        • Hôpital Pasteur
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • Reclutamiento
        • Pineo Medical Ecosystem
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Reclutamiento
        • Aversi Clinic - Central Branch
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Reclutamiento
        • Simon Khechinashvili University Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • Reclutamiento
        • Multi-profile Clinic "New Hospitals"
  • Italia
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Reclutamiento
        • IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza SG Rotondo
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Palermo
      • Cefalù, Palermo, Italia, 90015
        • Reclutamiento
        • Fondazione Istituto San Raffaele - G. Giglio Di Cefalu
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • Istituto Neurologico Casimiro Mondino
    • Rome
      • Rome, Rome, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Rome, Italia, 00189
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Sant' Andrea
  • Japón
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 460-0001
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization - Nagoya Medical Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Reclutamiento
        • Kyushu University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Reclutamiento
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
        • Reclutamiento
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0017
        • Reclutamiento
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
        • Reclutamiento
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 245-8575
        • Reclutamiento
        • Yokohama Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japón, 616-8255
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Utano National Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japón, 983-8520
        • Reclutamiento
        • NHO Sendai Medical Center
    • Niigata
      • Kashiwazaki-Shi, Niigata, Japón, 945-8585
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Niigata National Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japón, 901-2214
        • Reclutamiento
        • Okinawa National Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japón, 564-0013
        • Reclutamiento
        • Nagoya City University Hospital
    • Sizuoka [Shizuoka]
      • Hamamatsu, Sizuoka [Shizuoka], Japón, 430-8558
        • Reclutamiento
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokusima [Tokushima]
      • Tokushima, Tokusima [Tokushima], Japón, 770-8503
        • Reclutamiento
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8431
        • Reclutamiento
        • Juntendo University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0023
        • Reclutamiento
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-853
        • Reclutamiento
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej NEURO - KARD
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-065
        • Reclutamiento
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
        • Reclutamiento
        • Neurocentrum Bydgoszcz
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-505
        • Reclutamiento
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-064
        • Reclutamiento
        • Clinirem - Lublin
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polonia, 20-701
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Hope Clinic
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polonia, 67-100
        • Reclutamiento
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-684
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Neuroprot
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-172
        • Reclutamiento
        • MTZ Powered by Pratia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
        • Reclutamiento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-123
        • Reclutamiento
        • Neurologia Śląska Centrum Medyczne
  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
        • Reclutamiento
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Beijing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400010
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
        • Reclutamiento
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital & Clinical Medical School. Lan Zhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of ZunYi Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • TongJi Medical College of HUST
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • Reclutamiento
        • Jilin University China-Japan Union Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Reclutamiento
        • Xi'An GaoXin Hospital
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Porcelana, 250000
        • Reclutamiento
        • QiLU Hospital of ShanDong University
      • Jinan, Shangdong, Porcelana, 250031
        • Reclutamiento
        • The 960th Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army
      • Jining, Shangdong, Porcelana, 272000
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of JiNing Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201100
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital of the ShangHai FuDan University Medical College
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
        • Reclutamiento
        • First Hospital of ShanXi Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315100
        • Reclutamiento
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • The 1 School of Medicine, School of Information and Engineering. The 1 Affiliated Hospital of WMU.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  1. Paciente masculino o femenino de ≥18 años en el momento del cribado.
  2. Los pacientes tienen un diagnóstico previo confirmado de gMG con debilidad muscular generalizada (patrón típico de debilidad que cumple con los criterios clínicos para el diagnóstico de MG según lo definido por la clasificación clínica II-IV de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA).
  3. Los pacientes tienen anticuerpos positivos contra AChR o MuSK en el momento del cribado.
  4. Puntuación de MG-ADL ≥6 puntos en la selección y al inicio del estudio con una puntuación relacionada con los ojos <50 % de la puntuación total.
  5. Puntuación QMG ≥11 puntos en la selección y al inicio.

Criterios de exclusión clave:

  1. Los pacientes han sido diagnosticados con cualquier otra enfermedad autoinmune.
  2. Pacientes con infección aguda o crónica.
  3. Pacientes que tuvieron timoma dentro de los 5 años o recibieron timectomía ≤6 meses antes de la selección.
  4. Pacientes que presenten o tengan antecedentes de inmunodeficiencia primaria.
  5. Pacientes con antecedentes de malignidad en los últimos 5 años.
  6. Paciente con diagnóstico previo o continuo de enfermedad cardiovascular grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Inyección subcutánea
Experimental: Telitacicept
Biológico: Telitacicept
Inyección subcutánea
Otros nombres:
  • RC18
  • RC18-L

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de Miastenia Gravis-Actividades de la Vida Diaria (MG-ADL) en la Semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
La MG-ADL es una medida de resultado reportada por el paciente de 8 ítems que evalúa los síntomas de la MG y sus efectos en las actividades diarias. Cada ítem de la escala se puntúa en una escala de 0 a 3 (0=normal, 3=enfermedad grave). La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones individuales de los ítems, que oscila entre 0 y 24. Las puntuaciones más altas indican una discapacidad más grave debida a la MG. Una disminución respecto a la puntuación basal indica una mejora.
Semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que alcanzaron una expresión sintomática mínima (MSE, definida como una puntuación MG-ADL de 0 o 1) en la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
Proporción de pacientes que alcanzaron una expresión sintomática mínima (MSE, definida como una puntuación MG-ADL de 0 o 1) en la semana 24
Semana 24
Cambio desde el inicio en la puntuación de la Miastenia Gravis Cuantitativa (QMG) en la Semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
La QMG es un sistema de puntuación de fuerza cuantitativa estandarizado y validado que fue desarrollado específicamente para la MG.
La escala consta de 13 ítems.
Cada ítem de la escala se puntúa en una escala de 0 a 3 puntos, que va de 0 (sin debilidad) a 3 (debilidad grave), sumando un puntaje total que va de 0 a 39. Las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
Una disminución desde la puntuación basal indica una mejora.
Semana 24
Cambio desde el inicio en la escala de calidad de vida de la miastenia gravis (MG-QOL15r) en la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
El MG-QoL15r es una medida de resultado reportada por el paciente de 15 ítems diseñada para evaluar la calidad de vida en pacientes con MG. Cada ítem de la escala se puntúa en una escala de 0 a 2 puntos (0=Nada en absoluto, 1=Algo, 2=Muy). La puntuación total es la suma de las 15 puntuaciones individuales de los ítems, que oscila entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas indican un impacto más grave de la enfermedad en los aspectos de la vida del paciente. Una disminución de la puntuación basal indica una mejoría.
Semana 24
Proporción de pacientes con una disminución de ≥2 puntos respecto al valor basal en la puntuación de Actividades de la Vida Diaria en Miastenia Gravis (MG-ADL) en la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
Proporción de pacientes con una disminución de ≥2 puntos respecto al valor basal en la puntuación MG-ADL en la semana 24. La MG-ADL es una medida de resultados reportados por el paciente de 8 ítems que evalúa los síntomas de la MG y sus efectos en las actividades diarias. Cada ítem de la escala se puntúa en una escala de 0 a 3 puntos (0=normal, 3=enfermedad grave). La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones de los ítems individuales, que oscila entre 0 y 24. Las puntuaciones más altas indican una discapacidad más grave debido a la MG.
Semana 24
Proporción de pacientes con una disminución de ≥3 puntos respecto al valor basal en la puntuación de Miastenia Gravis Cuantitativa (QMG) en la semana 24
Periodo de tiempo: Semana 24
Proporción de pacientes con una disminución de ≥3 puntos respecto al valor basal en la puntuación QMG en la semana 24. El QMG es un sistema de puntuación de fuerza cuantitativo estandarizado y validado que se desarrolló específicamente para la MG. La escala consta de 13 ítems. Cada ítem de la escala se puntúa en una escala de 0 a 3 puntos, que va de 0 (sin debilidad) a 3 (debilidad grave), sumando un rango de puntuación total de 0 a 39. Las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave. Una disminución respecto a la puntuación basal indica una mejora.
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC18G006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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