Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Telitacicept för behandling av generaliserad myasthenia gravis (RemeMG)

16 juni 2026 uppdaterad av: Vor Biopharma

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med en öppen förlängningsperiod för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Telitacicept hos patienter med generaliserad myasthenia gravis

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av telitaccept vid behandling av generaliserad myasthenia gravis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myasthenia gravis (MG) är en autoimmun sjukdom som påverkar den neuromuskulära förbindelsen på det postsynaptiska membranet. Den dominerande manifestationen är muskelsvaghet, som vanligtvis förvärras vid upprepad muskelansträngning, så att funktionen vanligtvis är bäst på morgonen med mer uttalad svaghet i slutet av dagen. En stor utmaning vid MG är bristen på terapier som botar sjukdomen.

Telitacicept är ett helt humant TACI-Fc-fusionsprotein som är inriktat på B-lymfocytstimulator (BLyS) och en prolifererande-inducerande ligand (APRIL), som neutraliserar deras interaktioner med receptorer på B-celler. Blockeringen av BLyS- och APRIL-interaktion med deras respektive cellmembranreceptorer (transmembranaktivator och CAML-interaktor [TACI], B-cellsmognadsantigen och BLyS-receptorer) av telitacicept skulle hämma B-cellsproliferation och mognad. Detta undertryckande vid den proximala delen av immunsvaret skulle kunna lindra autoimmuna symtom.

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie med en öppen förlängning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av telitacicept i en global patientpopulation med gMG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • Rekrytering
        • STAT Research S.A.
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Rekrytering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Rekrytering
        • Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500AXR
        • Rekrytering
        • Fundación Scherbovsky
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000TP
        • Rekrytering
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekrytering
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Rekrytering
        • Townsville University Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekrytering
        • Gold Coast University Hospital
  • Belgien
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis (UZ) Leuven - Campus Gasthuisberg
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
        • Rekrytering
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90619-900
        • Rekrytering
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-888
        • Rekrytering
        • Universidade Estadual de Campinas
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Rekrytering
        • PSEG Centro de Pesquisa Clinica
  • Frankrike
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
        • Rekrytering
        • Hôpital Pasteur
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Rekrytering
        • HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • University of Southern California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • University of California Irvine
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
        • Rekrytering
        • SFM Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Rekrytering
        • Allied Biomedical Research Institute (ABRI)
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Rekrytering
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Rekrytering
        • University of South Florida Health (USF Health)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Rekrytering
        • Wellstar MCG Health Medical Center
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • Hospital Sisters Health System Medical
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • Rekrytering
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • University of Louisville Physicians
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Rekrytering
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Trinity Health - Grand Rapids Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • Rekrytering
        • UM Health Care - Neurology and Sleep Disorders Clinic
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Health System
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
        • Rekrytering
        • University of North Carolina Hospitals - Neurology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Health Physicians - Clifton
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Förenta staterna, 97223
        • Rekrytering
        • Empower Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Neurological Institute
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53228
        • Rekrytering
        • Center for Neurological Disorders, S.C. - Greenfield - Gamma Therapeutic Center
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0114
        • Rekrytering
        • Pineo Medical Ecosystem
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Rekrytering
        • Aversi Clinic - Central Branch
      • Tbilisi, Georgien, 0179
        • Rekrytering
        • Simon Khechinashvili University Hospital
      • Tbilisi, Georgien, 0114
        • Rekrytering
        • Multi-profile Clinic "New Hospitals"
  • Italien
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • Rekrytering
        • IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza SG Rotondo
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Palermo
      • Cefalù, Palermo, Italien, 90015
        • Rekrytering
        • Fondazione Istituto San Raffaele - G. Giglio Di Cefalu
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Rekrytering
        • Istituto Neurologico Casimiro Mondino
    • Rome
      • Rome, Rome, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Rome, Italien, 00189
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Sant' Andrea
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization - Nagoya Medical Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrytering
        • Kyushu University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrytering
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Rekrytering
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Rekrytering
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrytering
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 245-8575
        • Rekrytering
        • Yokohama Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 616-8255
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization Utano National Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Rekrytering
        • NHO Sendai Medical Center
    • Niigata
      • Kashiwazaki-Shi, Niigata, Japan, 945-8585
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization Niigata National Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Rekrytering
        • Okinawa National Hospital
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
        • Rekrytering
        • Nagoya City University Hospital
    • Sizuoka [Shizuoka]
      • Hamamatsu, Sizuoka [Shizuoka], Japan, 430-8558
        • Rekrytering
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokusima [Tokushima]
      • Tokushima, Tokusima [Tokushima], Japan, 770-8503
        • Rekrytering
        • Tokushima University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrytering
        • Juntendo University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrytering
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
        • Rekrytering
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Har inte rekryterat ännu
        • Toronto General Hospital
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekrytering
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Beijing Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400010
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekrytering
        • The Second Hospital & Clinical Medical School. Lan Zhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Medical College of HUST
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • Jilin University China-Japan Union Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekrytering
        • Xi'an Gaoxin Hospital
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shangdong, Kina, 250031
        • Rekrytering
        • The 960th Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army
      • Jining, Shangdong, Kina, 272000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of JiNing Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201100
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital of the ShangHai FuDan University Medical College
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Rekrytering
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315100
        • Rekrytering
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The 1 School of Medicine, School of Information and Engineering. The 1 Affiliated Hospital of WMU.
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-853
        • Rekrytering
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej NEURO - KARD
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-065
        • Rekrytering
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekrytering
        • Neurocentrum Bydgoszcz
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-505
        • Rekrytering
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-064
        • Rekrytering
        • Clinirem - Lublin
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polen, 20-701
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne Hope Clinic
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Rekrytering
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-684
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne Neuroprot
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Rekrytering
        • MTZ Powered by Pratia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekrytering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdansku
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-123
        • Rekrytering
        • Neurologia Śląska Centrum Medyczne
  • Spanien
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanien, 03010
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
    • Biscay
      • Bilbao, Biscay, Spanien, 48013
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Basurto
    • València
      • Valencia, València, Spanien, 46026
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Tjeckien
    • Moravian-Silesian
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian, Tjeckien, 708 54
        • Rekrytering
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjeckien, 625 00
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, South Moravian, Tjeckien, 603 00
        • Rekrytering
        • MINKSneuro s.r.o. - MUDr. Eduard Minks Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  1. Manlig eller kvinnlig patient ≥18 år vid screening.
  2. Patienter har tidigare bekräftad diagnos av gMG med generaliserad muskelsvaghet (typiskt mönster av svaghet som uppfyller de kliniska kriterierna för diagnos av MG enligt definitionen av Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klinisk klassificering II-IV.
  3. Patienter har positiva antikroppar mot AChR eller MuSK vid screening.
  4. MG-ADL-poäng ≥6 poäng vid screening och baslinje med okulärrelaterad poäng <50 % av den totala poängen.
  5. QMG poäng ≥11 poäng vid screening och baslinje.

Viktiga uteslutningskriterier:

  1. Patienter har diagnostiserats med någon annan autoimmun sjukdom.
  2. Patienter med akut eller kronisk infektion.
  3. Patienter med tymom inom 5 år eller fick tymectomi ≤6 månader före screening.
  4. Patienter med aktuell eller historia av primär immunbrist.
  5. Patienter som har haft malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren.
  6. Patient med tidigare eller fortsatt diagnos av allvarlig hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Subkutan injektion
Experimentell: Telitacicept
Biologisk: Telitacicept
Subkutan injektion
Andra namn:
  • RC18
  • RC18-L

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Myasthenia Gravis-Aktiviteter i Dagligt Liv (MG-ADL) poäng vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
MG-ADL är ett 8-punkts patientrapporterat utfallsmått som bedömer MG-symptom och deras effekter på dagliga aktiviteter. Varje punkt på skalan poängsätts på en skala från 0 till 3 (0=normalt, 3=allvarlig sjukdom). Totalpoängen är summan av alla individuella poäng och sträcker sig från 0 till 24. Högre poäng indikerar mer allvarlig funktionsnedsättning på grund av MG. En minskning från baslinjepoängen indikerar förbättring.
Vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som uppnådde minimalt symtomatiskt uttryck (MSE, definierat som att ha MG-ADL-poäng på 0 eller 1) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Andel patienter som uppnådde minimalt symtomatiskt uttryck (MSE, definierat som att ha MG-ADL-poäng på 0 eller 1) vid vecka 24
Vecka 24
Förändring från baslinjen i Quantitative Myasthenia Gravis (QMG)-poäng vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
QMG är ett standardiserat och validerat kvantitativt styrkepoängsystem som utvecklats specifikt för MG. Skalan består av 13 punkter. Varje punkt i skalan poängsätts på en 0 till 3-punkts skala, från 0 (ingen svaghet) till 3 (svår svaghet), vilket summeras till en total poäng från 0 till 39. Högre poäng indikerar svårare nedsättning. En minskning från baslinjepoängen indikerar förbättring.
Vecka 24
Förändring från baseline i MG Quality of Life-skalan (MG-QOL15r) vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
MG-QoL15r är ett patientrapporterat utfallsmått med 15 punkter som är utformat för att bedöma livskvaliteten hos patienter med MG. Varje punkt i skalan poängsätts på en skala från 0 till 2 poäng (0=Inte alls, 1=Något, 2=Mycket). Det totala poängvärdet är summan av de 15 individuella poängen, som sträcker sig från 0 till 30. Högre poäng indikerar en allvarligare påverkan av sjukdomen på aspekter av patientens liv. En minskning från baslinjepoäng indikerar förbättring.
Vecka 24
Andel patienter med en minskning på ≥2 poäng från baseline i Myasthenia Gravis-Aktiviteter i Dagligt Liv (MG-ADL)-poäng vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Andel patienter med en minskning av ≥2 poäng från baslinjen i MG-ADL-poäng vid vecka 24. MG-ADL är ett patientrapporterat utfallsmått med 8 punkter som bedömer MG-symptom och deras effekter på dagliga aktiviteter. Varje punkt på skalan poängsätts på en skala från 0 till 3 (0=normalt, 3=svår sjukdom). Totalpoängen är summan av alla individuella punktpoäng som sträcker sig från 0 till 24. Högre poäng indikerar svårare funktionsnedsättning på grund av MG.
Vecka 24
Andel patienter med en minskning av ≥3 poäng från baslinjen i Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) poäng vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Andel patienter med en minskning av ≥3 poäng från baslinjen i QMG-poäng vid vecka 24. QMG är ett standardiserat och validerat kvantitativt styrkebedömningssystem som utvecklades specifikt för MG. Skalan består av 13 punkter. Varje punkt i skalan poängsätts på en skala från 0 till 3 poäng, från 0 (ingen svaghet) till 3 (svår svaghet), vilket summeras till ett totalt poängintervall från 0 till 39. Högre poäng indikerar mer allvarlig funktionsnedsättning. En minskning från baslinjepoängen indikerar förbättring.
Vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vor Biopharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC18G006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera