- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460337
Sammenlignende virkninger af modificeret Otago og Frenkels øvelser i geriatrisk befolkning
Sammenlignende effekter af modificerede Otago og Frenkels øvelser på balance, motorisk funktion, frygt for fald og livskvalitet i geriatrisk befolkning
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af modificerede Otago og Frenkels øvelser på balance, motorisk funktion, frygt for fald og livskvalitet i den geriatriske befolkning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan modificerede Otago og Frenkels øvelser påvirker balance, motorisk funktion, frygt for fald og livskvalitet i den geriatriske befolkning?
- Er der nogen forskel på effekterne af disse to øvelser? Forskere vil sammenligne effekterne af modificerede Otago og Frenkels øvelser for at se, hvilken form for træning der har overlegen effekt på de nævnte resultater.
Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper, som udfører deres respektive øvelser i 45 minutter 3 dage om ugen i 8 uger. Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, 4. uge og 8. uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Pindi Bhattian, Punjab, Pakistan, 52180
- Rekruttering
- Wahla Family Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Sahar Gull, MSPT - NM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesboende voksne af begge køn, der har oplevet et fald mindst én gang i det foregående år
- Minimum Berg Balance score på >40
- Er i stand til selvstændigt at gå og udføre hverdagsaktiviteter uden brugshjælp
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gå selvstændigt.
- Tidligere operationer relateret til udskiftning af knæ eller hofteled.
- Alvorlige følgesygdomme såsom slagtilfælde, ustabil koronararteriesygdom, Parkinsons sygdom og epilepsi.
- Patienter med psykisk sygdom som skizofreni, demens og Alzheimers sygdom
- Ukorrigerede syns-, høre- eller vestibulære svækkelser
- At have lemmerdefekter eller ethvert fysisk handicap, der forhindrer udførelse af øvelserne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændrede Otago-øvelser
Det er en serie på 17 styrke- og balanceøvelser foruden 30 minutters gang udenfor hjemmet i det sædvanlige tempo tre gange om ugen.
|
Deltagerne vil deltage i modificerede Otago-øvelser, enten individuelt eller i grupper, i 45 minutter, tre gange om ugen over en 8-ugers periode.
Programmet indebærer styrkeøvelser med moderat intensitet rettet mod forskellige muskelgrupper såsom hoftestrækkere, abduktorer, knæbøjere og -ekstensorer, indre rækkevidde quadriceps, ankel plantar flexorer og dorsiflexorer, udført ved maksimalt 10 gentagelser (RM) med ankelmanchetvægte fra 0,5 til 1 kg.
Derudover vil balanceøvelser blive udført, indledningsvis med støtte og gradvist udviklet til uden støtte, herunder knæbøjninger, baglæns gang, sidelæns gang, tandemstilling og gang, et benstilling, hæl- og tågang, sidde-og-stå, trappegang , træde over genstande og bøje sig for at samle genstande op fra gulvet.
Deltagerne opfordres også til at gå udendørs i deres sædvanlige tempo i 30 minutter mindst tre gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Frenkels øvelser
Den består af simple bevægelsesøvelser udført i forskellige stillinger, dvs. liggende, siddende, skridt-stående og stående.
Øvelser udføres langsomt med vægt på koordination og præcision.
|
Frenkels træningsprogram omfatter en række bevægelser udført i liggende, siddende, skridt stående og stående stillinger, der sigter mod at forbedre koordination og motorisk kontrol.
I liggende stilling omfatter øvelserne vekslende hofte- og knæfleksion/ekstensions, hofteabduktion/adduktion, pedal på underekstremiteterne og samtidige bevægelser af hofter og knæ.
Disse udføres langsomt for at forbedre koordinationen.
Ved siddende øvelser involverer øvelser benstrækning, hoftefleksion med bøjede eller rettede knæ og overgange fra siddende til stående og tilbage.
Stående skridtøvelser fokuserer på vægtoverførsel og sidelæns gang, mens stående øvelser omfatter gang på markerede stier, trunkrotationer, 360 graders drejninger, mindre buer af hofteabduktion/adduktion og fleksion/ekstension, gang i lige linje og retningsændringer for at simulere virkelige forhindringer.
3 sæt bestående af 10 gentagelser udføres for hver øvelse, med henblik på forbedring af motoriske færdigheder og balanceforbedring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Bedste test
Tidsramme: 8. uge
|
Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) er en kort, men omfattende klinisk vurdering designet til at evaluere balance, mobilitet og faldrisiko hos ældre voksne.
Den består af 14 genstande og dækker en række balancerelaterede funktioner såsom foregribende og reaktive posturale justeringer, sensorisk orientering og dynamiske gangbevægelser.
Hvert element scores fra 0 til 2, med højere score, der indikerer bedre præstation, og den maksimalt opnåelige score er 28 point
|
8. uge
|
|
Falls Efficacy Scale- International
Tidsramme: 8. uge
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et selvrapporteringsspørgeskema med 16 punkter designet til at vurdere en persons frygt for at falde under daglige aktiviteter.
Scorer varierer fra 16 til 64, hvor højere score indikerer større frygt for at falde.
Sundhedspersonale bruger almindeligvis FES-I til at identificere personer med risiko for at falde og til at skræddersy interventioner, der forbedrer selvtilliden og reducerer frygten for at falde.
|
8. uge
|
|
Ældres livskvalitetsspørgeskema (OPQOL)
Tidsramme: 8. uge
|
The Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL) er et selvrapporteringsværktøj designet til at vurdere de multidimensionelle aspekter af trivsel hos ældre voksne.
Dækker domæner som fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og overordnet livstilfredshed, og OPQOL giver en omfattende forståelse af livskvaliteten for ældre individer.
Den består af 35 spørgsmål med svar på 5-punkts Likert-skalaen.
Den samlede score kan variere fra 35 til 175, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR &AHS/23/0277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatri
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ændrede Otago øvelser
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireAfsluttetDyrke motion | FalderDet Forenede Kongerige
-
Foundation University IslamabadAfsluttetÆldret | Muskelstyrke | Modstandstræning | Postural balance | Træningsterapi | Forebyggelse af faldPakistan
-
Uppsala UniversityAfsluttet
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Foundation University IslamabadRekrutteringFrygt for at falde | Diabetisk neuropati perifer | Postural balance | Diabetes (DM) | Faldrisiko | Proprioceptiv neuromuskulær facilitering | Sensorisk funktionPakistan
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetSøvn | Fysisk terapi | Gerontologi | KognitivSpanien
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityAfsluttetGeriatrisk individuel sundhedKalkun
-
Sanidad de Castilla y LeónAfsluttet