- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460337
Modifioidun Otagon ja Frenkelin harjoitusten vertailevat vaikutukset iäkkäässä väestössä
Modifioidun Otagon ja Frenkelin harjoitusten vertailevat vaikutukset tasapainoon, motorisiin toimintoihin, putoamisen pelkoon ja elämänlaatuun iäkkäässä väestössä
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata modifioitujen Otagon ja Frenkelin harjoitusten vaikutuksia tasapainoon, motorisiin toimintoihin, putoamisen pelkoon ja elämänlaatuun vanhusten väestössä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten muokatut Otagon ja Frenkelin harjoitukset vaikuttavat tasapainoon, motorisiin toimintoihin, putoamisen pelkoon ja elämänlaatuun vanhusten väestössä?
- Onko näiden kahden harjoituksen vaikutuksilla eroa? Tutkijat vertailevat muunnettujen Otagon ja Frenkelin harjoitusten vaikutuksia nähdäkseen, millä harjoituksella on ylivoimaiset vaikutukset mainittuihin tuloksiin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka suorittavat harjoituksiaan 45 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Pindi Bhattian, Punjab, Pakistan, 52180
- Rekrytointi
- Wahla Family Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wajiha Shahid, PhD
- Puhelinnumero: 03214885079
- Sähköposti: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sahar Gull, MSPT - NM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpaakin sukupuolta olevat yhteisössä asuvat aikuiset, jotka ovat kokeneet kaatumisen vähintään kerran edellisen vuoden aikana
- Berg-tasapainon vähimmäispistemäärä >40
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ja suorittamaan jokapäiväisiä toimintoja ilman kävelytukea
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään itsenäisesti.
- Aiemmat polvi- tai lonkkanivelen korvaamiseen liittyvät leikkaukset.
- Vakavat rinnakkaissairaudet, kuten aivohalvaus, epävakaa sepelvaltimotauti, Parkinsonin tauti ja epilepsia.
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, kuten skitsofrenia, dementia ja Alzheimerin tauti
- Korjaamattomat näkö-, kuulo- tai vestibulaarihäiriöt
- Sinulla on raajavikoja tai jokin fyysinen vamma, joka estää harjoitusten suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokatut Otago-harjoitukset
Se on 17 voima- ja tasapainoharjoituksen sarja sekä 30 minuutin kävely kodin ulkopuolella tavanomaiseen tahtiin kolmesti viikossa.
|
Osallistujat harjoittavat muokattuja Otago-harjoituksia joko yksin tai ryhmissä 45 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa 8 viikon aikana.
Ohjelma sisältää kohtalaisen intensiteetin vahvistavia harjoituksia eri lihasryhmille, kuten lonkan ojentajille, abduktoreille, polven koukistajille ja ojentajalihaksille, sisäalueen nelipäisille, nilkan ja jalkapohjan koukistajille ja selkälihaksille, jotka suoritetaan enintään 10 toistoa (RM) nilkkamansetin painoilla välillä 0,5 1 kg asti.
Lisäksi tehdään tasapainoharjoituksia, aluksi tuella ja vähitellen ilman tukea, mukaan lukien polvien taivutukset, taaksepäin kävely, sivuttain kävely, tandem-asennon ja -kävely, yhden jalan asento, kantapää- ja varvaskävely, istumisesta seisomaan, portaissa kiipeily , astuu esineiden yli ja kumartuu poimimaan esineitä lattialta.
Osallistujia kannustetaan myös kävelemään ulkona normaaliin tahtiin 30 minuuttia vähintään kolme kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Frenkelin harjoitukset
Se koostuu yksinkertaisista liikeharjoituksista, jotka suoritetaan eri asennoissa, eli makaa, istuen, askel-seisoen ja seisten.
Harjoitukset tehdään hitaasti korostaen koordinaatiota ja tarkkuutta.
|
Frenkelin harjoitusohjelma sisältää sarjan liikkeitä, jotka suoritetaan makuu-, istuma-, askel-seisoma- ja seisoma-asennoissa koordinaation ja motorisen hallinnan parantamiseksi.
Makuuasennossa harjoituksiin kuuluu vuorotellen lonkan ja polven koukistus/venytykset, lonkan sieppaus/adduktio, alaraajojen polkeminen sekä lantion ja polvien samanaikaiset liikkeet.
Nämä suoritetaan hitaasti koordinoinnin parantamiseksi.
Istuessa harjoituksiin sisältyy jalkojen venyttely, lonkan koukistus polvet koukussa tai suoristettuina sekä siirtymät istumisesta seisomaan ja takaisin.
Askelseisomaharjoitukset keskittyvät painonsiirtoon ja sivuttain kävelemiseen, kun taas seisomaharjoitukset sisältävät kävelemisen merkityillä poluilla, vartalon käännöksiä, 360 asteen käännöksiä, pienempiä lonkan sieppauksen/adduktion ja taivutuksen/venytyksen kaaria, suoraviivaista kävelyä ja suunnanmuutoksia simuloimiseksi. tosielämän esteitä.
Jokaisessa harjoituksessa tehdään 3 sarjaa, joissa on 10 toistoa, tavoitteena motoriikan ja tasapainon parantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-paras testi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) on lyhyt mutta kattava kliininen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan ikääntyneiden aikuisten tasapainoa, liikkuvuutta ja kaatumisriskiä.
Se koostuu 14 osasta, ja se kattaa joukon tasapainoon liittyviä toimintoja, kuten ennakoivat ja reaktiiviset asennon säädöt, sensorinen suuntaus ja dynaamiset kävelyliikkeet.
Jokainen kohde pisteytetään 0–2, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, ja maksimipistemäärä on 28 pistettä
|
8. viikko
|
|
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön kaatumisen pelkoa päivittäisten toimien aikana.
Pisteet vaihtelevat 16-64, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleisesti FES-I:tä tunnistaakseen henkilöt, joilla on riski kaatua, ja räätälöidäkseen toimenpiteitä, jotka lisäävät luottamusta ja vähentävät kaatumisen pelkoa.
|
8. viikko
|
|
Vanhusten elämänlaatukysely (OPQOL)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Vanhusten elämänlaatukysely (OPQOL) on itseraportointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan iäkkäiden aikuisten hyvinvoinnin moniulotteisia näkökohtia.
OPQOL kattaa esimerkiksi fyysisen terveyden, psyykkisen hyvinvoinnin, sosiaaliset suhteet ja yleisen elämäntyytyväisyyden, ja se tarjoaa kattavan käsityksen ikääntyneiden ihmisten elämänlaadusta.
Se koostuu 35 kysymyksestä ja vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 35–175, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/23/0277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .