- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460337
Сравнительные эффекты модифицированных упражнений Отаго и Френкеля в гериатрической популяции
Сравнительное влияние модифицированных упражнений Отаго и Френкеля на баланс, двигательную функцию, страх падения и качество жизни у гериатрической популяции
Цель этого рандомизированного клинического исследования — сравнить влияние модифицированных упражнений Отаго и Френкеля на баланс, двигательную функцию, страх падения и качество жизни у гериатрической популяции. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как модифицированные упражнения Отаго и Френкеля влияют на баланс, двигательную функцию, страх падения и качество жизни пожилых людей?
- Есть ли разница между эффектами этих двух упражнений? Исследователи сравнит эффекты модифицированных упражнений Отаго и Френкеля, чтобы увидеть, какой вид упражнений оказывает лучший эффект на упомянутые результаты.
Участники будут случайным образом разделены на две группы, которые будут выполнять соответствующие упражнения по 45 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Pindi Bhattian, Punjab, Пакистан, 52180
- Рекрутинг
- Wahla Family Hospital
-
Контакт:
- Wajiha Shahid, PhD
- Номер телефона: 03214885079
- Электронная почта: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Sahar Gull, MSPT - NM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые лица обоих полов, проживающие в сообществе и пережившие падение хотя бы один раз в предыдущем году.
- Минимальный балл по балансу Берга >40.
- Способен самостоятельно ходить и выполнять повседневную деятельность без каких-либо вспомогательных средств для ходьбы.
Критерий исключения:
- Невозможно ходить самостоятельно.
- Предыдущие операции, связанные с заменой коленного или тазобедренного сустава.
- Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как инсульт, нестабильная ишемическая болезнь сердца, болезнь Паркинсона и эпилепсия.
- Пациенты с психическими заболеваниями, такими как шизофрения, деменция и болезнь Альцгеймера.
- Некорригированные зрительные, слуховые или вестибулярные нарушения.
- Наличие дефектов конечностей или любой физической инвалидности, препятствующей выполнению упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированные упражнения Отаго
Это серия из 17 упражнений на силу и баланс, а также 30-минутная прогулка вне дома в обычном темпе три раза в неделю.
|
Участники будут заниматься модифицированными упражнениями Отаго индивидуально или в группах по 45 минут трижды в неделю в течение 8-недельного периода.
Программа включает в себя укрепляющие упражнения средней интенсивности, направленные на различные группы мышц, такие как разгибатели бедра, отводящие мышцы, сгибатели и разгибатели колена, квадрицепсы внутреннего диапазона, подошвенные сгибатели голеностопного сустава и тыльные сгибатели, выполняемые с максимальным количеством повторений 10 (RM) с весом манжеты на лодыжке от 0,5. до 1 кг.
Кроме того, будут выполняться упражнения на равновесие, первоначально с поддержкой и постепенно переходя к без поддержки, включая сгибание коленей, ходьбу назад, ходьбу боком, тандемную стойку и ходьбу, стойку на одной ноге, ходьбу на пятках и носках, сидение и подъем по лестнице. , переступать через предметы и наклоняться, чтобы поднять предметы с пола.
Участникам также рекомендуется гулять на свежем воздухе в обычном темпе в течение 30 минут не менее трех раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: Упражнения Френкеля
Он состоит из простого набора двигательных упражнений, выполняемых в разных положениях: лежа, сидя, шаг-стоя и стоя.
Упражнения выполняются медленно, уделяя особое внимание координации и точности.
|
Режим упражнений Френкеля включает в себя серию движений, выполняемых в положениях лежа, сидя, шага и стоя, направленных на улучшение координации и контроля движений.
В положении лежа упражнения включают попеременное сгибание/разгибание бедра и колена, отведение/приведение бедра, вращение педалей нижних конечностей и одновременные движения бедер и коленей.
Они выполняются медленно, чтобы улучшить координацию.
В положении сидя упражнения включают вытягивание ног, сгибание бедер с согнутыми или выпрямленными коленями, а также переходы из положения сидя в положение стоя и обратно.
Упражнения с шагом стоя направлены на перенос веса и ходьбу вбок, в то время как упражнения стоя включают в себя ходьбу по размеченным дорожкам, повороты туловища, повороты на 360 градусов, меньшие дуги отведения/приведения бедра и сгибания/разгибания, ходьбу по прямой и изменение направления для имитации. реальные препятствия.
Для каждого упражнения выполняются 3 подхода по 10 повторений с целью улучшения моторики и улучшения баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-Лучший тест
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Mini-BESTest (тест системы оценки баланса) — это краткая, но комплексная клиническая оценка, предназначенная для оценки баланса, подвижности и риска падения у пожилых людей.
Состоящий из 14 пунктов, он охватывает ряд функций, связанных с балансом, таких как упреждающая и реактивная корректировка позы, сенсорная ориентация и динамические движения походки.
Каждый элемент оценивается от 0 до 2, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность, а максимально достижимая оценка составляет 28 баллов.
|
8-я неделя
|
|
Шкала эффективности падения – Международная
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I) представляет собой опросник для самоотчета из 16 пунктов, предназначенный для оценки страха человека упасть во время повседневной деятельности.
Баллы варьируются от 16 до 64, причем более высокие баллы указывают на больший страх падения.
Медицинские работники обычно используют FES-I для выявления людей, подверженных риску падения, и для адаптации мер, которые повышают уверенность и уменьшают страх падения.
|
8-я неделя
|
|
Анкета качества жизни пожилых людей (OPQOL)
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Опросник качества жизни пожилых людей (OPQOL) — это инструмент для самостоятельной оценки, предназначенный для оценки многомерных аспектов благополучия пожилых людей.
Охватывая такие области, как физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и общая удовлетворенность жизнью, OPQOL обеспечивает всестороннее понимание качества жизни пожилых людей.
Состоит из 35 вопросов с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл может варьироваться от 35 до 175, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR &AHS/23/0277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .