- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460337
Effets comparatifs des exercices modifiés d'Otago et de Frenkel dans la population gériatrique
Effets comparatifs des exercices modifiés d'Otago et de Frenkel sur l'équilibre, la fonction motrice, la peur de chute et la qualité de vie de la population gériatrique
Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer les effets des exercices modifiés d'Otago et de Frenkel sur l'équilibre, la fonction motrice, la peur de chute et la qualité de vie de la population gériatrique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment les exercices modifiés d'Otago et de Frenkel affectent-ils l'équilibre, la fonction motrice, la peur de tomber et la qualité de vie de la population gériatrique ?
- Y a-t-il une différence entre les effets de ces deux exercices ? Les chercheurs compareront les effets des exercices modifiés d'Otago et de Frenkel pour voir quel type d'exercice a des effets supérieurs sur les résultats mentionnés.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes qui effectueront leurs exercices respectifs pendant 45 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les résultats seront évalués au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Pindi Bhattian, Punjab, Pakistan, 52180
- Recrutement
- Wahla Family Hospital
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Contact:
- Wajiha Shahid, PhD
- Numéro de téléphone: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Sahar Gull, MSPT - NM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes vivant en communauté, des deux sexes, ayant subi une chute au moins une fois au cours de l'année précédente
- Score d’équilibre Berg minimum > 40
- Capable de marcher de manière autonome et d'effectuer des activités quotidiennes sans aucune aide à la marche
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher de façon autonome.
- Chirurgies antérieures liées à une arthroplastie du genou ou de la hanche.
- Comorbidités graves telles qu'un accident vasculaire cérébral, une maladie coronarienne instable, la maladie de Parkinson et l'épilepsie.
- Patients souffrant de maladies mentales telles que la schizophrénie, la démence et la maladie d'Alzheimer
- Déficiences visuelles, auditives ou vestibulaires non corrigées
- Avoir des malformations des membres ou tout handicap physique qui empêche d'effectuer les exercices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices Otago modifiés
Il s'agit d'une série de 17 exercices de force et d'équilibre en plus de 30 minutes de marche à l'extérieur du domicile au rythme habituel trois fois par semaine.
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Les participants participeront à des séances d'exercices Otago modifiés, individuellement ou en groupe, pendant 45 minutes, trois fois par semaine sur une période de 8 semaines.
Le programme comprend des exercices de renforcement d'intensité modérée ciblant divers groupes musculaires tels que les extenseurs de la hanche, les abducteurs, les fléchisseurs et extenseurs du genou, les quadriceps internes, les fléchisseurs plantaires de la cheville et les dorsiflexeurs, effectués à 10 répétitions maximum (RM) avec des poids de brassard de cheville allant de 0,5. à 1 kg.
De plus, des exercices d'équilibre seront effectués, initialement avec soutien et progressivement sans soutien, y compris les flexions des genoux, la marche arrière, la marche latérale, la position et la marche en tandem, la position sur une jambe, la marche des talons et des orteils, la position assise, la montée des escaliers. , enjamber des objets et se pencher pour ramasser des objets sur le sol.
Les participants sont également encouragés à marcher dehors à leur rythme habituel pendant 30 minutes au moins trois fois par semaine.
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Comparateur actif: Exercices de Frenkel
Il s’agit d’exercices simples d’amplitude de mouvement effectués dans différentes positions, c’est-à-dire couché, assis, debout et debout.
Les exercices sont effectués lentement en mettant l'accent sur la coordination et la précision.
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Le programme d'exercices de Frenkel comprend une série de mouvements effectués en position couchée, assise, debout et debout visant à améliorer la coordination et le contrôle moteur.
En position couchée, les exercices comprennent une alternance de flexion/extension de la hanche et du genou, une abduction/adduction de la hanche, un pédalage des membres inférieurs et des mouvements simultanés des hanches et des genoux.
Ceux-ci sont exécutés lentement pour améliorer la coordination.
En position assise, les exercices impliquent l'étirement des jambes, la flexion de la hanche avec les genoux fléchis ou redressés et les transitions de la position assise à la position debout et arrière.
Les exercices de foulée debout se concentrent sur le transfert de poids et la marche latérale, tandis que les exercices debout englobent la marche sur des chemins balisés, les rotations du tronc, les virages à 360 degrés, les arcs plus petits d'abduction/adduction et de flexion/extension de la hanche, la marche en ligne droite et les changements de direction pour simuler. obstacles de la vie réelle.
3 séries comprenant 10 répétitions sont effectuées pour chaque exercice, visant à améliorer la motricité et l'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-meilleur test
Délai: 8ème semaine
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Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) est une évaluation clinique brève mais complète conçue pour évaluer l'équilibre, la mobilité et le risque de chute chez les personnes âgées.
Composé de 14 éléments, il couvre une gamme de fonctions liées à l'équilibre telles que les ajustements posturaux anticipatifs et réactifs, l'orientation sensorielle et les mouvements de marche dynamiques.
Chaque élément est noté de 0 à 2, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances, et le score maximum pouvant être obtenu est de 28 points.
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8ème semaine
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Délai: 8ème semaine
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Le Falls Efficacy Scale-International (FES-I) est un questionnaire d'auto-évaluation de 16 éléments conçu pour évaluer la peur d'un individu de tomber au cours de ses activités quotidiennes.
Les scores vont de 16 à 64, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber.
Les professionnels de la santé utilisent couramment le FES-I pour identifier les personnes à risque de chute et pour adapter les interventions qui améliorent la confiance et réduisent la peur de tomber.
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8ème semaine
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Questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées (OPQOL)
Délai: 8ème semaine
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Le Questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées (OPQOL) est un outil d'auto-évaluation conçu pour évaluer les aspects multidimensionnels du bien-être des personnes âgées.
Couvrant des domaines tels que la santé physique, le bien-être psychologique, les relations sociales et la satisfaction globale dans la vie, l'OPQOL offre une compréhension globale de la qualité de vie des personnes âgées.
Il se compose de 35 questions avec des réponses sur une échelle de Likert en 5 points.
Le score total peut varier de 35 à 175, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR &AHS/23/0277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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