- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460337
Sammenlignende effekter av modifiserte Otago og Frenkels øvelser i geriatrisk befolkning
Sammenlignende effekter av modifiserte Otago og Frenkels øvelser på balanse, motorisk funksjon, frykt for fall og livskvalitet i geriatrisk befolkning
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne effekten av modifiserte Otago og Frenkels øvelser på balanse, motorisk funksjon, frykt for fall og livskvalitet i den geriatriske befolkningen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan modifiserte Otago og Frenkels øvelser påvirker balanse, motorisk funksjon, redsel for fall og livskvalitet i den geriatriske befolkningen?
- Er det noen forskjell mellom effektene av disse to øvelsene? Forskere vil sammenligne effekten av modifiserte Otago og Frenkels øvelser for å se hvilken type trening som har overlegen effekt på de nevnte resultatene.
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som skal utføre sine respektive øvelser i 45 minutter 3 dager i uken i 8 uker. Resultatene vil bli evaluert ved baseline, 4. uke og 8. uke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Pindi Bhattian, Punjab, Pakistan, 52180
- Rekruttering
- Wahla Family Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Sahar Gull, MSPT - NM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende voksne av begge kjønn som har opplevd fall minst én gang i året før
- Minimum Berg Balance score på >40
- Kunne gå selvstendig og utføre dagligdagse aktiviteter uten ganghjelp
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå selvstendig.
- Tidligere operasjoner knyttet til kne- eller hofteleddserstatning.
- Alvorlige komorbiditeter som slag, ustabil koronarsykdom, Parkinsons sykdom og epilepsi.
- Pasienter med psykiske lidelser som schizofreni, demens og Alzheimers sykdom
- Ukorrigerte syns-, hørsels- eller vestibulære svekkelser
- Har lemmer defekter eller fysisk funksjonshemming som hindrer utførelse av øvelsene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifiserte Otago-øvelser
Det er en serie på 17 styrke- og balanseøvelser i tillegg til 30 minutters gange utenfor hjemmet i vanlig tempo tre ganger i uken.
|
Deltakerne vil delta i modifiserte Otago-treningsøkter, enten individuelt eller i grupper, i 45 minutter, tre ganger i uken over en 8-ukers periode.
Programmet innebærer styrkeøvelser med moderat intensitet rettet mot ulike muskelgrupper som hofteekstensorer, abduktorer, knebøyere og -ekstensorer, indre quadriceps, ankelplantarfleksorer og dorsalfleksorer, utført ved maksimalt 10 repetisjoner (RM) med ankelmansjettvekter fra 0,5 til 1 kg.
I tillegg vil balanseøvelser bli utført, først med støtte og gradvis videre til uten støtte, inkludert knebøy, bakovergåing, sideveis gange, tandemstilling og gange, ettbensstilling, hæl- og tågang, sittende å stå, trappeklatring , tråkke over gjenstander og bøye seg for å plukke opp gjenstander fra gulvet.
Deltakerne oppfordres også til å gå utendørs i sitt vanlige tempo i 30 minutter minst tre ganger i uken.
|
|
Aktiv komparator: Frenkels øvelser
Den består av enkle bevegelsesøvelser utført i forskjellige posisjoner, det vil si liggende, sittende, skrittstående og stående.
Øvelser utføres sakte med vekt på koordinasjon og presisjon.
|
Frenkels treningsprogram omfatter en serie bevegelser utført i liggende, sittende, stående og stående posisjoner med sikte på å forbedre koordinasjon og motorisk kontroll.
I liggende stilling inkluderer øvelsene vekslende hofte- og knefleksjon/ekstensjoner, hofteabduksjon/adduksjon, pedaling av underekstremitetene og samtidige bevegelser av hofter og knær.
Disse utføres sakte for å forbedre koordinasjonen.
I sittende involverer øvelser benstrekk, hoftefleksjon med knærne bøyde eller rettet, og overganger fra sittende til stående og rygg.
Skrittstående øvelser fokuserer på vektoverføring og sideveis gange, mens stående øvelser omfatter gange på merkede stier, trunkrotasjoner, 360-graders svinger, mindre buer av hofteabduksjon/adduksjon og fleksjon/ekstensjon, rettlinjet gange og retningsendringer for å simulere virkelige hindringer.
3 sett bestående av 10 repetisjoner utføres for hver øvelse, med sikte på forbedring av motoriske ferdigheter og balanseforbedring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Best Test
Tidsramme: 8. uke
|
Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) er en kort, men omfattende klinisk vurdering designet for å evaluere balanse, mobilitet og fallrisiko hos eldre voksne.
Bestående av 14 elementer, dekker den en rekke balanserelaterte funksjoner som foregripende og reaktive posturale justeringer, sensorisk orientering og dynamiske gangbevegelser.
Hvert element gis fra 0 til 2, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse, og den maksimale oppnåelige poengsummen er 28 poeng
|
8. uke
|
|
Falls Efficacy Scale- International
Tidsramme: 8. uke
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et 16-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere en persons frykt for å falle under daglige aktiviteter.
Poeng varierer fra 16 til 64, med høyere poengsum indikerer større frykt for å falle.
Helsepersonell bruker vanligvis FES-I for å identifisere individer med risiko for å falle og for å skreddersy intervensjoner som forbedrer selvtilliten og reduserer frykten for å falle.
|
8. uke
|
|
Eldre menneskers livskvalitetsspørreskjema (OPQOL)
Tidsramme: 8. uke
|
The Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL) er et selvrapporteringsverktøy utviklet for å vurdere de flerdimensjonale aspektene ved velvære hos eldre voksne.
OPQOL dekker områder som fysisk helse, psykologisk velvære, sosiale relasjoner og generell livstilfredshet, og gir en omfattende forståelse av livskvaliteten for eldre individer.
Den består av 35 spørsmål med svar på 5-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen kan variere fra 35 til 175, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR &AHS/23/0277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .