- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460337
Vergleichende Auswirkungen modifizierter Otago- und Frenkel-Übungen in der geriatrischen Bevölkerung
Vergleichende Auswirkungen modifizierter Otago- und Frenkel-Übungen auf Gleichgewicht, motorische Funktion, Sturzangst und Lebensqualität in der geriatrischen Bevölkerung
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen modifizierter Otago- und Frenkel-Übungen auf Gleichgewicht, Motorik, Sturzangst und Lebensqualität in der geriatrischen Bevölkerung zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie wirken sich modifizierte Otago- und Frenkel-Übungen auf Gleichgewicht, Motorik, Sturzangst und Lebensqualität in der geriatrischen Bevölkerung aus?
- Gibt es einen Unterschied zwischen der Wirkung dieser beiden Übungen? Die Forscher werden die Auswirkungen modifizierter Otago- und Frenkel-Übungen vergleichen, um herauszufinden, welche Art von Übung bessere Auswirkungen auf die genannten Ergebnisse hat.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die ihre jeweiligen Übungen 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 45 Minuten lang durchführen. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Pindi Bhattian, Punjab, Pakistan, 52180
- Rekrutierung
- Wahla Family Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-Mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Sahar Gull, MSPT - NM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Erwachsene beiderlei Geschlechts, die im vergangenen Jahr mindestens einmal einen Sturz erlitten haben
- Mindestens Berg-Balance-Score von >40
- Kann ohne Gehhilfe selbstständig gehen und alltägliche Aktivitäten ausführen
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, selbstständig zu gehen.
- Frühere Operationen im Zusammenhang mit Knie- oder Hüftgelenkersatz.
- Schwere Begleiterkrankungen wie Schlaganfall, instabile koronare Herzkrankheit, Parkinson-Krankheit und Epilepsie.
- Patienten mit psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie, Demenz und Alzheimer
- Nicht korrigierte Seh-, Hör- oder Vestibularbeeinträchtigungen
- Gliedmaßendefekte oder eine körperliche Behinderung haben, die die Durchführung der Übungen verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Modifizierte Otago-Übungen
Es handelt sich um eine Reihe von 17 Kraft- und Gleichgewichtsübungen zusätzlich zu einem 30-minütigen Spaziergang außerhalb des Hauses im üblichen Tempo dreimal pro Woche.
|
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 8 Wochen dreimal wöchentlich an modifizierten Otago-Trainingseinheiten teil, entweder einzeln oder in Gruppen, jeweils 45 Minuten lang.
Das Programm umfasst Kräftigungsübungen mittlerer Intensität, die auf verschiedene Muskelgruppen wie Hüftstrecker, Abduktoren, Kniebeuger und -strecker, Quadrizeps im inneren Bereich, Knöchel-Plantarflexoren und Dorsalflexoren abzielen und mit maximal 10 Wiederholungen (RM) und Knöchelmanschettengewichten im Bereich von 0,5 durchgeführt werden bis 1 kg.
Darüber hinaus werden Gleichgewichtsübungen durchgeführt, zunächst mit Unterstützung und dann schrittweise ohne Unterstützung, einschließlich Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand und -gang, Einbeinstand, Fersen- und Zehengang, Aufstehen und Treppensteigen , über Gegenstände steigen und sich bücken, um Gegenstände vom Boden aufzuheben.
Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, mindestens dreimal pro Woche 30 Minuten lang im gewohnten Tempo im Freien spazieren zu gehen.
|
|
Aktiver Komparator: Frenkels Übungen
Es besteht aus einfachen Bewegungsübungen, die in verschiedenen Positionen durchgeführt werden, d. h. im Liegen, Sitzen, Schritt-Stehen und Stehen.
Die Übungen werden langsam durchgeführt, wobei Koordination und Präzision im Vordergrund stehen.
|
Frenkels Trainingsprogramm umfasst eine Reihe von Bewegungen, die im Liegen, Sitzen, Schritt-Stehen und Stehen ausgeführt werden, um die Koordination und motorische Kontrolle zu verbessern.
In der Liegeposition umfassen die Übungen abwechselnde Hüft- und Kniebeugung/-streckung, Hüftabduktion/-adduktion, Treten der unteren Gliedmaßen und gleichzeitige Bewegungen von Hüfte und Knie.
Diese werden langsam ausgeführt, um die Koordination zu verbessern.
Beim Sitzen umfassen die Übungen Beinstreckung, Hüftbeugung mit gebeugten oder gestreckten Knien sowie Übergänge vom Sitzen zum Stehen und zurück.
Schritt-Stehübungen konzentrieren sich auf die Gewichtsverlagerung und das Seitwärtsgehen, während Stehübungen das Gehen auf markierten Wegen, Rumpfrotationen, 360-Grad-Drehungen, kleinere Bögen der Hüftabduktion/-adduktion und -beugung/-streckung, geradliniges Gehen und zu simulierende Richtungsänderungen umfassen Hindernisse im wirklichen Leben.
Für jede Übung werden 3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt, um die Motorik und das Gleichgewicht zu verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini-Best-Test
Zeitfenster: 8. Woche
|
Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) ist eine kurze, aber umfassende klinische Beurteilung zur Bewertung des Gleichgewichts, der Mobilität und des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen.
Es besteht aus 14 Items und deckt eine Reihe gleichgewichtsbezogener Funktionen wie vorausschauende und reaktive Haltungsanpassungen, sensorische Orientierung und dynamische Gangbewegungen ab.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 2 Punkten bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten und die maximal erreichbare Punktzahl 28 Punkte beträgt
|
8. Woche
|
|
Wirksamkeitsskala für Stürze – International
Zeitfenster: 8. Woche
|
Die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Angst einer Person vor Stürzen bei täglichen Aktivitäten.
Die Werte reichen von 16 bis 64, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Stürzen hinweisen.
Medizinisches Fachpersonal nutzt FES-I häufig, um sturzgefährdete Personen zu identifizieren und maßgeschneiderte Interventionen zu entwickeln, die das Selbstvertrauen stärken und die Angst vor Stürzen verringern.
|
8. Woche
|
|
Fragebogen zur Lebensqualität älterer Menschen (OPQOL)
Zeitfenster: 8. Woche
|
Der Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL) ist ein Selbstberichtstool zur Bewertung der mehrdimensionalen Aspekte des Wohlbefindens älterer Erwachsener.
Das OPQOL deckt Bereiche wie körperliche Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, soziale Beziehungen und allgemeine Lebenszufriedenheit ab und bietet ein umfassendes Verständnis der Lebensqualität älterer Menschen.
Es besteht aus 35 Fragen mit Antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala.
Der Gesamtwert kann zwischen 35 und 175 liegen, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
|
8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR &AHS/23/0277
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Modifizierte Otago-Übungen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenStreichelnPakistan
-
PfizerViiV HealthcareAbgeschlossen
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireAbgeschlossenÜbung | StürzeVereinigtes Königreich
-
Foundation University IslamabadAbgeschlossenAlt | Muskelkraft | Krafttraining | Posturales Gleichgewicht | Übungstherapie | SturzpräventionPakistan
-
Uppsala UniversityAbgeschlossen
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityAbgeschlossenGeriatrische individuelle GesundheitTruthahn
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutierungGleichgewicht; VerzerrtPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutierungAngst vorm fallen | Periphere diabetische Neuropathie | Posturales Gleichgewicht | Diabetes (DM) | Sturzrisiko | Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung | Sensorische FunktionPakistan
-
Sinop UniversityRekrutierungGleichgewicht; Verzerrt | Fallen | Ältere Menschen – Missbrauch vonTruthahn