- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06460337
Jämförande effekter av modifierade Otago och Frenkels övningar i geriatrisk befolkning
Jämförande effekter av modifierade Otago och Frenkels övningar på balans, motorisk funktion, rädsla för fall och livskvalitet i geriatrisk befolkning
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra effekterna av modifierade Otago och Frenkels övningar på balans, motorisk funktion, rädsla för fall och livskvalitet hos den geriatriska befolkningen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur modifierade Otago och Frenkels övningar påverkar balans, motorik, fallrädsla och livskvalitet hos den geriatriska befolkningen?
- Är det någon skillnad mellan effekterna av dessa två övningar? Forskare kommer att jämföra effekterna av modifierade Otago och Frenkels övningar för att se vilken typ av träning som har överlägsen effekt på de nämnda resultaten.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper som kommer att utföra sina respektive övningar i 45 minuter 3 dagar i veckan i 8 veckor. Resultaten kommer att utvärderas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Pindi Bhattian, Punjab, Pakistan, 52180
- Rekrytering
- Wahla Family Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Sahar Gull, MSPT - NM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende vuxna av båda könen som har upplevt ett fall minst en gång föregående år
- Minsta Berg Balance poäng på >40
- Kan självständigt gå och utföra vardagsaktiviteter utan något gånghjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Kan inte gå självständigt.
- Tidigare operationer relaterade till knä- eller höftledsplastik.
- Allvarliga komorbiditeter som stroke, instabil kranskärlssjukdom, Parkinsons sjukdom och epilepsi.
- Patienter med psykisk ohälsa som schizofreni, demens och Alzheimers sjukdom
- Okorrigerade syn-, hörsel- eller vestibulära funktionsnedsättningar
- Att ha extremitetsdefekter eller något fysiskt handikapp som hindrar att utföra övningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierade Otago-övningar
Det är en serie på 17 styrke- och balansövningar utöver 30 minuters promenad utanför hemmet i vanligt tempo tre gånger i veckan.
|
Deltagarna kommer att delta i modifierade Otago-träningspass, antingen individuellt eller i grupp, under 45 minuter, tre gånger i veckan under en 8-veckorsperiod.
Programmet omfattar måttligt intensiva stärkande övningar riktade mot olika muskelgrupper såsom höftsträckare, abduktorer, knäböjare och -extensorer, innerområde quadriceps, fotledsböjare och dorsiflexorer, utförda vid max 10 repetitioner (RM) med ankelmanschettvikter från 0,5 till 1 kg.
Dessutom kommer balansövningar att utföras, initialt med stöd och gradvis fortskridande till utan stöd, inklusive knäböjningar, bakåtgående gång, sidledes gång, tandemhållning och gång, enbensställning, häl- och tågång, sitta-och-stå, trappklättring , kliva över föremål och böja sig för att plocka upp föremål från golvet.
Deltagarna uppmanas också att gå utomhus i sin vanliga takt i 30 minuter minst tre gånger i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Frenkels övningar
Den består av enkla rörelseövningar som utförs i olika positioner, dvs liggande, sittande, steg-stående och stående.
Övningar utförs långsamt med betoning på koordination och precision.
|
Frenkels träningsprogram omfattar en serie rörelser som utförs i liggande, sittande, stående och stående positioner som syftar till att förbättra koordination och motorisk kontroll.
I liggande ställning innefattar övningarna alternerande höft- och knäböjning/extension, höftabduktion/adduktion, trampning av nedre extremiteter och samtidiga rörelser av höfter och knän.
Dessa utförs långsamt för att förbättra koordinationen.
I sittande innebär övningar bensträckning, höftböjning med böjda eller uträtade knän och övergångar från sittande till stående och rygg.
Ståövningar i steg fokuserar på viktöverföring och sidledes gång, medan stående övningar omfattar promenader på markerade stigar, bålrotationer, 360 graders svängar, mindre bågar av höftabduktion/adduktion och böjning/förlängning, raklinjegång och riktningsförändringar för att simulera verkliga hinder.
3 set med 10 repetitioner utförs för varje övning, som syftar till förbättring av motorik och balansförbättring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Bästa test
Tidsram: 8:e veckan
|
Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) är en kort men omfattande klinisk bedömning utformad för att utvärdera balans, rörlighet och fallrisk hos äldre vuxna.
Den består av 14 artiklar och täcker en rad balansrelaterade funktioner som förutseende och reaktiva posturala justeringar, sensorisk orientering och dynamiska gångrörelser.
Varje objekt får poäng från 0 till 2, med högre poäng som indikerar bättre prestanda, och den maximala poäng som kan uppnås är 28 poäng
|
8:e veckan
|
|
Falls Efficacy Scale- International
Tidsram: 8:e veckan
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) är ett självrapporteringsformulär med 16 artiklar utformat för att bedöma en individs rädsla för att falla under dagliga aktiviteter.
Poäng varierar från 16 till 64, med högre poäng tyder på större rädsla för att falla.
Vårdpersonal använder vanligtvis FES-I för att identifiera individer som riskerar att falla och för att skräddarsy insatser som förbättrar självförtroendet och minskar rädslan för att falla.
|
8:e veckan
|
|
Enkät om äldre människors livskvalitet (OPQOL)
Tidsram: 8:e veckan
|
The Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL) är ett självrapporteringsverktyg utformat för att bedöma de flerdimensionella aspekterna av välbefinnande hos äldre vuxna.
OPQOL täcker områden som fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och övergripande tillfredsställelse med livet, och ger en omfattande förståelse av livskvaliteten för äldre individer.
Den består av 35 frågor med svar på 5-gradig Likert-skala.
Den totala poängen kan variera från 35 till 175, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR &AHS/23/0277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .