- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460337
Effetti comparativi degli esercizi di Otago e Frenkel modificati nella popolazione geriatrica
Effetti comparativi degli esercizi modificati di Otago e Frenkel su equilibrio, funzione motoria, paura di cadere e qualità della vita nella popolazione geriatrica
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare gli effetti degli esercizi modificati di Otago e Frenkel sull'equilibrio, sulla funzione motoria, sulla paura di cadere e sulla qualità della vita nella popolazione geriatrica. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che modo gli esercizi modificati di Otago e Frenkel influenzano l'equilibrio, la funzione motoria, la paura di cadere e la qualità della vita nella popolazione geriatrica?
- C'è qualche differenza tra gli effetti di questi due esercizi? I ricercatori confronteranno gli effetti degli esercizi di Otago e Frenkel modificati per vedere quale tipo di esercizio ha effetti superiori sui risultati menzionati.
I partecipanti verranno divisi in modo casuale in due gruppi che eseguiranno i rispettivi esercizi per 45 minuti 3 giorni a settimana per 8 settimane. I risultati saranno valutati al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Pindi Bhattian, Punjab, Pakistan, 52180
- Reclutamento
- Wahla Family Hospital
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Contatto:
- Wajiha Shahid, PhD
- Numero di telefono: 03214885079
- Email: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Sahar Gull, MSPT - NM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti residenti in comunità di entrambi i sessi che hanno subito una caduta almeno una volta nell'anno precedente
- Punteggio minimo Berg Balance> 40
- In grado di camminare autonomamente e svolgere attività quotidiane senza alcun ausilio per la deambulazione
Criteri di esclusione:
- Incapace di camminare in modo indipendente.
- Precedenti interventi chirurgici relativi alla sostituzione dell'articolazione del ginocchio o dell'anca.
- Comorbidità gravi come ictus, malattia coronarica instabile, morbo di Parkinson ed epilessia.
- Pazienti con malattie mentali come schizofrenia, demenza e morbo di Alzheimer
- Menomazioni visive, uditive o vestibolari non corrette
- Avere difetti agli arti o qualsiasi disabilità fisica che impedisca l'esecuzione degli esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi Otago modificati
Si tratta di una serie di 17 esercizi di forza ed equilibrio oltre a 30 minuti di camminata fuori casa al ritmo abituale tre volte a settimana.
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I partecipanti si impegneranno in sessioni di esercizi Otago modificate, individualmente o in gruppo, per 45 minuti, tre volte alla settimana per un periodo di 8 settimane.
Il programma prevede esercizi di rafforzamento di intensità moderata mirati a vari gruppi muscolari come estensori dell'anca, abduttori, flessori ed estensori del ginocchio, quadricipiti della gamma interna, flessori plantari della caviglia e dorsiflessori, eseguiti a 10 ripetizioni massime (RM) con pesi del polsino della caviglia compresi tra 0,5 a 1kg.
Inoltre, verranno condotti esercizi di equilibrio, inizialmente con supporto e gradualmente progressivi fino a senza supporto, inclusi piegamenti delle ginocchia, camminata all'indietro, camminata laterale, posizione e camminata in tandem, posizione su una gamba, camminata con punta e tallone, posizione seduta-in piedi, salita delle scale , scavalcare oggetti e piegarsi per raccogliere oggetti dal pavimento.
I partecipanti sono inoltre incoraggiati a camminare all'aperto al loro ritmo abituale per 30 minuti almeno tre volte alla settimana.
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Comparatore attivo: Esercizi di Frenkel
Consiste in una semplice gamma di esercizi di movimento eseguiti in diverse posizioni, ad esempio sdraiato, seduto, in piedi e con i piedi.
Gli esercizi vengono eseguiti lentamente enfatizzando coordinazione e precisione.
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Il regime di esercizi di Frenkel comprende una serie di movimenti eseguiti in posizione sdraiata, seduta, in piedi e in piedi volti a migliorare la coordinazione e il controllo motorio.
Nella posizione sdraiata, gli esercizi comprendono la flessione/estensione alternata dell'anca e del ginocchio, l'abduzione/adduzione dell'anca, la pedalata degli arti inferiori e i movimenti simultanei di anche e ginocchia.
Questi vengono eseguiti lentamente per migliorare il coordinamento.
Da seduti, gli esercizi prevedono l'allungamento delle gambe, la flessione dell'anca con le ginocchia flesse o raddrizzate e le transizioni dalla posizione seduta alla posizione eretta e alla schiena.
Gli esercizi in piedi si concentrano sul trasferimento del peso e sulla camminata laterale, mentre gli esercizi in piedi comprendono la camminata su percorsi segnalati, rotazioni del tronco, svolte a 360 gradi, archi più piccoli di abduzione/adduzione e flessione/estensione dell'anca, camminata in linea retta e cambiamenti direzionali per simulare ostacoli della vita reale.
Per ogni esercizio vengono eseguite 3 serie da 10 ripetizioni, mirate al miglioramento delle capacità motorie e al potenziamento dell'equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-miglior test
Lasso di tempo: 8a settimana
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Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) è una valutazione clinica breve ma completa progettata per valutare l'equilibrio, la mobilità e il rischio di caduta negli anziani.
Composto da 14 elementi, copre una gamma di funzioni legate all'equilibrio come aggiustamenti posturali anticipatori e reattivi, orientamento sensoriale e movimenti dinamici dell'andatura.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 2, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori e il punteggio massimo ottenibile è di 28 punti
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8a settimana
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Scala di efficacia delle cadute: internazionale
Lasso di tempo: 8a settimana
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) è un questionario self-report composto da 16 item progettato per valutare la paura di cadere di un individuo durante le attività quotidiane.
I punteggi vanno da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura di cadere.
Gli operatori sanitari utilizzano comunemente il FES-I per identificare le persone a rischio di caduta e per personalizzare interventi che migliorino la fiducia e riducano la paura di cadere.
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8a settimana
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Questionario sulla qualità della vita degli anziani (OPQOL)
Lasso di tempo: 8a settimana
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Il questionario sulla qualità della vita degli anziani (OPQOL) è uno strumento di autovalutazione progettato per valutare gli aspetti multidimensionali del benessere negli anziani.
Coprendo ambiti quali la salute fisica, il benessere psicologico, le relazioni sociali e la soddisfazione generale della vita, l'OPQOL fornisce una comprensione completa della qualità della vita degli individui anziani.
Si compone di 35 domande con risposte su scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale può variare da 35 a 175, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
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Ultimo verificato
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- REC/RCR &AHS/23/0277
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Prove cliniche su Esercizi di Otago modificati
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Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireCompletatoEsercizio | CascateRegno Unito
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University of Castilla-La ManchaCompletatoSonno | Fisioterapia | Gerontologia | CognitivoSpagna
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Foundation University IslamabadReclutamentoPaura di cadere | Neuropatia Diabetica Periferica | Equilibrio posturale | Diabete (DM) | Rischio di caduta | Facilitazione neuromuscolare propriocettiva | Funzione sensorialePakistan
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Foundation University IslamabadCompletatoInvecchiato | Forza muscolare | Allenamento di resistenza | Equilibrio posturale | Terapia fisica | Prevenzione delle cadutePakistan
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Uppsala UniversityCompletato
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Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityCompletatoSalute individuale geriatricaTacchino
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Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAttivo, non reclutante
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Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)Reclutamento
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Sanidad de Castilla y LeónCompletato