- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460337
Efeitos comparativos dos exercícios modificados de Otago e Frenkel na população geriátrica
Efeitos comparativos dos exercícios modificados de Otago e Frenkel no equilíbrio, função motora, medo de cair e qualidade de vida na população geriátrica
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar os efeitos dos exercícios modificados de Otago e Frenkel no equilíbrio, função motora, medo de cair e qualidade de vida na população geriátrica. As principais questões que pretende responder são:
- Como os exercícios modificados de Otago e Frenkel afetam o equilíbrio, a função motora, o medo de cair e a qualidade de vida na população geriátrica?
- Existe alguma diferença entre os efeitos desses dois exercícios? Os pesquisadores irão comparar os efeitos dos exercícios modificados de Otago e Frenkel para ver que tipo de exercício tem efeitos superiores nos resultados mencionados.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos que realizarão seus respectivos exercícios por 45 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas. Os resultados serão avaliados no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Pindi Bhattian, Punjab, Paquistão, 52180
- Recrutamento
- Wahla Family Hospital
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Contato:
- Wajiha Shahid, PhD
- Número de telefone: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sahar Gull, MSPT - NM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos residentes na comunidade, de ambos os sexos, que sofreram uma queda pelo menos uma vez no ano anterior
- Pontuação mínima do Berg Balance >40
- Capaz de caminhar de forma independente e realizar atividades cotidianas sem qualquer auxílio para caminhar
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar de forma independente.
- Cirurgias anteriores relacionadas à substituição da articulação do joelho ou quadril.
- Comorbidades graves, como acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana instável, doença de Parkinson e epilepsia.
- Pacientes com doenças mentais, como esquizofrenia, demência e doença de Alzheimer
- Deficiências visuais, auditivas ou vestibulares não corrigidas
- Ter defeitos nos membros ou qualquer deficiência física que impeça a realização dos exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios Otago Modificados
É uma série de 17 exercícios de força e equilíbrio além de 30 minutos de caminhada fora de casa no ritmo habitual três vezes por semana.
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Os participantes participarão de sessões modificadas de exercícios Otago, individualmente ou em grupos, por 45 minutos, três vezes por semana durante um período de 8 semanas.
O programa envolve exercícios de fortalecimento de intensidade moderada direcionados a vários grupos musculares, como extensores de quadril, abdutores, flexores e extensores de joelho, quadríceps de alcance interno, flexores plantares de tornozelo e dorsiflexores, realizados em 10 repetições máximas (RM) com pesos de manguito de tornozelo variando de 0,5 a 1kg.
Além disso, serão realizados exercícios de equilíbrio, inicialmente com apoio e progredindo gradativamente para sem apoio, incluindo flexão de joelhos, caminhada para trás, caminhada lateral, postura tandem e caminhada, postura unipodal, caminhada com calcanhares e dedos dos pés, sentar para ficar de pé, subir escadas , passando por cima de objetos e curvando-se para pegar objetos do chão.
Os participantes também são incentivados a caminhar ao ar livre em seu ritmo habitual por 30 minutos, pelo menos três vezes por semana.
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Comparador Ativo: Exercícios de Frenkel
Consiste em exercícios simples de amplitude de movimento realizados em diferentes posições, ou seja, deitado, sentado, em pé e em pé.
Os exercícios são realizados lentamente, enfatizando a coordenação e a precisão.
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O regime de exercícios de Frenkel compreende uma série de movimentos realizados nas posições deitada, sentada, em pé e em pé, com o objetivo de melhorar a coordenação e o controle motor.
Na posição deitada, os exercícios incluem flexão/extensão alternada de quadril e joelho, abdução/adução de quadril, pedalada de membros inferiores e movimentos simultâneos de quadril e joelhos.
Eles são executados lentamente para melhorar a coordenação.
Na posição sentada, os exercícios envolvem alongamento das pernas, flexão do quadril com os joelhos flexionados ou esticados e transições da posição sentada para a posição em pé e para trás.
Os exercícios de passada em pé concentram-se na transferência de peso e na caminhada lateral, enquanto os exercícios em pé abrangem caminhada em caminhos marcados, rotações de tronco, giros de 360 graus, arcos menores de abdução/adução e flexão/extensão do quadril, caminhada em linha reta e mudanças direcionais para simular obstáculos da vida real.
São realizadas 3 séries de 10 repetições para cada exercício, visando o aprimoramento da habilidade motora e o aprimoramento do equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-Melhor Teste
Prazo: 8ª semana
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O Mini-BESTest (Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio) é uma avaliação clínica breve, porém abrangente, projetada para avaliar o equilíbrio, a mobilidade e o risco de queda em adultos mais velhos.
Composto por 14 itens, abrange uma série de funções relacionadas ao equilíbrio, como ajustes posturais antecipatórios e reativos, orientação sensorial e movimentos dinâmicos da marcha.
Cada item é pontuado de 0 a 2, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho, e a pontuação máxima alcançável é de 28 pontos
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8ª semana
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Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
Prazo: 8ª semana
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A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) é um questionário de autorrelato de 16 itens desenvolvido para avaliar o medo de um indivíduo de cair durante as atividades diárias.
As pontuações variam de 16 a 64, sendo que pontuações mais altas indicam maior medo de cair.
Os profissionais de saúde costumam utilizar a FES-I para identificar indivíduos em risco de cair e para adaptar intervenções que melhorem a confiança e reduzam o medo de cair.
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8ª semana
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Questionário de Qualidade de Vida para Idosos (OPQOL)
Prazo: 8ª semana
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O Questionário de Qualidade de Vida para Idosos (OPQOL) é uma ferramenta de autorrelato desenvolvida para avaliar os aspectos multidimensionais do bem-estar em idosos.
Abrangendo domínios como saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e satisfação geral com a vida, o OPQOL proporciona uma compreensão abrangente da qualidade de vida dos indivíduos mais velhos.
É composto por 35 questões com respostas em escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total pode variar de 35 a 175, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR &AHS/23/0277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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