- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460337
Porównawcze skutki zmodyfikowanych ćwiczeń Otago i Frenkla w populacji geriatrycznej
Porównawczy wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń Otago i Frenkla na równowagę, funkcje motoryczne, strach przed upadkiem i jakość życia w populacji geriatrycznej
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie wpływu zmodyfikowanych ćwiczeń Otago i Frenkla na równowagę, funkcje motoryczne, strach przed upadkiem i jakość życia w populacji geriatrycznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak zmodyfikowane ćwiczenia Otago i Frenkla wpływają na równowagę, funkcje motoryczne, lęk przed upadkiem i jakość życia populacji geriatrycznej?
- Czy jest jakaś różnica pomiędzy efektami tych dwóch ćwiczeń? Naukowcy porównają efekty zmodyfikowanych ćwiczeń Otago i Frenkla, aby sprawdzić, który rodzaj ćwiczeń ma lepszy wpływ na wspomniane wyniki.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, które będą wykonywać odpowiednie ćwiczenia przez 45 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Wyniki będą oceniane na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Pindi Bhattian, Punjab, Pakistan, 52180
- Rekrutacyjny
- Wahla Family Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha Shahid, PhD
- Numer telefonu: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sahar Gull, MSPT - NM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli obu płci mieszkający w społecznościach, którzy doświadczyli upadku przynajmniej raz w poprzednim roku
- Minimalny wynik Berg Balance >40
- Potrafi samodzielnie chodzić i wykonywać codzienne czynności bez pomocy chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do samodzielnego chodzenia.
- Wcześniejsze operacje związane z endoprotezoplastyką stawu kolanowego lub biodrowego.
- Ciężkie choroby współistniejące, takie jak udar, niestabilna choroba wieńcowa, choroba Parkinsona i padaczka.
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, takimi jak schizofrenia, demencja i choroba Alzheimera
- Nieskorygowane zaburzenia wzroku, słuchu lub przedsionka
- Posiadanie wad kończyn lub jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej uniemożliwiającej wykonywanie ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowane ćwiczenia Otago
Jest to seria 17 ćwiczeń siłowych i równoważnych uzupełniona 30-minutowym spacerem poza domem w zwykłym tempie trzy razy w tygodniu.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w zmodyfikowanych sesjach ćwiczeń Otago, indywidualnie lub w grupach, po 45 minut, trzy razy w tygodniu przez okres 8 tygodni.
Program obejmuje ćwiczenia wzmacniające o umiarkowanej intensywności, angażujące różne grupy mięśni, takie jak prostowniki bioder, odwodziciele, zginacze i prostowniki kolan, mięsień czworogłowy uda, zginacze podeszwowe kostki i zginacze grzbietowe, wykonywane z maksymalną liczbą 10 powtórzeń (RM) z obciążeniem mankietu na kostkę od 0,5 do 1 kg.
Dodatkowo zostaną przeprowadzone ćwiczenia równoważne, początkowo ze wsparciem i stopniowo przechodzące do bez wsparcia, w tym zgięcia kolan, chodzenie do tyłu, chodzenie na boki, postawa i chód w tandemie, postawa na jednej nodze, chodzenie na piętach i palcach, stanie z siadu do pozycji stojącej, wchodzenie po schodach , przechodzenie nad przedmiotami i schylanie się, aby podnieść przedmioty z podłogi.
Uczestników zachęca się również do spacerów na świeżym powietrzu w zwykłym tempie przez 30 minut co najmniej trzy razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Frenkla
Składa się z prostego zakresu ćwiczeń ruchowych wykonywanych w różnych pozycjach tj. leżącej, siedzącej, stojącej i stojącej.
Ćwiczenia wykonywane są powoli, kładąc nacisk na koordynację i precyzję.
|
Schemat ćwiczeń Frenkla obejmuje serię ruchów wykonywanych w pozycji leżącej, siedzącej, stojącej i stojącej, mających na celu poprawę koordynacji i kontroli motorycznej.
W pozycji leżącej ćwiczenia obejmują naprzemienne zginanie/prost bioder i kolan, odwodzenie/przywodzenie bioder, pedałowanie kończyn dolnych oraz jednoczesne ruchy bioder i kolan.
Są one wykonywane powoli, aby poprawić koordynację.
Podczas siedzenia ćwiczenia obejmują rozciąganie nóg, zgięcie bioder przy zgiętych lub wyprostowanych kolanach oraz przejścia z siedzenia do stania i z powrotem.
Ćwiczenia na stojąco skupiają się na przenoszeniu ciężaru i chodzeniu na boki, podczas gdy ćwiczenia na stojąco obejmują chodzenie po wyznaczonych ścieżkach, rotacje tułowia, skręty o 360 stopni, mniejsze łuki odwodzenia/przywodzenia i zgięcia/wyprostowania bioder, chodzenie po linii prostej i zmiany kierunku w celu symulacji przeszkody w życiu codziennym.
Każde ćwiczenie wykonuje się w 3 seriach po 10 powtórzeń, których celem jest poprawa motoryki i poprawa równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-najlepszy test
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Mini-BESTest (test systemów oceny równowagi) to krótka, ale wszechstronna ocena kliniczna zaprojektowana w celu oceny równowagi, mobilności i ryzyka upadku u osób starszych.
Składa się z 14 pozycji i obejmuje szereg funkcji związanych z równowagą, takich jak antycypacyjne i reaktywne dostosowanie postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczne ruchy chodu.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność, a maksymalny możliwy do osiągnięcia wynik to 28 punktów
|
8 tydzień
|
|
Skala Skuteczności Upadków – międzynarodowa
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I) to 16-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny lęku danej osoby przed upadkiem podczas codziennych czynności.
Wyniki wahają się od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem.
Pracownicy służby zdrowia powszechnie korzystają z FES-I w celu identyfikacji osób zagrożonych upadkiem i dostosowania interwencji, które zwiększają pewność siebie i zmniejszają strach przed upadkiem.
|
8 tydzień
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL) to narzędzie samoopisowe zaprojektowane w celu oceny wielowymiarowych aspektów dobrostanu osób starszych.
Obejmujący takie dziedziny, jak zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne i ogólna satysfakcja z życia, OPQOL zapewnia wszechstronne zrozumienie jakości życia osób starszych.
Składa się z 35 pytań z odpowiedziami w 5-stopniowej skali Likerta.
Całkowity wynik może wynosić od 35 do 175, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR &AHS/23/0277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmodyfikowane ćwiczenia Otago
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireZakończonyĆwiczenie | SpadaZjednoczone Królestwo
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyStrach przed upadkiem | Obwodowa neuropatia cukrzycowa | Równowaga Posturalna | Cukrzyca (DM) | Ryzyko upadku | Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe | Funkcja sensorycznaPakistan
-
University of Castilla-La ManchaZakończonySpać | Fizykoterapia | Gerontologia | KognitywnyHiszpania
-
Foundation University IslamabadZakończonyW wieku | Siła mięśni | Trening oporowy | Równowaga Posturalna | Terapia ruchowa | Zapobieganie upadkomPakistan
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Uppsala UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnySaldo; ZniekształconyPakistan