- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06460337
A módosított Otago- és Frenkel-gyakorlatok összehasonlító hatásai időskori populációban
A módosított Otago és Frenkel-gyakorlatok összehasonlító hatásai az egyensúlyra, a motoros működésre, az eséstől való félelemre és az életminőségre időskorú populációban
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a módosított Otago és Frenkel gyakorlatok hatását az egyensúlyra, a motoros működésre, az eséstől való félelemre és az életminőségre a geriátriai populációban. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hogyan befolyásolják Otago és Frenkel módosított gyakorlatai az egyensúlyt, a motoros működést, az eséstől való félelmet és az életminőséget a geriátriai populációban?
- Van-e különbség a két gyakorlat hatása között? A kutatók összehasonlítják a módosított Otago- és Frenkel-gyakorlatok hatásait, hogy megtudják, melyik gyakorlatnak van jobb hatása az említett eredményekre.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják, akik 8 héten keresztül, heti 3 napon, 45 percben végzik el gyakorlataikat. Az eredményeket az alapvonalon, a 4. héten és a 8. héten értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Pindi Bhattian, Punjab, Pakisztán, 52180
- Toborzás
- Wahla Family Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefonszám: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Sahar Gull, MSPT - NM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi lakóhellyel rendelkező felnőttek mindkét nemhez, akik az előző évben legalább egyszer estek át
- A Berg-egyenleg minimum pontszáma >40
- Képes önállóan járni és mindennapi tevékenységeket végezni járássegítő nélkül
Kizárási kritériumok:
- Képtelen önállóan járni.
- Korábbi, térd- vagy csípőízületi pótlással kapcsolatos műtétek.
- Súlyos társbetegségek, például szélütés, instabil koszorúér-betegség, Parkinson-kór és epilepszia.
- Mentális betegségekben, például skizofréniában, demenciában és Alzheimer-kórban szenvedő betegek
- Nem korrigált látás-, hallás- vagy vesztibuláris károsodások
- Ha végtaghibája van, vagy bármilyen testi fogyatékossága akadályozza a gyakorlatok elvégzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosított Otago gyakorlatok
Ez egy 17 erő- és egyensúlygyakorlatból álló sorozat, heti háromszori 30 perces sétán kívül otthonon kívül a megszokott tempóban.
|
A résztvevők módosított Otago edzéseken vesznek részt egyénileg vagy csoportosan, 45 percig, hetente háromszor egy 8 hetes időszak alatt.
A program mérsékelt intenzitású erősítő gyakorlatokat foglal magában, amelyek különböző izomcsoportokat céloznak meg, például csípőfeszítőket, elrablókat, térdhajlítókat és -feszítőket, belső tartományú négyfejűeket, boka-talphajlítókat és háthajlítókat, amelyeket maximum 10 ismétlésszámmal (RM) hajtanak végre 0,5-ig terjedő mandzsetta súlyokkal. 1 kg-ig.
Ezenkívül egyensúlygyakorlatokat végeznek, kezdetben támogatással, majd fokozatosan támasz nélkül, beleértve a térdhajlításokat, hátrafelé járást, oldalirányú járást, tandemtartást és járást, egy lábtartást, sarok- és lábujjjárást, ülő-állást, lépcsőzést. , tárgyakon átlépve és meghajolva felemelni tárgyakat a padlóról.
A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy hetente legalább háromszor sétáljanak a szabadban a megszokott tempójukban 30 percet.
|
|
Aktív összehasonlító: Frenkel gyakorlatai
Különböző pozíciókban, azaz fekve, ülve, lépésben-állva és állva végzett egyszerű mozgásterjedelmű gyakorlatokból áll.
A gyakorlatokat lassan végezzük, hangsúlyozva a koordinációt és a precizitást.
|
Frenkel edzésprogramja fekvő, ülő, álló és álló helyzetben végzett mozgások sorozatából áll, amelyek célja a koordináció és a motoros kontroll javítása.
Fekvő helyzetben a gyakorlatok között szerepel a váltakozó csípő- és térdhajlítás/nyújtás, csípőrablás/addukció, az alsó végtagok pedálozása, valamint a csípő és térd egyidejű mozgása.
Ezeket lassan hajtják végre a koordináció javítása érdekében.
Ülés közben a gyakorlatok magukban foglalják a láb nyújtását, a csípőhajlítást hajlított vagy kiegyenesített térdekkel, valamint az ülésről az állóra és a hátramenetre.
A lépésben álló gyakorlatok a súlyáthelyezésre és az oldalirányú járásra összpontosítanak, míg az álló gyakorlatok magukban foglalják a kijelölt utakon való gyaloglást, a törzsforgatásokat, a 360 fokos fordulatokat, a csípőrablás/addukció és a hajlítás/nyújtás kisebb íveit, az egyenes vonalú gyaloglást és az irányváltásokat a szimuláció érdekében valós akadályok.
Minden gyakorlathoz 3 sorozat 10 ismétlésből áll, a motoros készségek fejlesztése és az egyensúly javítása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-Best Test
Időkeret: 8. hét
|
A Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) egy rövid, de átfogó klinikai értékelés, amelynek célja az egyensúly, a mobilitás és az elesés kockázatának értékelése idősebb felnőtteknél.
14 elemből áll, és az egyensúlyhoz kapcsolódó funkciók széles skáláját fedi le, mint például az előrelátó és reaktív testtartás beállítása, szenzoros tájékozódás és dinamikus járásmozgások.
Minden elemet 0-tól 2-ig pontoznak, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek, és a maximális elérhető pontszám 28 pont
|
8. hét
|
|
Falls Efficacy Scale- International
Időkeret: 8. hét
|
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) egy 16 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy az egyén mennyire fél a napi tevékenységek során az eleséstől.
A pontszámok 16-tól 64-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az eleséstől való nagyobb félelmet jelzik.
Az egészségügyi szakemberek általában a FES-I-t használják az elesés kockázatának kitett személyek azonosítására, és olyan beavatkozások testreszabására, amelyek javítják az önbizalmat és csökkentik az eleséstől való félelmet.
|
8. hét
|
|
Idősek életminőségének kérdőíve (OPQOL)
Időkeret: 8. hét
|
Az Idősek Életminőség Kérdőíve (OPQOL) egy önbeszámoló eszköz, amely az idősebb felnőttek jólétének többdimenziós szempontjainak felmérésére szolgál.
Az olyan területekre kiterjedően, mint a fizikai egészség, a pszichológiai jólét, a társas kapcsolatok és az élettel való általános elégedettség, az OPQOL átfogó megértést nyújt az idősek életminőségéről.
35 kérdésből áll, válaszokkal 5 fokozatú Likert skálán.
Az összpontszám 35-től 175-ig terjedhet, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR &AHS/23/0277
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .