- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06460337
Vergelijkende effecten van gemodificeerde oefeningen van Otago en Frenkel bij de geriatrische bevolking
Vergelijkende effecten van aangepaste oefeningen van Otago en Frenkel op het evenwicht, de motorische functie, de angst voor vallen en de kwaliteit van leven bij de geriatrische bevolking
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de effecten van aangepaste oefeningen van Otago en Frenkel op het evenwicht, de motorische functie, de angst voor vallen en de kwaliteit van leven bij de geriatrische populatie te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloeden de aangepaste oefeningen van Otago en Frenkel het evenwicht, de motoriek, de valangst en de kwaliteit van leven bij de geriatrische bevolking?
- Is er enig verschil tussen de effecten van deze twee oefeningen? Onderzoekers zullen de effecten van aangepaste Otago- en Frenkel-oefeningen vergelijken om te zien welk soort oefening superieure effecten heeft op de genoemde resultaten.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen die gedurende 8 weken 3 dagen per week hun respectievelijke oefeningen gedurende 45 minuten uitvoeren. De resultaten worden geëvalueerd bij aanvang, in de vierde week en in de achtste week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Pindi Bhattian, Punjab, Pakistan, 52180
- Werving
- Wahla Family Hospital
-
Contact:
- Wajiha Shahid, PhD
- Telefoonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sahar Gull, MSPT - NM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de gemeenschap wonende volwassenen van beide geslachten die het afgelopen jaar minstens één keer zijn gevallen
- Minimale Berg Balance-score van >40
- Kan zelfstandig lopen en dagelijkse activiteiten uitvoeren zonder loophulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet zelfstandig lopen.
- Eerdere operaties gerelateerd aan knie- of heupgewrichtvervanging.
- Ernstige comorbiditeiten zoals beroerte, instabiele coronaire hartziekte, de ziekte van Parkinson en epilepsie.
- Patiënten met psychische aandoeningen zoals schizofrenie, dementie en de ziekte van Alzheimer
- Ongecorrigeerde visuele, auditieve of vestibulaire stoornissen
- Met defecten aan de ledematen of een fysieke handicap die het uitvoeren van de oefeningen verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepaste Otago-oefeningen
Het is een serie van 17 kracht- en evenwichtsoefeningen, aangevuld met drie keer per week 30 minuten wandelen buitenshuis in het gebruikelijke tempo.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan aangepaste Otago-oefensessies, individueel of in groepen, gedurende 45 minuten, driemaal per week gedurende een periode van 8 weken.
Het programma omvat versterkingsoefeningen met matige intensiteit gericht op verschillende spiergroepen, zoals heupextensoren, abductoren, knieflexoren en -extensoren, quadriceps in het binnenbereik, plantaire flexoren van de enkel en dorsiflexoren, uitgevoerd met maximaal 10 herhalingen (RM) met enkelmanchetgewichten variërend van 0,5 tot 1kg.
Daarnaast zullen evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd, aanvankelijk met ondersteuning en geleidelijk overgaand naar zonder ondersteuning, waaronder kniebuigingen, achterwaarts lopen, zijwaarts lopen, tandemstand en -lopen, één beenstand, hiel- en teenlopen, zit-naar-stand, traplopen , over voorwerpen heen stappen en bukken om voorwerpen van de vloer op te rapen.
Deelnemers worden ook aangemoedigd om minstens drie keer per week in hun gebruikelijke tempo gedurende 30 minuten buiten te lopen.
|
|
Actieve vergelijker: Frenkels oefeningen
Het bestaat uit eenvoudige bewegingsoefeningen die in verschillende posities worden uitgevoerd, d.w.z. liggend, zittend, stapsgewijs staand en staand.
Oefeningen worden langzaam uitgevoerd, waarbij de nadruk ligt op coördinatie en precisie.
|
Het oefenregime van Frenkel omvat een reeks bewegingen die worden uitgevoerd in liggende, zittende, staande en staande posities, gericht op het verbeteren van de coördinatie en motorische controle.
In liggende positie omvatten de oefeningen afwisselend heup- en knieflexie/-extensies, heupabductie/adductie, trappen met de onderste ledematen en gelijktijdige bewegingen van heupen en knieën.
Deze worden langzaam uitgevoerd om de coördinatie te verbeteren.
Bij het zitten omvatten de oefeningen het strekken van de benen, heupflexie met gebogen of gestrekte knieën, en overgangen van zitten naar staan en terug.
Stride staande oefeningen richten zich op gewichtsoverdracht en zijwaarts lopen, terwijl staande oefeningen het lopen op gemarkeerde paden, romprotaties, 360 graden draaien, kleinere bogen van heupabductie/adductie en flexie/extensie, rechtlijnig lopen en richtingsveranderingen om te simuleren omvatten. obstakels uit het echte leven.
Voor elke oefening worden 3 sets van 10 herhalingen uitgevoerd, gericht op verbetering van de motorische vaardigheden en verbetering van het evenwicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Beste test
Tijdsspanne: 8e week
|
Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) is een korte maar uitgebreide klinische beoordeling die is ontworpen om het evenwicht, de mobiliteit en het valrisico bij oudere volwassenen te evalueren.
Het bestaat uit 14 items en omvat een reeks evenwichtsgerelateerde functies, zoals anticiperende en reactieve houdingsaanpassingen, sensorische oriëntatie en dynamische loopbewegingen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 2, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties, en de maximaal haalbare score is 28 punten
|
8e week
|
|
Valt werkzaamheidsschaal - internationaal
Tijdsspanne: 8e week
|
De Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is een zelfrapportagevragenlijst met 16 items, ontworpen om de angst van een individu om te vallen tijdens dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Scores variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores duiden op een grotere angst om te vallen.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gebruiken de FES-I vaak om personen te identificeren die het risico lopen te vallen en om interventies op maat te maken die het vertrouwen vergroten en de angst om te vallen verminderen.
|
8e week
|
|
Vragenlijst over de levenskwaliteit van ouderen (OPQOL)
Tijdsspanne: 8e week
|
De Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL) is een zelfrapportagetool die is ontworpen om de multidimensionale aspecten van het welzijn van oudere volwassenen te beoordelen.
De OPQOL bestrijkt domeinen als lichamelijke gezondheid, psychisch welzijn, sociale relaties en algehele tevredenheid met het leven en biedt een uitgebreid inzicht in de kwaliteit van leven van oudere personen.
Het bestaat uit 35 vragen met antwoorden op een 5-punts Likertschaal.
De totale score kan variëren van 35 tot 175, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR &AHS/23/0277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .