- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460337
Efectos comparativos de los ejercicios de Otago y Frenkel modificados en población geriátrica
Efectos comparativos de los ejercicios de Otago y Frenkel modificados sobre el equilibrio, la función motora, el miedo a las caídas y la calidad de vida en la población geriátrica
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar los efectos de los ejercicios modificados de Otago y Frenkel sobre el equilibrio, la función motora, el miedo a las caídas y la calidad de vida en la población geriátrica. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afectan los ejercicios modificados de Otago y Frenkel al equilibrio, la función motora, el miedo a las caídas y la calidad de vida en la población geriátrica?
- ¿Hay alguna diferencia entre los efectos de estos dos ejercicios? Los investigadores compararán los efectos de los ejercicios modificados de Otago y Frenkel para ver qué tipo de ejercicio tiene efectos superiores en los resultados mencionados.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos que realizarán sus respectivos ejercicios durante 45 minutos 3 días a la semana durante 8 semanas. Los resultados se evaluarán al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Pindi Bhattian, Punjab, Pakistán, 52180
- Reclutamiento
- Wahla Family Hospital
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Contacto:
- Wajiha Shahid, PhD
- Número de teléfono: 03214885079
- Correo electrónico: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sahar Gull, MSPT - NM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ambos sexos que viven en la comunidad y que han experimentado una caída al menos una vez en el año anterior.
- Puntuación mínima de Berg Balance >40
- Capaz de caminar de forma independiente y realizar actividades cotidianas sin ningún tipo de ayuda para caminar.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de caminar de forma independiente.
- Cirugías previas relacionadas con reemplazo de articulación de rodilla o cadera.
- Comorbilidades graves como accidente cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria inestable, enfermedad de Parkinson y epilepsia.
- Pacientes con enfermedades mentales como esquizofrenia, demencia y enfermedad de Alzheimer.
- Deficiencias visuales, auditivas o vestibulares no corregidas
- Tener defectos en las extremidades o cualquier discapacidad física que impida realizar los ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Otago modificados
Se trata de una serie de 17 ejercicios de fuerza y equilibrio además de 30 minutos de caminata fuera de casa al ritmo habitual tres veces por semana.
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Los participantes participarán en sesiones de ejercicio modificadas de Otago, ya sea individualmente o en grupos, durante 45 minutos, tres veces por semana durante un período de 8 semanas.
El programa implica ejercicios de fortalecimiento de intensidad moderada dirigidos a varios grupos de músculos, como extensores de cadera, abductores, flexores y extensores de rodilla, cuádriceps de rango interno, flexores plantares de tobillo y dorsiflexores, realizados con 10 repeticiones máximas (RM) con pesos en el tobillo que van desde 0,5. a 1 kilogramo.
Además, se realizarán ejercicios de equilibrio, inicialmente con apoyo y progresando gradualmente hasta sin apoyo, que incluyen flexiones de rodillas, caminar hacia atrás, caminar de lado, postura y caminata en tándem, postura sobre una pierna, caminar con los talones y los dedos de los pies, sentarse y levantarse, subir escaleras. , pasar por encima de objetos y agacharse para recoger objetos del suelo.
También se anima a los participantes a caminar al aire libre a su ritmo habitual durante 30 minutos al menos tres veces por semana.
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Comparador activo: Ejercicios de Frenkel
Consiste en ejercicios simples de rango de movimiento realizados en diferentes posiciones, es decir, acostado, sentado, de pie y de pie.
Los ejercicios se realizan lentamente enfatizando la coordinación y la precisión.
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El régimen de ejercicios de Frenkel comprende una serie de movimientos realizados en posiciones acostada, sentada, de pie y de pie con el objetivo de mejorar la coordinación y el control motor.
En posición acostada, los ejercicios incluyen flexión/extensión alterna de cadera y rodilla, abducción/aducción de cadera, pedaleo de las extremidades inferiores y movimientos simultáneos de cadera y rodillas.
Estos se ejecutan lentamente para mejorar la coordinación.
Al sentarse, los ejercicios implican estiramiento de piernas, flexión de cadera con las rodillas flexionadas o estiradas y transiciones de estar sentado a estar de pie y de espaldas.
Los ejercicios de zancada de pie se centran en la transferencia de peso y caminar de lado, mientras que los ejercicios de pie abarcan caminar por senderos marcados, rotaciones del tronco, giros de 360 grados, arcos más pequeños de abducción/aducción y flexión/extensión de la cadera, caminar en línea recta y cambios de dirección para simular obstáculos de la vida real.
Se realizan 3 series de 10 repeticiones para cada ejercicio, con el objetivo de mejorar las habilidades motoras y mejorar el equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-mejor prueba
Periodo de tiempo: Octava semana
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Mini-BESTest (Prueba de sistemas de evaluación del equilibrio) es una evaluación clínica breve pero completa diseñada para evaluar el equilibrio, la movilidad y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Consta de 14 ítems y cubre una variedad de funciones relacionadas con el equilibrio, como ajustes posturales anticipativos y reactivos, orientación sensorial y movimientos dinámicos de la marcha.
Cada ítem se califica de 0 a 2, donde las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño y la puntuación máxima alcanzable es 28 puntos.
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Octava semana
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Escala de eficacia de caídas: internacional
Periodo de tiempo: Octava semana
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems diseñado para evaluar el miedo de un individuo a caer durante las actividades diarias.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 64, y las puntuaciones más altas indican mayor miedo a caerse.
Los profesionales de la salud suelen utilizar el FES-I para identificar personas en riesgo de caer y adaptar intervenciones que mejoren la confianza y reduzcan el miedo a caer.
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Octava semana
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Cuestionario de calidad de vida de personas mayores (OPQOL)
Periodo de tiempo: Octava semana
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El Cuestionario de Calidad de Vida de las Personas Mayores (OPQOL) es una herramienta de autoinforme diseñada para evaluar los aspectos multidimensionales del bienestar en los adultos mayores.
El OPQOL, que cubre dominios como la salud física, el bienestar psicológico, las relaciones sociales y la satisfacción general con la vida, proporciona una comprensión integral de la calidad de vida de las personas mayores.
Consta de 35 preguntas con respuestas en escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total puede oscilar entre 35 y 175, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jahanpeyma P, Kayhan Kocak FO, Yildirim Y, Sahin S, Senuzun Aykar F. Effects of the Otago exercise program on falls, balance, and physical performance in older nursing home residents with high fall risk: a randomized controlled trial. Eur Geriatr Med. 2021 Feb;12(1):107-115. doi: 10.1007/s41999-020-00403-1. Epub 2020 Nov 25.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- REC/RCR &AHS/23/0277
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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