- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06466408
Effekt af grøntsags- og frugtenzymtilskud på muskelaktivering, aerob kapacitet og blodbiokemiske parametre efter højintensiv intervaløvelse: Gennemførlighedsundersøgelse af træningsdesign med træning
13. juni 2024 opdateret af: Shu-Cheng Lin
Udforskning af virkningen af frugt- og grøntsagsenzymtilskud på aerob præstation og laktatrespons hos ældre efter højintensiv intervaltræning Kombiner træning: Randomiseret eksperimentel matchet parundersøgelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af tilskud af frugt- og grøntsagsenzym til at reducere træthed og øge den aerobe kapacitet hos ældre personer efter at have deltaget i højintensiv intervaltræning (HIIE) gennem træning.
Seksten ældre kvindelige deltagere blev opdelt i to grupper baseret på præ-test laktatniveauer: en enzymgruppe og en placebogruppe for at sikre sammenlignelighed.
De udførte HIIE ved hjælp af Nintendo Switch Ring Fit Adventure, og fuldførte otte sæt af 20-sekunders høj-anstrengende øvelser med 30-sekunders hvileintervaller, i alt 370 sekunders aktivitet.
De primære målinger, der blev evalueret, var laktatniveauer i blodet, hjertefrekvens (HR), vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) og træningsimpuls (TRIMP).
Deltagerne i enzymgruppen modtog et frugt- og grøntsagsenzymtilskud i en 30 c.c. dosis to gange dagligt i 14 dage.
Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om enzymtilskud effektivt kunne afbøde den fysiologiske stress af HIIE og forbedre træningsresultater hos ældre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SHU-CHENG LIN, PhD
- Telefonnummer: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 710302
- Rekruttering
- Tainan University of Technology
-
Kontakt:
- SHU-CHENG LIN, PhD
- Telefonnummer: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og derover
- raske ældre deltagere
- regelmæssig motionsvane (3 gange om ugen inden for det seneste år)
- Dem, der kan bevæge deres øvre og nedre lemmer normalt
Ekskluderingskriterier:
- ingen anamnese med skader på skeletmuskler i øvre lemmer eller større skader
- Ingen hjerterelaterede sygdomme som forhøjet blodtryk
- Ingen relaterede kroniske sygdomme, såsom diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enzymgruppe
enzymgruppe forbrugte 30 ml grøntsags- og frugtenzymer (Indholdet omfatter nålebladskirsebær, kirsebær, æbler, tranebær, brombær, solbær, blåbær, rødbeder, broccoli, kål, gulerødder, Concord druer, tranebær, hyldebær, grønkål, appelsiner , ferskner, papaya, persille, ananas, hindbær, ribs, spinat og tomater osv.)(Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) blandet med 150 ml vand to gange om dagen (til morgenmad og aftensmad) i 14 på hinanden følgende dage.
|
Efter prætesten indtog enzymgruppen 30 ml grøntsags- og frugtenzymer (Indholdet inkluderer nålebladskirsebær, kirsebær, æbler, tranebær, brombær, solbær, blåbær, rødbeder, broccoli, kål, gulerødder, Concord-druer, tranebær, hyldebær, grønkål, appelsiner, ferskner, papaya, persille, ananas, hindbær, ribs, spinat og tomater osv.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) blandet med 150 ml vand to gange om dagen (til morgenmad og middag) i 14 på hinanden følgende dage.
Placebogruppen fulgte den samme protokol, men indtog maltsirup (Amazon, USA) i stedet indtil slutningen af undersøgelsen.
Deltagerne vendte tilbage til laboratoriet hver morgen for at modtage det daglige tilskud, som blev administreret på stedet.
Efter tilskud rapporterede deltagerne deres middagsindtag til forskerne, hvilket sikrede overholdelse af det foreskrevne kosttilskud.
Blodlaktatet blev målt på fem tidspunkter: før træning, efter fjerde og ottende træningspas og 5 og 10 minutter efter træning.
Blodlaktatet blev analyseret ved hjælp af et Biosen Cline blodanalysesystem (EKF-diagnostic, Tyskland).
Kapillærblodprøver på 10 μL blev opsamlet og tilsat til lysereagens for røde blodlegemer og opbevaret ved lav temperatur, indtil de blev analyseret.
Før analyse blev instrumentstandardisering og testkalibrering udført, og variationskoefficienten blev bestemt til at være ≤1,5 %.
Detektionsområdet for blodlaktat var 0,5-40 mM
I denne undersøgelse blev træningsbelastningen repræsenteret af TRIMP [32], som er beregnet som produktet af træningsintensitet og varighed.
For at imødekomme eksperimentets bekvemmelighed blev to forskellige TRIMP-beregningsmetoder brugt, herunder % HRmax (objektiv) og RPE (subjektiv).
Ved afslutningen af hver træningskamp (8 kampe i alt) og under restitutionsperioden før næste kamp (7 kampe i alt), blev deltagerne bedt om at rapportere deres RPE, og deres hjertefrekvens blev registreret.
Denne proces blev gentaget 8 gange.
Sensorsystemet brugte to Nintendo-controllere: en monteret på træningsringen og den anden fastgjort til deltagerens lår for at forbedre gameplay-interaktionen.
Gennem Ring-Con engagerede deltagerne sig i forskellige fysiske aktiviteter såsom vægtløftning, yoga og aerobe øvelser.
Fitness-ringsensoren fanger præcist og integrerer spillernes bevægelser i spillet.
Gameplayet involverer at låse op for niveauer og engagere sig i fitnessudfordringer, der opnås gennem faktiske fysiske aktiviteter.
Det tilbyder en bred vifte af træningsrutiner rettet mod forskellige muskelgrupper og giver engagerende spiludfordringer.
Træningsprotokollen omfattede otte sæt af 20 sekunders højanstrengende øvelser, afbrudt med 30 sekunders hvileintervaller, i alt 370 sekunders aktiv træningstid.
Konkret spiltilstanden, der blev brugt, var Adventure Mode i 'Ring Fit Adventure', der omfatter øvelser rettet mod pectoralis major, latissimus dorsi, deltoids og quadriceps muskler.
|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
Placebogruppen fulgte den samme protokol, men indtog maltsirup (Amazon, USA) blandet med 150 ml vand to gange om dagen (til morgenmad og aftensmad) i 14 på hinanden følgende dage.
|
Efter prætesten indtog enzymgruppen 30 ml grøntsags- og frugtenzymer (Indholdet inkluderer nålebladskirsebær, kirsebær, æbler, tranebær, brombær, solbær, blåbær, rødbeder, broccoli, kål, gulerødder, Concord-druer, tranebær, hyldebær, grønkål, appelsiner, ferskner, papaya, persille, ananas, hindbær, ribs, spinat og tomater osv.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) blandet med 150 ml vand to gange om dagen (til morgenmad og middag) i 14 på hinanden følgende dage.
Placebogruppen fulgte den samme protokol, men indtog maltsirup (Amazon, USA) i stedet indtil slutningen af undersøgelsen.
Deltagerne vendte tilbage til laboratoriet hver morgen for at modtage det daglige tilskud, som blev administreret på stedet.
Efter tilskud rapporterede deltagerne deres middagsindtag til forskerne, hvilket sikrede overholdelse af det foreskrevne kosttilskud.
Blodlaktatet blev målt på fem tidspunkter: før træning, efter fjerde og ottende træningspas og 5 og 10 minutter efter træning.
Blodlaktatet blev analyseret ved hjælp af et Biosen Cline blodanalysesystem (EKF-diagnostic, Tyskland).
Kapillærblodprøver på 10 μL blev opsamlet og tilsat til lysereagens for røde blodlegemer og opbevaret ved lav temperatur, indtil de blev analyseret.
Før analyse blev instrumentstandardisering og testkalibrering udført, og variationskoefficienten blev bestemt til at være ≤1,5 %.
Detektionsområdet for blodlaktat var 0,5-40 mM
I denne undersøgelse blev træningsbelastningen repræsenteret af TRIMP [32], som er beregnet som produktet af træningsintensitet og varighed.
For at imødekomme eksperimentets bekvemmelighed blev to forskellige TRIMP-beregningsmetoder brugt, herunder % HRmax (objektiv) og RPE (subjektiv).
Ved afslutningen af hver træningskamp (8 kampe i alt) og under restitutionsperioden før næste kamp (7 kampe i alt), blev deltagerne bedt om at rapportere deres RPE, og deres hjertefrekvens blev registreret.
Denne proces blev gentaget 8 gange.
Sensorsystemet brugte to Nintendo-controllere: en monteret på træningsringen og den anden fastgjort til deltagerens lår for at forbedre gameplay-interaktionen.
Gennem Ring-Con engagerede deltagerne sig i forskellige fysiske aktiviteter såsom vægtløftning, yoga og aerobe øvelser.
Fitness-ringsensoren fanger præcist og integrerer spillernes bevægelser i spillet.
Gameplayet involverer at låse op for niveauer og engagere sig i fitnessudfordringer, der opnås gennem faktiske fysiske aktiviteter.
Det tilbyder en bred vifte af træningsrutiner rettet mod forskellige muskelgrupper og giver engagerende spiludfordringer.
Træningsprotokollen omfattede otte sæt af 20 sekunders højanstrengende øvelser, afbrudt med 30 sekunders hvileintervaller, i alt 370 sekunders aktiv træningstid.
Konkret spiltilstanden, der blev brugt, var Adventure Mode i 'Ring Fit Adventure', der omfatter øvelser rettet mod pectoralis major, latissimus dorsi, deltoids og quadriceps muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: før og efter indgreb: målinger taget før testen, i løbet af testens 2 og 4 minutter og 5 og 10 minutter efter testen.
|
Mål laktatniveau med fingerspidsblodprøve i Exergaming HIIE
|
før og efter indgreb: målinger taget før testen, i løbet af testens 2 og 4 minutter og 5 og 10 minutter efter testen.
|
|
Puls (bpm)
Tidsramme: Saml pulsen ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
|
Brug en pulsmåler til at registrere puls i Exergaming HIIE
|
Saml pulsen ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
|
|
Borg 0-10 scorevurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Saml RPE ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
|
Brug Borg 0-10 score RPE til at optage RPE i Exergaming HIIE
|
Saml RPE ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsimpuls
Tidsramme: Under Exergaming HIIE
|
Beregn den subjektive og objektive træningsimpuls (vilkårlig enhed, AU) ud fra pulsen og RPE.
|
Under Exergaming HIIE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKU HREC-E-112-419-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .